Repaglinide Accord

Hvad er Repaglinide Accord?

Repaglinide Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid, og fås som runde tabletter (0, 5 mg, 1 mg og 2 mg).

Repaglinide Accord er et "generisk lægemiddel". Dette betyder, at Repaglinide ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet NovoNorm. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.

Hvad anvendes Repaglinide Accord til?

Repaglinide Accord anvendes til patienter med type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes). Lægemidlet gives i kombination med bestemte diæt- og træningsregimer for at reducere blodsukkerniveauet (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (højt blodsukkerindhold) ikke længere kan styres gennem kost, vægttab og motion. Repaglinid Accord kan også bruges i kombination med metformin (anden antidiabetisk) hos type 2 diabetikere, hvis blodsukker ikke kontrolleres tilfredsstillende på metformin alene.

Lægemidlet kan kun fås på recept.

Hvordan anvendes Repaglinide Accord?

Repaglinide Accord bør tages før måltider, normalt op til 15 minutter før hvert måltid. Dosis bør justeres for at opnå den bedst mulige kontrol. Den behandlende læge skal regelmæssigt måle patientens blodglukoseniveau for at finde den laveste effektive dosis. Repaglinid Accord kan også angives til type 2 diabetikere, hvis blodglukoseniveau sædvanligvis kontrolleres godt på en diæt, men som oplever et midlertidigt tab af blodglukosekontrol.

Den anbefalede startdosis er 0, 5 mg. Denne dosis kan øges efter en eller to uger.

Hvis patienter bruger et andet antidiabetisk middel, er den anbefalede startdosis 1 mg.

Repaglinide Accord anbefales ikke til patienter under 18 år, da der ikke foreligger oplysninger om produktets sikkerhed og effekt for denne aldersgruppe.

Hvordan virker Repaglinide Accord?

Type 2 diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet eller hvor kroppen ikke kan bruge insulin effektivt. Repaglinide Accord hjælper bugspytkirtlen til at producere mere insulin under måltiderne og bruges til at kontrollere type 2 diabetes.

Hvordan har Repaglinide Accord været undersøgt?

Fordi Repaglinide Accord er en generisk medicin, har undersøgelser været begrænset til forsøg, der viser, at den er bioækvivalent med referencelægemidlet. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.

Hvad er fordelene og risici ved Repaglinide Accord?

Fordi Repaglinide Accord er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være det samme som referencelægemidlet.

Hvorfor er Repaglinide Accord blevet godkendt?

CHMP konkluderede, at Repaglinide Accord i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent / sammenlignelig med referencelægemidlet. Det er CHMP's opfattelse, at fordelene ved NovoNorm opvejer de identificerede risici. Udvalget anbefalede, at Repaglinide Accord fik markedsføringstilladelse.