Hvad er Desloratadine Actavis?
Desloratadine Actavis er et lægemiddel indeholdende det aktive stof desloratadin. Det fås som tabletter (5 mg).
Desloratadine Actavis er et "generisk lægemiddel". Det betyder, at Desloratadine Actavis ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), der hedder Aerius. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvad anvendes Desloratadine Actavis til?
Desloratadine Actavis bruges til at få relief fra symptomerne på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne forårsaget af en allergi, såsom høfeber eller allergi mod støvmider) eller urticaria (hudsygdom forårsaget af en allergi, hvis symptomer omfatter kløe og udslæt).
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Desloratadine Actavis?
Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og ældre) er 5 mg en gang dagligt.
Hvordan virker Desloratadine Actavis?
Det aktive stof i Desloratadine Actavis, desloratadin, er en antihistamin. Det virker ved at blokere receptorer, som histamin, et stof i kroppen, der forårsager allergiske symptomer, normalt vedhæftes. Når receptoren er blokeret, undlader histamin at producere sin virkning, og dette fører til et fald i allergi symptomer.
Hvordan har Desloratadine Actavis været undersøgt?
Da Desloratadine Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at bestemme dets bioækvivalens til referencelægemidlet Aerius. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.
Hvad er fordelene og risici ved Desloratadine Actavis?
Da Desloratadine Actavis er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som i referencemedicinen.
Hvorfor er Desloratadine Actavis blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at Desloratadine Actavis i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Aerius. Derfor fandt CHMP, at fordelene, som med Aerius, overstiger de identificerede risici, og anbefalede udstedelsen af markedsføringstilladelsen for Desloratadine Actavis.
Flere oplysninger om Desloratadine Actavis
Den 13. januar 2012 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse for Desloratadine Actavis, der var gældende i hele EU.
For yderligere oplysninger om behandling med Desloratadine Actavis, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af dette resumé: 12-2011.
