GONAL-F ® Follikelstimulerende hormon

GONAL-F ® er et lægemiddel baseret på rekombinant humant follikelstimulerende hormon

THERAPEUTISK GRUPPE: Gonadotropiner og andre ægløsningsstimulerende midler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer GONAL-F ® Follikelstimulerende hormon

GONAL-F ® anvendes til induktion af ægløsning i tilfælde af anovulering hos patienter, der ikke reagerer på behandling med clomiphenecitrat, under medicinsk assisteret fremdriftsteknik og hos patienter med lavt gonadotropinniveau.

Hos mennesker er denne medicin indikeret ved induktion af spermatogenese hos patienter med hypogonadotrof hypogonadisme.

Virkemåde GONAL-F ® Follikelstimulerende hormon

GONAL-F ® er et lægemiddel baseret på rekombinant humant stimulerende follikelhormon, der opnås ved gentekniske teknikker og dermed fri for den potentielle forurening, der er mulig i hormoner med ekstraktiv oprindelse.

Det stimulerende follikelhormon, også kendt som follitropin, produceres normalt af adenohypofysecellerne under stimulansen af det hypotalamiske hormon GnRH og virker på gonadalt niveau, der bestemmer:

Hos kvinder: den korrekte follikulære modning indtil udseendet af den dominerende follikel;
Hos mennesker: spermatogenese, der interagerer med specifikke receptorer udtrykt på overfladen af Sertoli-celler og tillader, at disse støttende celler begge tilvejebringer syntesen af androgenbindende proteiner og for at understøtte de forskellige stadier af mannlig gametogenese.

Det er derfor klart, at dets anvendelse på terapeutisk område er stærkt orienteret mod at støtte både mandlig og kvindelig fertilitet, der optræder selektivt i gonadmiljømiljøet.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. Den biologiske kompleksitet af follitropinterapi

Kompleksiteten af medicinsk terapi med follitropin og behovet for specialiseret medicinsk tilsyn bekræftes af dette studie, der definerer en ny algoritme, der er nyttig til at identificere den optimale dosis for hver enkelt patient.

2. DE MOLECULÆRE ASPEKTER AF HORMONAL STIMULATION

Molekylerstudie, der tyder på, hvordan ovarie stimulering med FSH eller med FSH og LH på samme tid kan have en anden effekt på modning og oocytkompetence gennem en anden induktion af genekspression.

3. EFFEKTIVITET AF FSH I BEHANDLING AF AZOSPERMIA

Langsigtet behandling med rekombinant human follitropin, af azospermi hos patienter med hypogonadotrop hypogonadisme, har vist sig at være effektiv til at stimulere spermatogenese med udseendet af tolerable bivirkninger, såsom akne.

Metode til brug og dosering

GONAL-F ®

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning subkutant 75 IE / ml eller

penner på 300 IE / 0, 5 ml, 450 IE / 0, 75 ml og 900 IE / 1, 5 ml:

Doserings- og doseringsplanen, der kræves til indtagelse af humant stimulerende follikelhormon, skal defineres af en læge med speciale i human reproduktiv medicin, givet det brede udvalg og de utallige administrationsordninger, der er tilvejebragt til dette lægemiddel.

Patientens fysiologiske patologiske forhold, det kliniske billede og de terapeutiske mål vil lede lægen mod formuleringen af den effektive dosering.

Advarsler GONAL-F ® Follikelstimulerende hormon

Indtagelse af GONAL-F ® bør foregå med en omhyggelig lægeundersøgelse, der er nyttig til vurdering af årsagerne til infertilitet og enhver form for hensigtsmæssighed.

Kvinder, der behandles, bør overvåges af medicinsk personale under hele terapeutiske processer for at undgå forekomsten af ubehagelige bivirkninger som f.eks. Ovarie hyperstimulationssyndrom, hvis forekomst kan skubbe lægen for at standse behandlingen.

Overdreven ovarie stimuleringscykler kan også føre til forekomsten af patologier, som påvirker kønsorganerne, en stigning i risikoen for tromboemboliske hændelser og mulig forværring af igangværende sygdomme.

Undersøgelser viser, at forekomsten af tvilling graviditeter er statistisk højere hos kvinder, der gennemgår stimuleringsbehandlinger med gonadotropiner og analoger.

Hos mennesker skal effektiviteten af behandlingen overvåges med spermiogrammer, der gentages hver fjerde måned.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Manglen på data om sikkerheden hos den vanvittige tropin på fostrets sundhed, når det tages under graviditet og frem for alt manglende terapeutiske indikationer, afholder brugen af GONAL-F ® under graviditeten.

Interaktioner

De mulige interaktioner, der er dokumenteret i litteraturen, henviser til samtidig anvendelse af andre ægløsningstimulanser, hvilket kan føre til for stor styrkelse af follikulært respons med en øget risiko for ovarie-hyperstimulering.

Kontraindikationer GONAL-F ® Follikelstimulerende hormon

GONAL-F ® er kontraindiceret i tilfælde af prædose med puberty, hypofyse, æggestokke, prostatiske og testikulære neoplastiske sygdomme, tidlig overgangsalderen, hormonforstyrrelser, fravær af livmoderen, tromboflebitis og overfølsomhed over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Flere kliniske forsøg og omhyggelig overvågning efter markedsføring har vist, at behandling med follitropin kan forårsage bivirkninger som: hovedpine, mavesmerter, opkastning, kvalme, diarré, kramper, abdominal distention, æggestokkene, acne, vægtforøgelse, gynecomasti hos mænd og ovarie hyperstimulationssyndrom hos kvinder.

Det er også ret almindeligt at observere mild eller moderat irritation på injektionsstedet.