DIFIX ® - Calcitriol

DIFIX ® er et Calcitriol-baseret lægemiddel

TERAPEUTISK GRUPPE: Vitamin D

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer DIFIX ® - Calcitriol

DIFIX ® er indiceret til behandling af patologier forbundet med vitamin D-mangel, såsom renal osteodystrofi på grund af kronisk nyresvigt og familiære rickets.

Calcitriol anvendes også til behandling af hypoparathyroidisme og postmenopausal osteoporose.

Virkningsmekanisme DIFIX ® - Calcitriol

Calcitriol, også kendt som 1, 25 dihydroxycholecalciferol, er den mest aktive metabolit af vitamin D3 og er derfor ansvarlig for de vigtigste biologiske effekter af dette molekyle.

Opnået efter forskellige processer af hepatisk og renal hydroxylering af colecalciferol, virker dette molekyle på niveauet:

Intestinal: stimulere absorptionen af calcium og phosphat gennem tarmens epitelceller
Osseo, hvor den har en handling, der ligner paratoromons virkning, stimulerer reabsorptionen af knogle, og dermed mobiliseringen af calcium.
Renal, hvor det garanterer et vigtigt opsving af elementer som calcium og fosfor.

Andre vigtige funktioner er henført til D-vitamin, såsom immunmodulerende, analgetiske, antiinflammatoriske og cellecyklusregulerende funktioner.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. KALCITRIOL OG GLUCIDISK METABOLISME

Undersøgelse, der evaluerer virkningerne af calcitriol på kulhydratmetabolisme. Det mundtlige indtag af dette vitamin bidrager især til at sænke blodsukkerniveauet gennem den øgede insulinproduktion. Det er imidlertid ineffektivt at forbedre følsomheden for dette hormon.

2. KALCITRIOL OG POST-OPERATIV HYPOCCALCIA

Calcitriol synes at være mere effektivt end cole calciferol + calcium for at undgå hypokalcæmi efter total thyroidektomi

3. VITAMIN D3 OG MORTALITET

Meget interessant prospektiv undersøgelse, der viser, hvordan det korrekte supplement med vitamin D3 ser ud til at reducere dødeligheden hos kvinder, der oftest er ældre, der er optaget til hospitaler eller langtidsplejefaciliteter

Metode til brug og dosering

DIFIX ®

Kapsler på 0, 25 - 0, 5 mcg calcitriol:

behandling med DIFIX ® skal overvåges af en specialistlæge, som kun bør definere den korrekte dosis efter en omhyggelig vurdering af patientens sundhedsforhold og blodkalciumkoncentrationer.

Under alle omstændigheder er den anbefalede startdosis 0, 25 mcg om dagen, som derefter kan korrigeres, indtil de bedst mulige resultater opnås.

Advarsler DIFIX ® - Calcitriol

Al behandling med DIFIX ® bør overvåges af en læge, som regelmæssigt vurderer blodkoncentrationerne af de forskellige elektrolytter.

Denne overvågning er grundlæggende både til forebyggelse af bivirkninger og for optimering af de anvendte doser og af den relaterede terapeutiske virkning.

Det mulige udseende af bivirkninger er heldigvis let at inddrive via suspensionen af behandlingen eller justeringen af de anvendte doser.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Brug af DIFIX ® under graviditet bør ske under streng lægeovervågning i tilfælde af absolut nødvendighed.

Den lipofile natur af dette vitamin kan øge risikoen for udskillelse i modermælk, hvorfor det er tilrådeligt at stoppe behandlingen under amning.

Akkumulering af dette vitamin i fosteret eller spædbarnet kan forårsage særlig farlige bivirkninger.

Interaktioner

Brug af DIFIX ® under graviditet bør ske under streng lægeovervågning i tilfælde af absolut nødvendighed.

Den lipofile natur af dette vitamin kan øge risikoen for udskillelse i modermælk, hvorfor det er tilrådeligt at stoppe behandlingen under amning.

Akkumulering af dette vitamin i fosteret eller spædbarnet kan forårsage særlig farlige bivirkninger.

Kontraindikationer DIFIX ® - Calcitriol

DIFIX ® er kontraindiceret i tilfælde af hypercalcæmi eller overfølsomhed over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

DIFIX ® terapi tolereres godt og har ingen klinisk relevante bivirkninger, hvis de udføres i henhold til medicinske indikationer og patientbehov.

Langtidsbehandlinger eller særligt høje doser kan i stedet lette starten på kvalme, diarré, anoreksi, vægttab, polyuri, svedtendens, hovedpine, tørst, svimmelhed, hypercalcæmi, hypercalciuri og hyperfostatemia med de relative komplikationer.