SINARTROL CREMA ® Cinnoxicam

ZELIS ® er et Cinnoxicam-baseret lægemiddel

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler til lokal anvendelse

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ZELIS ® Cinnoxicam

ZELIS ® anvendes til symptomatisk behandling af smerter forbundet med reumatiske og degenerative sygdomme på inflammatorisk basis.

Virkningsmekanisme ZELIS ® Cinnoxicam

Cinnoxicam, den aktive ingrediens i ZELIS ®, er et innovativt lægemiddel afledt af den mere velkendte Piroxicam, der tilhører kategorien af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og mere specifikt til klassen af oxycam-benzothiazinderivater.

På trods af den terapeutiske aktivitet, der ligner andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler på markedet, som kan sammenlignes med de andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, med den eneste forskel vedrørende aktivitetsselektiviteten, har cinnoxicam og dets forgængere antaget en vigtig klinisk relevans, men diskuteres stadig på grund af de særlige farmakokinetiske egenskaber, der gør det muligt for disse lægemidler at udføre deres biologiske aktivitet i over 24 timer og således tillade deres indtagelse i en enkelt dosis.

Taget oralt eller rektalt Cinnoxicam absorberes af tarmslimhinden, når plasmatoppen ca. 6 timer efter indtagelse og fordeles til de forskellige perifere distrikter gennem binding til plasmaproteiner.

Her er det i stand til at formidle sin egen antiinflammatoriske og analgetiske virkning ved at hæmme cyclooxygenasernes aktivitet med større selektivitet for COX2 og garantere:

En reduktion i prostaglandinkoncentrationer med kemotaktisk, vasopermeabiliserende og edemigenisk aktivitet;
En forøgelse af smertetærsklen på centralnerveniveauet, samtidig med at aktiveringen af de bradykinin-medierede perifere nociceptive slutninger pålægges;
En reduktion i vævsskader induceret af reaktive oxygenarter og proteolytiske enzymer.

Efter sin aktivitet metaboliseres Cinnoxicam til leveren og udskilles i form af inaktive katabolitter, hovedsagelig via nyrerne.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. CINNOXICAM TIL BEHANDLING AF MALE INFERTILITET

J Androl. 2004 sep-okt; 25 (5): 761-70; diskussion 771-2.

Interessant italiensk undersøgelse af mannlig fertilitet, der demonstrerer effekten af kombineret terapi mellem Cinnoxicam og L-Acetyl Carnitin til behandling af lavkvalitets varicocele og idiopatisk oligoastenospermi.

2. KINNOXICAMS KEMISKE-FYSISKE STABILITET

J Pharm Biomed Anal. 1999 juni; 20 (1-2): 283-8.

Farmaceutisk kemi undersøgelse, der søger at vurdere kemisk og fysisk stabilitet af Cinnoxicam i forskellige farmaceutiske præparater. Disse egenskaber er grundlæggende i karakteriseringen af den virkelige terapeutiske virkning og i forståelsen af nogle ofte uforklarlige bivirkninger.

3. VIRKNINGEN AF CINNOXICAM TIL BEHANDLING AF OSTEOARTROSI

Minerva Med. 1996 Apr; 87 (4): 155-60.

Klinisk undersøgelse, der viser effekten af behandling med Cinnoxicam ved 30 mg / dag i 13 på hinanden følgende dage, for at garantere en regression af smerte symptomatologi præsenterer i løbet af slidgigt.

Metode til brug og dosering

ZELIS ®

Cinnoxicam 30 mg overtrukne tabletter;

Cinnoxicam 30 mg suppositorier.

Indgivelsen af en daglig tablet / suppositorie er generelt effektiv til at kontrollere symptomerne forbundet med reumatiske og degenerative inflammatoriske sygdomme.

Lægen kan variere standarddosis baseret på sværhedsgraden af det kliniske billede, den fysiopatologiske tilstand og den individuelle tolerabilitet til terapien.

Advarsler ZELIS ® Cinnoxicam

Terapi med ZELIS ® bør overvåges af en læge specialiseret i behandling af reumatiske sygdomme, som skal sikre patientens helbredstilstand, det reelle behov for NSAID-behandling og mulige tilstande af tilstande, som kan øge risikoen for bivirkninger.

Af denne grund skal der lægges særlig vægt på alle patienter, der rammes kontekstmæssigt af hjerte-kar-koagulative, nyre-, lever-, allergiske og gastrointestinale patologier på grund af den høje modtagelighed af disse i forhold til toksiciteten af NSAID-terapi.

Hvis der forekommer uønskede virkninger, skal patienten i alvorlig grad overveje at suspendere behandlingen efter at have kontaktet sin læge.

Det er nyttigt at huske, hvordan ZELIS ® terapi kunne forstyrre nogle blodprøver, der især vedrører lever- og nyrefunktion og samtidig skjuler eventuelle komplementære inflammatoriske tilstande samt de relaterede symptomer.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

I lyset af de forskellige undersøgelser, der har vist den bemærkelsesværdige betydning af prostaglandiner med korrekt orientering af fostrets udvikling og de kendte alvorlige misdannelser af det ufødte barns hjerte- og respiratoriske system samt af spontane aborter forbundet med administration af NSAID under graviditeten, er det tydelig vigtigheden af at undgå at tage ZELIS ® under graviditeten og også i den efterfølgende amningstid.

Interaktioner

For at undgå variationer i ZELIS ® terapeutiske effekt og sikkerhedsprofil skal der tages særlig hensyn til den samtidige antagelse om:

Orale antikoagulanter og hæmmere af serotonin genoptagelse på grund af den øgede risiko for blødning;
Diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, methotrexat og ciclosporin på grund af deres evne til at forbedre de hepatotoksiske og nefrotoksiske virkninger af Cilloxicam;
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og kortikosteroider som følge af beskadigelse af gastrointesintale slimhinder;
Litium, givet de forøgede toksiske virkninger af det samme;

Kontraindikationer ZELIS ® Cinnoxicam

Brugen af ZELIS ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer eller kemisk og funktionelt beslægtede aktive ingredienser, angioødem, mavesår, historie af tarmblødning, ulcerøs colitis, Crohns sygdom eller tidligere historie for de samme patologier, cerebrovaskulær blødning, hæmoragisk diatese eller samtidig behandling med antikoagulantia, nyre- og leverinsufficiens.

Bivirkninger - Bivirkninger

Forskellige kliniske forsøg og omhyggelig overvågning efter markedsføring viser den fremragende tolerance af ZELIS ®, som sjældent er forbundet med udseendet af klinisk relevante bivirkninger.

Ikke desto mindre bør man huske på, at Cilloxicam, der tilhører kategorien af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, kunne bestemme, især hos prædisponerede patienter, udseendet af:

gastrisk pyrose, gastralgi, kvalme og opkastning, forstoppelse og i alvorlige tilfælde sår og blødninger;
hudsygdomme, hovedpine, søvnløshed, døsighed, forvirring og tremor;
erytem, udslæt, urticaria og i alvorlige tilfælde bølgede reaktioner;
hypertension, skrånende ødem og hjertesvigt.