HUMATIN ® Paromomycinsulfat

HUMATIN ® er et lægemiddel baseret på paromomycinsulfat

TERAPEUTISK GRUPPE: Antibiotikum - Antimikrobielt tarm

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer HUMATIN ® Paromomycinsulfat

HUMATIN ® er et lægemiddel med et bredt spektrum af virkninger, der er aktive på Gram + og - bakterier, parasitter som protozoer ( Entameba Histolitica og Giardia duodenalis ) og bændelorm, der derfor med succes anvendes til behandling af akut og kronisk enteritis, bacillær dysenteri, enterocolitis diarré, intestinal amoebiasis og teniasis.

HUMATIN ® anvendes også som sterilisator i tarmmiljøet før kirurgi og som et supplement til terapien af hepatisk encefalopati.

Virkningsmekanisme HUMATIN ® Paromomycinsulfat

Paromomycinet indeholdt i HUMATIN ® er et antibiotikum tilhørende kategorien af aminoglucosidiske forbindelser, især aktive på forskellige patogene mikroorganismer for mennesker.

Taget oralt, passerer den sure mavebarriere ubeskadiget og absorberes ikke i niveauet af mave-tarmkanalen og når således tarmlumenet i koncentrationer som for at udføre sin egen biologiske virkning.

Dens terapeutiske virkning skyldes evnen til selektivt at binde de ribosomale underenheder af disse mikroorganismer, hæmme den korrekte proteinsyntese og føre til dannelsen af abnormale peptider, som akkumuleres inde i cellen, hvilket ødelægger det favoriserer dets lysis.

Derfor foregår den bakteriedræbende virkning på et meget hurtigt tidsinterval, hvilket sikrer et effektivt og øjeblikkeligt resultat.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. PAROMOMICINE OG LESMANIOSIS

Flere undersøgelser synes at være enige om paromomycins effektivitet ved behandling af parasitose fra hæmaglaserede protozoer, såsom Leishmania. Mere præcist har behandlingen i 21 dage med 15 mg / kg / dag paromomycin vist sig at være særligt effektiv til at reducere bivirkningerne af visceral lesmaniasis.

2. PAROMOMICINE OG BEHANDLING AF DIENTAMOEBA FRAGILIS

Dientamoeba fragilis er en flagelleret protozoan, en intestinal parasit af mennesker, der er ansvarlig for både akut og kronisk diarré. Administrationen af paromomocin ved 25-35 mg / kg / dag i 7 dage viste sig at være særlig effektiv til forbedring af symptomerne, hvilket garanterer terapeutisk succes hos 87% af de behandlede patienter.

3. MOLECULAR MECHANISM AF PAROMOMYCIN

Den høje selektivitet og virkning af dette lægemiddel er blevet klarlagt ud fra farmakodynamisk synspunkt gennem in vitro eksperimenter. Mere præcist er det blevet observeret, at paromomycin, kan fungere selektivt på parasittenes ribosomer, hæmmer dets aktivitet, medens det taber evnen til adhæsion og aktivering i den humane celle sandsynligvis på grund af fraværet af specifikke bindingsdomæner.

Metode til brug og dosering

HUMATIN ® paromomycin 250 mg hårde kapsler, 25 mg / ml paromomycinsirup:

den terapeutiske behandling involverer administration af 2-3 g per dag (25-50 mg / kg) i 4 forskellige antagelser i 3-5 dage i tilfælde af bakteriel dysenteri, 25 - 35 mg / kg paromomycin i 3 forskellige antagelser for ca. 10 dage i tilfælde af amoebiasis, 35 mg / kg / dag i 4 dage i forberedelsen til den operationelle fase.

Under alle omstændigheder bør indtagelsen af dette antibiotikum være under streng lægeovervågning med formuleringen af den korrekte dosis, som bør etableres ud fra patientens fysiopatologiske egenskaber.

Advarsler HUMATIN ® Paromomycinsulfat

Selv om det ikke normalt absorberes af mave-tarmkanalen, kunne paromomycin cirkulere i nærheden af læsioner i tarmslimhinden, øge risikoen for nefrotoksicitet og ototoxicitet væsentligt, hos patienter med slimhinde, der er beskadiget eller lider af malabsorptionssyndrom.

Desuden kan paromomycin samt antibiotika, der tilhører den aminoglukosidiske kategori, udfælde inducerende myastheniske kriser.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af data vedrørende stoffets faktiske sikkerhedsprofil for føtal sundhed, når det tages under graviditeten, begrænser indtagelsen af HUMATIN ® til tilfælde af reelt behov og under streng lægeovervågning.

Interaktioner

Den dårlige systemiske absorption af HUMATIN ® udsætter ikke paromomycin for farmakokinetisk relevante interaktioner, men i betragtning af den dosisafhængige nefrotoksicitet induceret af dette antibiotikum, ville det være nyttigt at undgå samtidig indtagelse af lægemidler med samme virkning som kanamycin, streptomycin, neomycin osv.

Desuden kan ototoksiciteten induceret af lægemidlet maskeres ved samtidig indtagelse af anti-kinetiske lægemidler, hvorfor det ville være nyttigt at undgå samtidig indtagelse.

Kontraindikationer HUMATIN ® Paromomycinsulfat

HUMATIN ® er kontraindiceret i tilfælde af påvist overfølsomhed over for det aktive stof eller til en af dets analoger, hos patienter med forhindringer, ulcerative intestinale læsioner og malabsorptionssyndrom hos patienter, der lider af nyreinsufficiens og myastheniske syndromer.

HUMATIN ® er også kontraindiceret under graviditet og hos børn under 2 år.

Bivirkninger - Bivirkninger

Indtagelsen af paromomycindoser højere end 3 gram pr. Dag har ofte været forbundet med forekomsten af lidelser i mave-tarmkanalen, såsom kvalme, diarré og kramper i maven.

I særdeleshed kategorier af patienter i fare var det muligt at observere tilstedeværelsen af nefrotoksicitet, ototoksicitet og overfølsom hudreaktioner med tendens til regression, når behandlingen er suspenderet.