PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - Pamidronsyre

PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® er et lægemiddel baseret på pamidroninsyre natriumsalt

THERAPEUTISK GRUPPE: Narkotika, der påvirker knoglemetabolisme - Bisfosfonater

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - Pamidronsyre

PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® anvendes på hospitaler til behandling af knoglesygdomme forbundet med kræft, såsom neoplastisk hypercalcæmi, knoglemetastaser fra multiple myelom eller brystcarcinom og osteosarkom.

Virkemåde PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - Pamidronsyre

Pamidroninsyre, aktivt præparat af PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ®, som andre bisfosfonater, har en selektiv virkning på knoglevæv, der hovedsageligt koncentreres på niveauet af aktive resorptionssteder og modulerer osteoriasorptionsaktiviteten af osteoklaster.

Gennem molekylære mekanismer, der endnu ikke er karakteriseret, er pamidronat også i stand til at hæmme differentieringen af knogleceller mod den osteoklastiske linje og beskytter således dette væv mod overdreven nedbrydning til stede i disse patologier.

Ovennævnte handling har også indvirkning på nogle metaboliske parametre, hvilket indikerer tilstanden af knogleres sundhed, såsom calcemia og alkalisk phosphatase, hvis koncentrationer generelt falder inden for de normale områder.

Denne type behandling har også vist sig effektiv til at reducere den intense knoglesmerte, der ofte rammer disse patienter.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. PAMIDRONINSYRE OG APOPTOSE AF NEOPLASTISKE CELLER

Eksperimentel undersøgelse, der forsøger at bedst karakterisere den molekylære aktivitet af pamidronsyre på neoplastiske celler. Dette interessante arbejde viser, hvordan den førnævnte aktive ingrediens kan forhindre starten på prostatacancermetastaser ved at hæmme ekspressionen af antiapoptotiske gener i neoplastiske celler

2. BIOMARKERS PREDIKTIVER FOR ANALGISK VIRKNING AF PAMIDRONAT

Arbejde der forbinder blodkoncentrationer af nogle biokemiske markører af knoglemetabolisme, såsom osteoprotegerin og kollagen af den første type med det analgetiske respons på pamidronat. Denne binding kan være vigtig i overvågningen af den analgetiske virkning af bisfosfonatbehandling.

3. MOLECULÆRE MEKANISMER FOR PAMIDRONATAKTIVITET

Et yderligere eksperimentelt studie, der demonstrerer, at pamidronat har et antiproliferativt, apoptotisk og antimigratorisk potentiale på hepatiske carcinomceller. Karakteriseringen af dette lægemiddels molekylære aktivitet kunne være vigtig for farmakologisk forskning.

Metode til brug og dosering

PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ®

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning af 15 mg, 30 mg, 60 mg og 90 mg pamidronat dinatrium:

Den terapeutiske ordning vedrørende brug af pamidroninsyre skal etableres af hospitalslægen på tidspunktet for patientens optagelse.

Det er nyttigt at huske, hvordan brugen af denne aktive ingrediens er forbeholdt patienter indlagt på hospitalets faciliteter, og hvordan det er absolut nødvendigt at undgå bolusadministration givet de vigtige bivirkninger på patientens sundhed.

Advarsler PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - Pamidronsyre

Selvom pamidronsyre tolereres godt, når de anvendes i overensstemmelse med konventionelle terapeutiske ordninger, skal administrationen af dette lægemiddel nødvendigvis ske i et hospital og under tilsyn af en erfaren specialistlæge.

Patienter med nedsat nyrefunktion eller patienter med hjertesygdomme eller kendskab til de ovennævnte morbiditetsbetingelser og underkastet behandling med PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® bør underkastes periodisk kontrol for at fastslå patientens generelle sundhedstilstand og de pågældende organers særlige sundhed, givet pamidronats evne til at forværre de relaterede kliniske billeder.

Kontekstbaseret tilskud med vitamin D og calcium hos patienter, der behandles med pamidronsyre og ikke påvirkes af hypercalcæmi, kan være nyttige til at beskytte blodkoncentrationerne af dette element og undgå udbrud af patologiske tilstande som tetany eller paræstesi.

Derfor kan overvågning af blodkoncentrationer af calcium, fosfor, magnesium og kalium være vigtigt for at undgå udseendet af mere alvorlige bivirkninger.

Den øgede risiko for osteonekrose i kæben hos patienter, der får AREDIA ®, bør overvejes alvorligt inden nogen tandbehandling.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Anvendelsen af PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® er kontraindiceret under graviditet og amning på grund af de forskellige eksperimentelle undersøgelser, der er til stede i litteraturen, hvilket viser, at dette bisphosphonat kan passere gennem både placenta og brystfiltre og således opnå signifikante koncentrationer både i fosteret det i spædbarnet.

Interaktioner

I øjeblikket er aktive ingredienser, der er i stand til at variere farmakokinetiske og farmakologiske egenskaber af pamidronsyre, ikke kendt.

En meget vigtig note til kræftpatienten er fraværet af yderligere bivirkninger relateret til samtidig indtagelse af pamidronatnatrium og kemoterapi.

Kontraindikationer PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - Pamidronsyre

PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® kontraindiceret i tilfælde af nedsat nyrefunktion og overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

De bivirkninger, der beskrives efter anvendelsen af pamidronat, er generelt milde og forbigående og kun sjældent som at kræve suspension af behandlingen.

Blodmangel er de hyppigst rapporterede bivirkninger sammen med hypocalcæmi, der er ansvarlig for paræstesi og tetany.