EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® er et lægemiddel baseret på Estradiol

THERAPEUTIC GROUP: Naturlige østrogener

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® er indiceret som en hormonudskiftningsterapi hos postmenopausale kvinder for at kontrollere de typiske postkliniske symptomer.

Virkningsmekanisme EPHELIA ® - Estradiol

Hormonet indeholdt i EPHELIA ® er 17 Beta Estradiol, et naturligt østrogen produceret fysiologisk af ovariefollikelens granulosa-celler takket være aromatase-enzymet, der er i stand til at konvertere androgenerne produceret af theca-celler til østrogener.

Normal produktion, der udføres cyklisk hos kvinder i ovariecyklens follikulære og ovulatoriske fase, garanterer ud over udviklingen af sekundære seksuelle egenskaber under udviklingsalderen den normale endometrielle omsætning.

Virkningen af østradiol er imidlertid ikke begrænset udelukkende til genitalapparatets niveau, men det påvirker også knoglevævet, er i stand til at afbalancere knoglemodellering, brystkirtlen, modulere dens udvikling og funktionalitet og metabolisme, hvilket øger den hepatiske sekretion af TBG og dermed andelen af cirkulerende thyroidhormoner forbundet med proteinet.

Fraværet af dette hormon, som realiseres fysiologisk under overgangsalderen, påvirker kvindens generelle helbred betydeligt, hvilket bidrager til etablering af et komplekst symptombillede, der associerer nerve- og neurologiske manifestationer, andre med høj sværhedsgrad som osteoporose .

Og det er derfor netop ud fra disse forhold, at der opstår behov for en erstatningsterapi, der er i stand til at reducere symptomerne og risikoen for at udvikle beslægtede sygdomme.

Formuleringen i plastre garanterer også en fremragende biotilgængelighed af den aktive ingrediens, reducerer de potentielle bivirkninger af oral terapi og gør det særligt nemt at tage.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. EKTROGENISK TERAPI OG KARDIOVASKULAR RISIKO

En af de største risici, der blev beskrevet i år efter hormonbehandling med konjugerede hesteøstrogener, var relateret til hjerte-kar-sygdomme. Undersøgelser har vist, at oral administration kan øge niveauet af C-reaktivt protein med 64% i løbet af blot 12 måneders behandling. Overgangen til østradiol depotplaster har signifikant reduceret denne risiko, hvilket resulterer i en stigning i PCR på kun 3% i 12 måneders behandling.

2. DOS OG SAMMENLIGNNINGSVEJLEDNING

Markedsføringen af nye østrogenbaserede lægemidler giver lægen vigtige alternativer til at vælge det rette terapeutiske regime. Valget af dosering og indgivelsesvej er en særligt vigtig parameter, der i væsentlig grad kan påvirke symptomatologien, mens man kontrollerer de talrige bivirkninger, der er beskrevet.

3. HORMONAL TERAPI OG RISIKOER

Selvom østrogenhormonbehandling er særlig vigtig for at forbedre livskvaliteten hos postmenopausale kvinder, reducerer bivirkningerne signifikant klinisk anvendelse. I denne henseende synes fremkomsten af nye rekrutteringsstrategier som den transkutane at kunne garantere en reduktion af bivirkninger.

Metode til brug og dosering

EPHELIA ® transdermalt plaster:

EPHELIA 25 mcg / 24 timer - 5 mg estradiolemhydrat;

EPHELIA 37, 5 mcg / 24 h - 7, 5 mg estradiolemidrato;

EPHELIA50 mcg / 24 timer - 10 mg estradiolemhydrat;

EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg estradiolemidrato;

EPHELIA 100 mcg / 24 timer - 20 mg estradiolemhydrat.

Terapien skal startes med den lavest mulige dosis, eventuelt korrigering af dosis efter evaluering af terapeutisk virkning og mulig tilstedeværelse af bivirkninger.

Plasterne, som garanterer en styret frigivelse af østradiol, bør udskiftes hver 3 - 4 dage ved at dreje applikationspunkterne, bortset fra brystet, hvor det ikke må anvendes overhovedet.

Definitionen af den passende terapeutiske ordning, uanset om den er kontinuerlig eller cyklisk, skal defineres af din læge efter at have omhyggeligt evalueret patientens helbredstilstand og hans kliniske billede.

Medicinsk overvågning er nødvendig i hele terapeutiske forløb.

Advarsler EPHELIA ® - Estradiol

Estrogenhormonudskiftningsterapi med østrogen skal foregå og ledsages af medicinsk personale, som skal omhyggeligt overvåge patientens helbred og mulige forekomst af sikkerhedssymptomer.

Faren for terapien kan øges yderligere ved tilstedeværelsen af tilstande, der er prædisponeret for udviklingen af neoplastiske og kardiovaskulære patologier, såsom endometriose, historie eller kendskab til afhængige tromboemboliske eller østrogen-sygdomme, hypertension, leversygdom, diabetes, migræne og autoimmune sygdomme.

Det er også nyttigt at huske, at østrogenbehandling øger risikoen for at udvikle brystkræft, endometriecancer, brystkræft, koronar hjertesygdom og slagtilfælde.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Selvom epidemiologiske undersøgelser ikke afslører nogen særlig teratogen og mutagen virkning på fosteret, er ved indtagelse af østrogen ved et uheld udsat for indtagelse af EPHELIA ® både under graviditeten og i den efterfølgende ammestid.

Interaktioner

Fraværet af første-pass metabolisme, som karakteriserer administrationen af estradiol via trans dermal patches, reducerer risikoen for klinisk relevante lægemiddelinteraktioner signifikant.

På trods heraf bør man huske på, at den terapeutiske effekt af østradiol kan ændres ved samtidig administration af inducerende eller hæmmende leverenzymer, der er ansvarlige for metabolisme af disse hormoner, såsom antikonvulsiva og antiinfektionsmidler.

Kontraindikationer EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® er kontraindiceret under graviditet og amning hos patienter med østrogen-afhængige carcinomer, brystcarcinom, akut thrombophlebitis, nylige emboliske trombesygdomme,

historie med tromboseemboli, leversygdom, porfyri, ubehandlet endometrisk hyperplasi, ikke-agnostisk vaginal udslip og selvfølgelig i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

På trods af transdermal administration af østradiol reducerer nogle observerede bivirkninger i stedet for efter oral administration, er det nødvendigt at huske generelt, at østrogenudskiftningsterapi udsætter patienten for mange bivirkninger både akut og øjeblikkelig og kronisk og progressiv.

Blandt de akutte symptomer, der har tendens til at forekomme i den indledende behandlingsperiode og generelt forsvinder i de efterfølgende faser, er det muligt at huske vægtvariationer, stigning i størrelse og brystspænding, ændringer i leverfunktion, ændringer i glukosetolerance, migræne, hjertebanken generel utilpashed, svimmelhed, depression, libidoændringer, endometriehyperplasi, urininkontinens, cystitis, hypercholesterolemi, dyspnø og rhinitis.

Vigtige epidemiologiske undersøgelser har i stedet forsøgt at karakterisere nogle af de patologiske manifestationer, der observeres efter indtagelse af østrogener i længere perioder.

Mere præcist synes indtaget af østrogen i 5 år at øge risikoen for at udvikle bryst- og endometriecarcinomer, hvilket vokser med stigningen i behandlingsvarigheden.

Koronar og vaskulære lidelser har udviklet sig hyppigere hos kvinder, der gennemgår erstatningsterapi med østradiol eller andre østrogener.