TORADOL ® Ketorolac

TORADOL ® er et lægemiddel baseret på Ketorolac trometamin

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer TORADOL ® Ketorolac

TORADOL ® er som alternativ eller i kombination med opioidbehandling indiceret til behandling af smerter af et medium til svær postoperativt niveau.

Virkningsmekanisme TORADOL ® Ketorolac

TORADOL ® er et lægemiddel baseret på ketorolactromethamin, en aktiv bestanddel afledt af arylacetinsyre og tilhørende kategorien af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, der almindeligvis anvendes til behandling af smertefulde tilstande på inflammatorisk basis.

Dens særlige terapeutiske virkning skyldes hovedsagelig sin markerede analgetiske effekt, som har vist sig at være bestemt overlegen sammenlignet med den for andre antiinflammatoriske midler, såsom salicylater, udført hovedsageligt ved inhibering af prostaglandinsyntese, især PGE2, der er ansvarlig blandt andre aktiviteter, herunder aktivering af nogle perifere receptorer involveret i smertetransmission.

Den biologiske aktivitet af ketorolac er imidlertid repræsenteret ved inhiberingen udøvet mod cyclooxygenaser, enzymer udtrykt efter skadelige stimuli af forskellige slags, der er i stand til at katalysere transformationen af en membranphospholipid, såsom arachidonsyre, til en klasse af mediatorer kemikalier, kendt som prostaglandiner, med vasopermeabilisering, kemotaktisk, algogen og pyrogen aktivitet.

Det er derfor klart, at kontrollen af udtrykket af disse stoffer kan bidrage til eftergivelsen af smerte symptomatologien, der er tilstede under inflammatoriske sygdomme af væsentlig betydning.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITETEN AF KETOROLAC I ØJEKLINIKEN

Eye (Lond). 2011 feb; 25 (2): 154-60. Epub 2010 Nov 19.

Nyligt klinisk studie, der viser, hvordan intravenøs administration af ketorolac kan være effektiv til at reducere postoperativ smerte efter kirurgi, der er nødvendig til behandling af strabismus.

2. INTRANASAL ADMINISTRATION AF KETOROLAC

Curr Med Res Opin. 2010 aug; 26 (8): 1915-23.

Meget interessant arbejde, der viser, hvordan intranasal indtagelse af ketorolac kan være effektiv og tolereret godt, hvilket garanterer en forbedring af symptomer selv efter kun 20 minutter fra den aktive bestanddel.

3. KETOROLAC I PEDIATRISK ALDRE

Intensive Care Med. 2009 Sep; 35 (9): 1584-92. Epub 2009 27 juni.

Undersøgelse viser effekt og relativ sikkerhed ved brug af ketorolac efter hjerteoperation selv hos pædiatriske patienter. Der er ikke observeret noget klinisk relevant tilfælde af nefrotoksicitet i dette forsøg.

Metode til brug og dosering

TORADOL ®

10 mg ketorolac-tromethamin-overtrukne tabletter;

10 mg injektionsvæske, opløsning af ketorolactrometamin pr. Ml opløsning

30 mg injektionsvæske, opløsning af ketorolactrometamin pr. Ml opløsning

Orale dråber på 20 mg ketorolactrometamin pr. Ml opløsning;

Til behandling af moderat smerte anbefaler vi at tage oral ketorolac i den maksimale daglige dosis på 40 mg, eventuelt opdelt i flere 10 mg administrationer fordelt med en periode på mindst 4-6 timer.

Ovennævnte behandling må absolut ikke overskride den maksimale varighed på 5 dage.

På den anden side bør alvorlige smerter behandles akut som parenteral ketorolac, idet man sørger for ikke at overskride den maksimale dosis på 90 mg dagligt i maksimalt to dage.

Intravenøs administration er i stedet forbeholdt hospitalsbrug.

I alle tilfælde er det altid nødvendigt at konsultere din læge.

Advarsel TORADOL ® Ketorolac

TORADOL ® -behandling bør forstås som en symptombehandling, der er nyttig til at overvinde en akut fase med moderat til svær smerte.

