NOVONORM ® - Repaglinid

NOVONORM ® er et lægemiddel baseret på Repaglinide.

THERAPEUTIC GROUP: Orale hypoglykæmiske midler - Benzoesyre derivater

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Rutevejledning NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM ® er indiceret til behandling af hyperglykæmi hos patienter med type II-diabetes i tilfælde af terapeutisk svigt af ikke-farmakologiske foranstaltninger såsom kost og fysisk aktivitet.

NOVONORM ® kan være nyttigt ved behandling af type II diabetespatienter også i kombinationsterapi med Metformin.

Handlingsmekanisme NOVONORM ® - Repaglinid

Repaglinidet indeholdt i NOVONORM ® kan effektivt modulere de glykemiske niveauer, der virker selektivt på pancreas-betacellen og fremmer insulinsekretion på kun 30 minutter fra oral indtagelse af lægemidlet.

Den hypoglykæmiske virkning, der opstår ved hæmning af kaliumkanalerne, der er til stede på overfladen af pancreas-beta-cellen og på udløsningen af depolarisationsbølgen, der er nyttig før indgangen af calcium og derefter frigivelsen af insulin, vedvarer i ca. 4 timer i slutningen metaboliseres det aktive princip til levereniveauet og udskilles derefter hovedsageligt via galden.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. REPAGLINIDENS THERAPEUTISKE VIRKNING

En undersøgelse foretaget på omkring 700 patienter med type II-diabetes, behandlet i 8 uger med repaglinid, viser, hvordan denne terapeutiske tilgang kan garantere en reduktion i blodsukker fra 191 mg / dL til 155, hvilket bringer værdierne af glycosyleret hæmoglobin fra 8, 8 til 7, 7%. Den bedste glykæmiske kontrol har også omsat til en reduktion i mængden af måltider.

2. REPAGLINID OG ENDOTHELIAL DYSFUNKTION

Mikro- og makroangiopatier er de vigtigste konsekvenser af diabetisk patologi og er i de fleste tilfælde forbundet med en større risiko for nefropati, retinopati og iskæmiske hændelser. I denne undersøgelse blev det påvist, at den postprandiale glykæmiske kontrol induceret af repaglinid, nedsættelse af blodglukoseniveauer og dannelsen af avancerede glycosyleringsprodukter signifikant reducerer skader og endoteldysfunktion.

3. REPAGLINID OG OXIDATIV STRESS

En vigtig undersøgelse, som selv om den stadig er i en forsøgsfase, ligger til grund for en vigtig collaglinidaktivitet på den generelle sundhed hos den diabetiske patient. Faktisk demonstrerer dette arbejde, hvordan administrationen ved terapeutiske doser af repaglinid kan udøve en relevant og målbar antioxidantvirkning, som kunne modvirke betingelserne for oxidativ stress, som karakteriserer patienten og diabetespatologien.

Metode til brug og dosering

NOVONORM ® tabletter på 0, 5, 1 og 2 mg Repaglinid: Som med alle hypoglykæmiske lægemidler kan den effektive dosis repaglinid kun etableres af lægen først efter omhyggelig overvågning af patientens glucoseværdier og hans lydhør.

I princippet bør behandlingen påbegyndes med den minimale anvendte dosis, svarende til 0, 5 mg fra 15 til 30 minutter før hovedmåltiderne, og kun efter to ugers overvågning af de glykæmiske niveauer foretages dosisjusteringer op til maksimalt I alt 16 mg dagligt.

Formuleringen af den korrekte dosering såvel som forudsigelsen af de glykemiske niveauer bør også tage hensyn til patientens generelle tilstand og især lever og nyrer.

Advarsler NOVONORM ® - Repaglinid

Den korrekte terapeutiske behandling af den type II diabetiske patient bør forudse til administration af orale hypoglykæmiske lægemidler, respekten for korrekte kostnormer og den generelle forbedring af livsstilen.

Først da disse ikke-farmakologiske virkemidler ikke var effektive alene for at sikre god glykæmisk kontrol, kunne man starte med lægemiddelterapi og overvåge glykemiske niveauer, især i de første to uger af behandlingen for at undgå større metaboliske forstyrrelser.

Overdreven indtagelse af NOVONORM ® kan faktisk ledsages af hypoglykæmi med en række negative og farlige bivirkninger på patientens helbred.

Risikoen for hypoglykæmi øges, når repaglinid administreres i kombination med andre hypoglykæmiske lægemidler, hvilket signifikant reducerer patientens perceptive evner og gør kørslen af køretøjer og brugen af maskiner farlige.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af undersøgelser vedrørende indtagelse af NOVONORM ® i graviditeten og amning og tilstedeværelsen af velkendte, effektive og sikre antidiabetika gør repaglinidadministration næsten ubrugelig samt rådgivet mod de potentielle risici i denne periode.

Interaktioner

Selv om repaglinids hepatiske metabolisme understøttes af enzymet CYP3A4, som nemt moduleres af forskellige aktive ingredienser, producerede det samtidige indtag af NOVONORM ® og substrater af CYP3A4 ikke relevante ændringer i dets farmakokinetiske egenskaber.

Omvendt kan samtidig indtagelse af alkohol, orale antidiabetika, monoaminoxidasehæmmere, beta-blokkere, ACE-hæmmere, NSAID'er, thyroidhormoner, kortikosteroider og orale præventionsmidler gøre glycemiske oscillationer uforudsigelige, hvilket forhindrer repaglinid i effektivt at kontrollere blodglucosekoncentrationerne .

Kontraindikationer NOVONORM ® - Repaglinid

NOVONORM ® indtagelse er kontraindiceret hos patienter med type I diabetes, ketoacidose og diabetisk koma og hos personer med kendt overfølsomhed over for repaglinid eller et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Den terapeutiske behandling med NOVONORM ® har vist sig generelt godt tolereret og har ingen klinisk relevante bivirkninger.

I de fleste tilfælde var de observerede bivirkninger forbundet med den ikke-præcise formulering af doseringen, med glykæmiske aftagninger med det formål at forårsage ændringer i syn, men genoprettes let ved oral indgivelse af sukkerarter.

Mere sjældent er blevet beskrevet affektioner, der påvirker mave-tarmkanalen, ændringer i leverfunktion og dermatologiske reaktioner på et allergisk grundlag.