Hvad er Dasselta - Desloratadine?
Dasselta er et lægemiddel indeholdende det aktive stof desloratadin. Lægemidlet fås som tabletter (5 mg).
Dasselta er en "generisk medicin". Dette betyder, at Dasselta ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), der hedder Aerius.
Hvad anvendes Dasselta - Desloratadine til?
Dasselta bruges til at lindre symptomerne på allergisk rhinitis (inflammation i næsepassagerne forårsaget af en allergi, såsom høfeber eller allergi mod støvmider) eller urticaria (en hudstilstand forårsaget af en allergi). allergi, hvis symptomer omfatter kløe og udslæt).
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Dasselta - Desloratadine?
Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og derover) er en tablet en gang om dagen.
Hvordan virker Dasselta - Desloratadine?
Desloratadin, den aktive ingrediens i Dasselta, er en antihistamin. Det virker ved at blokere receptorer, hvor histamin, et stof der er til stede i kroppen, der forårsager allergiske symptomer, normalt er løst. Når receptoren er blokeret, undlader histamin at producere sin virkning, og der ses en reduktion i allergysymptomer.
Hvilke undersøgelser er der foretaget på Dasselta - Desloratadine?
Da Dasselta er et generisk lægemiddel, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at bestemme, at lægemidlet er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.
Hvad er fordelene og risici ved Dasselta - Desloratadine?
Fordi Dasselta er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele for at være det samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Dasselta - Desloratadine blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at Dasselta i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Aerius. CHMP mente derfor, at som i tilfældet med Aerius opvejer fordelene de identificerede risici og anbefalede Dasselta at få markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Dasselta - Desloratadine
Den 28. november 2011 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse for Dasselta, der var gyldig i hele EU.
For yderligere oplysninger om Dasselta-terapi, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af dette resumé: 10-2011.