Brug af TORADOL ® skal nødvendigvis ske under streng medicinsk vejledning i betragtning af de mange bivirkninger forbundet med ketorolacbehandling og de kendte kontraindikationer.

Af denne grund bør brugen af ketorolac udføres med særlig forsigtighed hos alle de patienter, der lider af

lever-, nyre-, gastrointestinale og kardiovaskulære patologier, hvor denne terapi kan forværre det mulige kliniske billede eller bestemme udseendet af nye bivirkninger.

For at minimere udviklingen af bivirkninger er det tilrådeligt at anvende den minimale effektive dosis i den korteste tid, der er nødvendig for at garantere symptomreduktion.

Hvis uventede reaktioner forekommer eller eventuelle eksacerbationer af patologierne, der allerede er til stede, skal patienten efter at have kontaktet sin læge evaluere muligheden for at suspendere den igangværende behandling.

TORADOL ® i tabletter indeholder lactose, derfor anbefales det ikke at anvende det til patienter med laktaseenzymmangel, laktoseintolerance eller glucose-galactosemalabsorptionssyndrom.

TORADOL® injicerbar indeholder i stedet alkohol, så det anbefales ikke til brug hos dem, der skal lede i lyset af evnen til at forårsage søvnighed.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

TORADOL ® under graviditet er strengt kontraindiceret i betragtning af de potentielle toksiske virkninger af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler på føtal sundhed.

Forskellige undersøgelser viser, at høje blodkoncentrationer af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan fremkalde nyre- og lungemangler i fosteret, hvilket forringer deres vitalitet og samtidig øger hyppigheden af uønskede spontane aborter.

Anvendelsen af NSAID'er i denne periode kan skade den gravide kvinders helbred, da den øgede risiko for blødning er forbundet med fødslen.

Interaktioner

Forskellige farmakokinetiske undersøgelser viser, hvordan den terapeutiske effekt og sikkerhedsprofilen af ketorolac kan kompromitteres ved samtidig indtagelse af andre aktive ingredienser, såsom:

Orale antikoagulantia og serotonin reuptake hæmmere, der er ansvarlige for den øgede risiko for blødning;
Diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, methotrexat og cyclosporin, der er forbundet med en forøgelse af flurbiprofens toksiske virkninger, især på nyre og lever;
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og kortikosteroider, der er ansvarlige for væsentlig skade på maveslimhinden
Antibiotika, hvis indtag ofte er forbundet med en signifikant variation i den terapeutiske profil af begge lægemidler;
Sulfonylureaser, potentielt farlige for ændringer, der påvirker glukose-homeostase.

Det anbefales derfor at konsultere din læge, hvis det er nødvendigt at kombinere yderligere farmakologiske terapier med det, der allerede er på plads med ketorolac.

Kontraindikationer TORADOL ® Ketorolac

Brugen af TORADOL ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer, overfølsomhed over for acetylsalicylsyre og andre analgetika, nasal polypose, astma, bronchospasme, angioødem, mavesår, tarmblødning, colitis sår, Crohns sygdom eller tidligere historie under de samme tilstande, cerebrovaskulær blødning, blødende diatese eller samtidig behandling med antikoagulantia, nyresvigt og leversvigt.

Bivirkninger - Bivirkninger

Anvendelsen af ketorolac, især når det fortsættes i længere tid eller udføres ved særligt høje doser, er ofte forbundet med udbredelsen af udbredte bivirkninger mellem forskellige organer og systemer.

Blandt de hyppigst dokumenterede bivirkninger er det muligt at beskrive: kvalme, forstoppelse, diarré, epigastrisk smerte, gastritis, sår og i de alvorligste tilfælde blødninger, hepatotoksicitet og leverinsufficiens, lungeødem og dyspnø, hypertension, vasodilatation, forøgelse af cerebrale og kardiovaskulære ulykker, angioødem, udslæt, øget svedtendens, urticaria og bølgede reaktioner, ændringer i nyrefunktion, hovedpine, svimmelhed, svimmelhed, hyperkinesi og smagsændringer.

Derudover er allergiske reaktioner blevet beskrevet, både lokale og systemiske, med større hyppighed hos patienter behandlet med ketorolac ved injektion.