stoffer

Memantine Accord - memantine

Hvad er Memantine Accord - memantine og hvad bruges det til?

Memantine Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof memantin . Det anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. Alzheimers sygdom er en type demens (en hjerneforstyrrelse), som gradvist påvirker hukommelse, intellektuel kapacitet og adfærd. Memantine Accord er en "generisk" medicin. Det betyder, at Memantine Accord ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Axura. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.

Hvordan anvendes Memantine Accord - memantine?

Memantine Accord fås som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og kan kun fås på recept. Behandlingen bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i diagnose og behandling af Alzheimers sygdom. Behandling bør kun startes, hvis en assistent er til rådighed for regelmæssigt at kontrollere, at patienten bruger Memantine Accord. Memantine Accord bør gives en gang om dagen, altid på samme tid. For at undgå bivirkninger øges dosen af ​​Memantine Accord gradvis i løbet af de første tre ugers behandling: Den daglige dosis er 5 mg i den første uge, 10 mg for anden uge og 15 mg i den tredje uge. Fra den fjerde uge er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg en gang om dagen. Tolerance og dosis bør evalueres tre måneder efter behandlingens start. Fra det øjeblik bør fordelene ved fortsat Memantine Accord-behandling regelmæssigt gennemgås. Hos patienter med moderate eller svære nyreproblemer kan det være nødvendigt at reducere dosis.

Hvordan virker Memantine Accord - memantine?

Det aktive stof i Memantine Accord, memantin, er en antidementia medicin. Årsagen til Alzheimers sygdom er ikke kendt, men det menes at hukommelsestabet er forbundet med det skyldes en forstyrrelse i transmissionen af ​​signaler i hjernen. Memantin virker ved at blokere bestemte typer receptorer, kaldet N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorer, hvortil glutamat, en neurotransmitter, normalt er bundet. Neurotransmittere er kemikalier i nervesystemet, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden. Ændringer i den måde, at glutamat transmitterer signaler i hjernen har været relateret til hukommelsestabet observeret i Alzheimers sygdom. Ved at blokere NMDA-receptorer forbedrer memantin transmissionen af ​​signaler i hjernen og reducerer symptomerne på Alzheimers sygdom.

Hvilke undersøgelser er der foretaget på Memantine Accord - memantine?

Virksomheden leverede data om opløseligheden, sammensætningen og absorptionen af ​​lægemidlet i kroppen. Der er ikke anmodet om yderligere undersøgelser hos patienter, da Memantine Accord har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og betragtes som bioækvivalent med referencelægemidlet Axura. "Bioækvivalent" betyder, at medicin skal producere de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.

Hvad er fordelene og risici ved Memantine Accord - memantine?

Fordi Memantine Accord er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være det samme som referencelægemidlet.

Hvorfor er Memantine Accord - memantine blevet godkendt?

Agenturets Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Memantine Accord i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og betragtes som bioækvivalent med Axura. Derfor fandt CHMP, at fordelene, som i Axura, opvejer de identificerede risici og anbefalede at godkende anvendelsen af ​​Memantine Accord i EU.

Hvilke foranstaltninger er der truffet for at sikre en sikker og effektiv anvendelse af Memantine Accord - memantine?

Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Memantine Accord anvendes så sikkert som muligt. På baggrund af denne plan er sikkerhedsoplysning inkluderet i resuméet af produktegenskaber og indlægssedlen for Memantine Accord, herunder de relevante forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.

Flere oplysninger om Memantine Accord - memantine

Den 4. december 2013 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse til Memantine Accord, som var gyldig i hele EU.

For yderligere oplysninger om behandling med Memantine Accord, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. Den fulde EPAR for referencemedicinen kan også findes på agenturets hjemmeside. Sidste opdatering af dette resumé: 12-2013.