LIOFILISERING: består i fjernelse af vand fra lægemidlet ved sublimering; lægemidlet er frosset i lyofilisatorer, som især tryk- og temperaturbetingelser (under hensyntagen til vandtilstandsdiagrammet) får det til at gå væk ved sublimering (direkte passage fra fast tilstand til gasformig tilstand uden at passere gennem staten væske). Det er en metode, der garanterer fjernelse af vand fra stoffet, for at nå procentdele endnu lavere end 5% meget hurtigt.
Frysetørring anvendes på særligt rige kilder til vand, som derfor risikerer at gå hurtigt efter nedbrydningsprocesser efter høst. Denne teknik anvendes netop for at undgå sådanne ændringer og muliggøre en god bevarelse af lægemidlet; Det er en meget dyr metode, men også ret almindelig.
De moderne frysetørrings- og tørringsprocesser (lille lukket rum og dynamisk tørretumbler) garanterer bedst bevarelse af stoffet over tid. Det lille lukkede rum er det bedste kompromis for at opnå en tidsmæssig blok af hydrolytiske enzymer og forhindre ikke-reproduktion af bakterier, forme og svampe; Desuden favoriserer temperaturen desinfektionen af lægemidlet selv.
Ud over dem der ses indtil videre er der andre metoder til at fremme varigheden af et lægemiddel; de mest anvendte er stabilisering og konservering (tilsætning af konserveringsmidler). Begge bestemmer en hæmning af enzymatisk aktivitet uden grænser over tid, fordi de ændrer enzymernes strukturer og funktionaliteter, hvilket får dem til at denatureres.
Stabiliseringsprocessen denaturerer enzymerne på en irreversibel måde, derfor lider stoffet kun i ændring, hvis det angribes af eksterne midler, mens det ikke kan undergå ændringer fra endogen aktivitet. Faktisk er stabilisering en drastisk proces, der finder sted ved brug af en autoklave og passende opløsningsmidler; Det mest egnede lægemiddel, der skal stabiliseres, er, at det meget let og hurtigt udsættes for nedbrydning ved endogen enzymatisk aktivitet. Stabiliseringsprocessen skal derfor udføres straks efter opsamlingen af kilden.
Autoklaven er en "trykkomfur", hvor temperatur og tryk (stabilt ved visse værdier) spiller en afgørende rolle i stabiliseringsprocessen; Det anvendte opløsningsmiddel kan være alkohol eller acetone. Det friske lægemiddel er placeret inde i en kurv fyldt med opløsningsmiddel inde i autoklaven. Temperaturen og trykket bringes derefter til konstante niveauer: 120 ° C til temperaturen, mens trykket stiger med intervaller på 0, 5 enheder op til to eller tre gange højere end atmosfæriske værdier. Når trykket har nået 0, 5 enheder over atmosfærisk tryk og temperaturen 105-110 ° C, er lægemidlet under betingelser, der er egnede til den egentlige stabilisering, som fortsættes i et tidsrum, der varierer fra 5 til 15 minutter . Den korrekte udførelse af stabiliseringsprocessen kræver, at driftsbetingelserne begrænser lækagen af vakuolærjuice fra lægemidlet så meget som muligt; Det udføres korrekt, når denne saft i løsningen er praktisk taget ikke signifikant.
Autoklave stabiliseringsprocessen fører til fuldstændig og total denaturering af proteiner og enzymer (takket være de høje temperaturer og tryk opnået). Således mister disse proteinmolekyler permanent deres funktionelle egenskaber; Derfor er stabilisering en irreversibel proces. Det stabiliserede lægemiddel ændres kun, hvis det udsættes for ugunstige eksogene faktorer.
Lægemidlet, når det er stabiliseret, er ikke klar til brug, fordi det stadig nedsænkes i opløsningsmidlet; Denne væske fjernes ved at placere den i en komfur (80 ° C). Efter en vis periode ved disse temperaturer er stoffet tørt, fordi vandet også sammen med opløsningsmidlet fjernes. I sidste ende reduceres lægemidlet til pulver, så det er klar til sundhedsbrug: stabiliseret og pulveriseret.
Hvis i autoklaven inde i opløsningsmidlet er mængden af aktive principper ubetydelig, så fandt stabiliseringen sted korrekt. Hvis på den anden side denne mængde er mærkbar, er processen ikke sket korrekt; i dette tilfælde er der særlige procedurer til udvinding af lægemidlet dispergeret deri (opløsningsmidlet fjernes ved inddampning, og de således opnåede aktive principper inkorporeres i det tørrede og pulveriserede lægemiddel).
At huske: stabilisering er en proces, der er vedtaget for at forbedre bevarelsen af de lægemidler, der gennemgår en hurtig endogent nedbrydning efter høsten; Imidlertid skal stabiliteten af aktive principper altid overvejes. Hvis for eksempel stoffet er meget nedbrydeligt og de aktive principper er termolabile, er det tydeligt, at det ikke kan stabiliseres, da de opnåede temperaturer er for høje for at bevare sin kvalitet.
