DOLMEN ® Tenoxicam

DOLMEN ® er et lægemiddel baseret på Tenoxicam-syre

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer DOLMEN ® Tenoxicam

DOLMEN ® anvendes med succes til bekæmpelse af smerte symptomer i det muskuloskeletale system, der er til stede under reumatiske og degenerative sygdomme.

Virkningsmekanisme DOLMEN ® Tenoxicam

DOLMEN ®, et lægemiddel baseret på Tenoxicam, er en af de symptomatiske lægemidler, der anvendes til behandling af smerter under reumatiske og degenerative sygdomme.

I tilknytning til klassen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler har den som aktiv bestanddel et molekyle af nyere karakterisering, der netop er kendt som Tenoxicam, der falder under den kemisk-farmaceutiske kategori af oxicam.

Disse aktive ingredienser, der er kendetegnet ved markeret antiinflammatorisk og analgetisk aktivitet, som i det væsentlige udtrykkes ved selektiv inhibering af cyclooxygenase 2, adskiller sig fra andre NSAID'er, hovedsagelig på grund af den lange varighed af virkningen, hvilket tillader deres simple indtag i daglig enkelt indgivelse.

Optaget oralt og hurtigt absorberet på mave-tarmniveauet fordeles denne aktive ingrediens mellem vævene ved binding til plasmaproteiner, der vedbliver i omsætning og på plads i ca. 24 timer.

Koncentreret hovedsageligt på leddets niveau, der hæmmer cyclooxygenaser 2, er i stand til at reducere produktionen af prostaglandiner og bradykinin og således bestemme:

Reduktion af rekruttering af inflammatoriske celler;
Reduktion af vasopermeabilisering og vasodilator stimulus;
Reduktion af smerte stimulus;
Beskyttelse mod skade forårsaget af reaktive oxygenarter og proteolytiske enzymer.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITETEN AF TENOXICAM SOM EN LOKAL ANALGESIK

Knæ Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 nov; 13 (8): 658-63.

Vigtigt studie, der viser, hvordan intra-artikulær administration af Tenoxicam kan garantere en længere og mere effektiv smertestillende effekt end den, der udøves af andre analgetika, herunder clonidin og morfin.

2. TENOXICAM NEUROPROTECTIVE ACTIVITY

Neurochem Res. 2005 Jan; 30 (1): 39-46.

Eksperimentel undersøgelse, der undersøger de neuroprotektive egenskaber ved NSAID'er, afslører, hvordan Tenoxicam kan være effektiv til at reducere cellulær skade efter iskæmi, der beskytter celler mod skade induceret af reaktive oxygenarter.

3.TENOXICAM OG THORACOTOMY

Anaesth Intensive Care. 2002 apr; 30 (2): 160-6.

Dobbelt-blind klinisk undersøgelse viser, at intravenøs administration af 20 mg tenoxicam er effektiv til at kontrollere smerter efter thoracotomi. Højere doser viste den samme terapeutiske virkning uden yderligere fordele.

Metode til brug og dosering

DOLMEN ®

Tenoxicam 20 mg overtrukne tabletter;

Granuleret til Tenoxicam 20 mg oral suspension.

På trods af den endelige dosis skal i hvert fald etableres af lægen baseret på patientens sundhedsstatus, fysiologiske patologiske tilstande og tolerabilitet over for terapi, anbefales det generelt at tage 20-40 mg daglig af Tenoxicam til behandling af alvorlig smerte symptomatologi, 10-20 mg for den beskedne enhed.

Variationer i standarddoser bør evalueres for ældre patienter eller patienter, der samtidig påvirkes af lever- og nyresygdom.

Advarsler DOLMEN ® Tenoxicam

I lyset af de potentielle bivirkninger forbundet med Tenoxicam-terapi og de mange forhold, der kan kompromittere dets virkning og sikkerhed, er det tilrådeligt kun at tage DOLMEN ® under streng lægeovervågning.

Patienter, der lider af kardiovaskulære, koagulative, nyre-, lever-, allergiske og gastrointestinale sygdomme, bør overvåges periodisk i hele terapeutiske processer for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af den igangværende behandling.

Efter forekomsten af bivirkninger, herunder dermatologiske, skal patienten kontakte sin læge med hvem at overveje muligheden for at suspendere den igangværende behandling.

Tenoxicam indtagelse kan ændre nogle blodkemi parametre, maskering eksisterende patologiske mønstre.

DOLMEN ® indeholder lactose, derfor er indtaget kontraindiceret hos patienter med laktoseintolerance, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom og laktaseenzymmangel.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

I lyset af de mange undersøgelser, der er offentliggjort i litteraturen, der viser, hvordan indtag af NSAID under graviditet kan øge risikoen for alvorlige misdannelser eller uventede aborter hos det ufødte barn, vil det være hensigtsmæssigt at udvide kontraindikationerne til brug af DOLMEN ® også til graviditet og den efterfølgende periode amning.

Sådanne reaktioner kunne blive yderligere kompliceret af den øgede blødningsrisiko i parturienten, således at både deres eget helbred og fostrets kompromis kompromitteres.

Interaktioner

Farmakokinetiske undersøgelser har vist, at samtidig indtagelse af nogle aktive ingredienser kan ændre de farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber hos Tenoxicam, hvorved både terapeutisk virkning og sikkerhedsprofilen af terapien kompromitteres.

Der bør derfor lægges særlig vægt på den samtidige antagelse om:

Orale antikoagulanter og hæmmere af serotonin genoptagelse på grund af den øgede risiko for blødning;
Diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, methotrexat og cyclosporin, på grund af deres evne til at forøge de toksiske og nefrotoksiske virkninger af Tenoxicam;
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og kortikosteroider på grund af beskadigelse af mave-tarmslimhinden;
Litium, givet de forøgede toksiske virkninger af det samme;
Cimetidin, der kan øge plasmakoncentrationerne af Tenoxicam og dermed øge forekomsten af bivirkninger.

Kontraindikationer DOLMEN ® Tenoxicam

Brug af DOLMEN ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer eller kemisk og funktionelt beslægtede aktive ingredienser, angioødem, mavesår, historie af tarmblødning, ulcerøs colitis, Crohns sygdom eller tidligere historie for de samme patologier, cerebrovaskulær blødning, hæmoragisk diatese eller samtidig behandling med antikoagulantia, nyre- og leverinsufficiens.

Bivirkninger - Bivirkninger

Selvom tenoxicam generelt tolereres godt og ikke har nogen særlig alvorlige bivirkninger, er det nyttigt at huske, at det tilhører den terapeutiske kategori af NSAID'er, at dets indtag i prædisponerede patienter eller i høje doser og lange perioder kan øge risikoen for indtræden af: gastrisk pyrose, gastralgi, kvalme og opkastning, forstoppelse og i alvorlige tilfælde sår og blødninger, hørsels- og synsforstyrrelser, hovedpine, søvnløshed, døsighed, forvirring og rysten, erythema, udslæt, urticaria og i alvorlige tilfælde bullous sygdom, hypertension, ødem skrånende og hjertesvigt.