CLIMEN ® - Estradiol + Ciproteron

CLIMEN ® et lægemiddel baseret på estradiolvalerat + cyproteronacetat

THERAPEUTISK GRUPPE: Kvinde seksuelle hormoner - Progestin og østrogener

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer CLIMEN ® - Estradiol + Ciproteron

CLIMEN ® anvendt til hormonudskiftningsterapi i overgangsalderen og i postmenopausal alder.

Dette lægemiddel kan også bruges til forebyggelse af osteoporose hos kvinder med høj risiko efter kvinder.

Virkningsmekanisme CLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

Kombinationen af østrogener og progestiner, som vi finder i lægemidler, der er dedikeret til at forbedre symptomer i post-climic-alderen som CLIMEN ®, er særlig vigtige for at bidrage til opretholdelsen af en god livskvalitet selv i denne periode.

Den drastiske nedgang i østrogen, der ledsager overgangsalderen, resulterer i virkeligheden i en række vasomotoriske symptomer, såsom hot flashes og neurologiske symptomer som søvnløshed, forandringer i humør og depression, der repræsenterer et biologisk og socialt problem.

Desuden inducerer fraværet af disse hormoner en metabolisk omformning på knogleplanet, såsom at øge resorprocessen betydeligt i lyset af en begrænset osteoaflejringsproces, hvilket bidrager til udbruddet af kroniske og invaliderende sygdomme som osteoporose.

Den eksogene indtagelse af østrogener i denne fase af livet kan kompensere for den endogene mangel, der signifikant forbedrer symptomerne, men samtidig fører til en ukontrolleret vækst af endometrieceller, der er i stand til at fremme hyperplasi og neoplastiske transformationer.

I denne henseende bruger hormonudskiftningsterapi også progestogener og aktive ingredienser som cyproteron, som med en antiandrogen og progestinaktivitet tillader at kontrollere endometrialvækst, hvilket reducerer både forekomsten af maligne transformationer og begyndelsen af bivirkninger som f.eks. hirsutisme eller acne.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. STUDIE ATTEMPTS

Studieforsøg på de kardiovaskulære virkninger af kvindelige kønshormoner udført på kvinder, der gennemgår hormonudskiftningsterapi. Desværre har undersøgelsen ikke givet statisk signifikante resultater i betragtning af de mange afbrydelser, der blev registreret efter forekomsten af bivirkninger.

2. SUBSTITUTION HORMONAL THERAPY I FORBINDELSE MED DIABETER

Undersøgelse, der viser, hvordan hormonudskiftningsterapi baseret på cyproteron og østradiol kan være særligt indiceret hos patienter, der også lider af type 1-diabetes, givet de positive metaboliske virkninger på glucosekontrol

3. UDSKIFTNING AF ORMONAL TERAPI OG ADIPOSITET

Hormonudskiftningsterapi har vist sig at være effektiv til at reducere vægtforøgelse med overvejende central adiposefordeling beskrevet efter ankomsten af menopausalperioden.

Metode til brug og dosering

CLIMEN ®

hvidt overtrukne tabletter af 2 mg østradiolvalerat;

lyserøde overtrukne tabletter af 2 mg østradiolvalerat og 1 mg cyproteronacetat:

doseringsplanen involverer at tage en hvid tablet hver dag på samme tid i de første 11 dage efterfulgt af en lyserød tablet i de næste 10 dage.

Rekrutteringscyklusser spærres med en periode med ugentlig tilbagetrækning, hvor suspension af blødninger svarende til menstruation kan forekomme.

Overholdelse af denne ordning er forenklet af den grafiske sammensætning af blisteren, hvilket gør det muligt at minimere mulige fejl.

Advarsler CLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

Antagelsen af kønshormoner skal nødvendigvis foregå med en omhyggelig medicinsk gynækologisk undersøgelse, der tager sigte på at vurdere den prækriptive hensigtsmæssighed og mulige tilstande af tilstande, der kan øge forekomsten af bivirkninger.

I denne henseende har kvinder med en disposition til udvikling af neoplastiske og tromboemboliske sygdomme, såsom leiomyomer (livmoderfibre) eller endometriose, en historie med tromboemboliske lidelser, risikofaktorer for østrogenafhængige tumorer, f.eks. arvelig prædisponering (1 graders slægtninge med brystkræft), hypertension, leversygdom, diabetes mellitus med eller uden vaskulær involvering, kolelithiasis, migræne eller hovedpine (alvorlig), systemisk lupus erythematosus, historie af endometriehyperplasi, epilepsi og osteosklerose, De bør omhyggeligt evaluere med deres læge det omkostningsfordel, der vil opstå ved at tage CLIMEN ® og vælge denne type terapi, kun når fordelene er virkelig vigtige, og eventuelle bivirkninger, som let kan diagnostiseres og styres.

CLIMEN ® indeholder lactose, således at dets indtag hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose / galactosemalabsorption eller laktoseintolerans kan være forbundet med svære gastrointestinale lidelser.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Indtagelse af CLIMEN ® kontraindiceret under graviditet, givet de potentielle bivirkninger af østrogen på fostrets helbred.

Desuden udvider estradiol og cyproterons evne til at gennemsyre brystfiltret og koncentreres i modermælk den ovennævnte kontraindikation selv til den efterfølgende amningstid.

Interaktioner

Den hepatiske metabolisme, som både østradiol og cyproteron udsættes for, udsætter patienten for behandling med CLIMEN ® mulige klinisk relevante lægemiddelinteraktioner.

Mere præcist kan samtidig indtagelse af aktive ingredienser, som er i stand til at modulere den normale aktivitet af cytokromelle enzymer, såsom primidon, phenytoin, barbiturater, carbamazepin (anvendes til behandling af epilepsi), rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose), ampicillin, tetracyclin, griseofulvin (antibiotika anvendt til behandling af infektionssygdomme), ritonavir, modafinil og undertiden St. John's wort (hypericum perforatum) kan fremkalde en øget metabolisme af hormonerne indeholdt i CLIMEN ®, der reducerer dets terapeutiske virkning.

Det er nyttigt at huske, hvordan antagelsen af kønshormoner kunne bestemme variationer i nogle laboratorieparametre relateret til skjoldbruskkirtlen, lever-, nyre- og binyrefunktionen.

Kontraindikationer CLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

CLIMEN ® kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer, i tilfælde af vaginal blødning af ukendt oprindelse, brystkræft eller østrogen-progestinafhængige tumorer, ændringer i lever- og nyrefunktion, eksisterende eller tidligere tromboemboliske processer

Bivirkninger - Bivirkninger

Hormonudskiftningsterapi er ofte en kilde til mange bivirkninger fra det forskellige kliniske kursus og fra den forskellige forekomsthyppighed.

Blandt de hyppigste men heldigvis klinisk ubetydelige og let regressive bivirkninger har det været muligt at observere vægtforøgelse, migræne og hovedpine, mavesmerter, kvalme, ændringer i menstruationsstrømmen, dyspepsi, svimmelhed, øget brystspænding og ømhed.

Mere sjældne var tilfælde af angst, forandringer i humør, hirsutisme, acne, asteni, kolelithiasis og pancreatitis.

Men det mest bekymrende er den øgede forekomst af emboliske, kardiovaskulære og tumor-thrombusepisoder, der har været korreleret med langvarig brug af kønshormoner.