Kurateret af Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
Introduktion
En død hvert 15. sekund i verden, med 2, 6 millioner syge og 18.000 dødsfald pr. År i Italien.
Disse er antallet af COPD (kronisk obstruktiv lungesygdom), en progressiv lungesygdom, hvor der ofte ikke er nogen mulighed for behandling.
Denne tilstand påvirker luftvejene, der forårsager åndedrætsbesvær primært med hoste og åndenød under anstrengelser, der kræver en lille fysisk indsats.
Roflumilast: Klinisk effektivitet
Daxas ® (roflumilast) er det første lægemiddel i denne nye klasse af lægemidler (fosfodiesterase 4 hæmmere), en pille, der tages en gang om dagen for at bekæmpe den inflammation, der er grundlaget for KOL.
For første gang, i virkeligheden ud over de klassiske bronkodilatatorer, reducerer et lægemiddel, der tages af munden, forværringer og forbedrer lungfunktionen.
Fire fase III undersøgelser er blevet offentliggjort i The Lancet for Roflumilast, den nye fosfodiesterase 4 hæmmer (PDE4) udviklet af Nycomed og Forest Laboratories. Undersøgelser er udført hos patienter med moderat til svær KOL, hos hvem roflumilast har vist sig at forbedre lungfunktionen.
Lancetstudierne er to fase III forsøg, der varer 12 måneder (Lancet 2009; 374: 685-694) og to undersøgelser på 6 måneder (Lancet 2009; 374: 695-703), som tilsammen indskrev 4.500 patienter i 10 lande inklusive Italien.
De to undersøgelser efter 12 måneder viste, at roflumilast producerer en signifikant reduktion i eksacerbationer, selv hos patienter, der allerede har langtidsvirkende beta 2 agonistbehandling. Denne reduktion var 17% pr. Patient om året: 1, 14 hændelser med roflumilast og 1, 37 med placebo (p <0, 001).
I de to andre undersøgelser blev der observeret en klar tendens i reduktionen af eksacerbationer, da lægemidlet blev tilsat til standardbronkodilatorbehandling.
Pulmonal funktion, målt ved evaluering af FEV (1), dvs. volumenet af udåndet luft i et sekund, var et primært slutpunkt af alle 4 undersøgelser. FEV (1) forbedredes i gennemsnit med 48-80 ml (p <0, 001).
Resultaterne ud over at bekræfte vigtige, langvarige og statistisk signifikante forbedringer i lungefunktionen viser, at roflumilast også afslørede en tendens til at reducere komplikationer ved indgivelse ud over langvirkende inhalerede bronchodilatorer. Roflumilast kan derfor repræsentere en vigtig ny behandling for KOL, reducere eksacerbationer og forbedre lungfunktionen selv hos patienter, hvor den er meget dårlig.
Roflumilast-molekylet udgør derfor en revolutionerende virkningsmåde, og i de kommende år kan det blive det eneste helt nye alternativ til behandling af COPD.
Til korrespondance: Dott. Luigi Ferritto
Institut for Intern Medicin Respiratory Physiopathology Unit "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
