ALIMIX ® Cisaprid monohydrat

ALIMIX ® er et lægemiddel baseret på cisapridmonohydrat.

THERAPEUTIC GROUP: spasmolytics, prokinetics.

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Kørselsvejledning ALIMIX ® Cisapride monohydrate

ALIMIX ® er indiceret til behandling af dyspeptiske sygdomme i fravær af organiske læsioner i fordøjelseskanalen, gastroøsofageal reflux og symptomatisk behandling af gastroparesis af forskellig oprindelse.

Virkningsmekanisme ALIMIX ® Cisaprid monohydrat

ALIMIX ® gennem dets aktive ingrediens cisaprid, er i stand til at forbedre den normale frigivelse af acetylcholin i niveauet af det myenteriske plexus og for at stimulere sammentrækningen af glatte muskler. Mere præcist oversætter dets molekylære handling - på et funktionelt niveau - til en stigning:

øsofageal peristaltisk aktivitet og lavere esophageal sphincter tone med deraf følgende forebyggelse af gastroøsofageal reflux
af kontraktilitet i maven, med deraf følgende forbedring af gastrisk tømning og antolduodenal koordinering
intestinal fremdrivende aktivitet, med en hurtigere intestinal transit.

Cisapridet indeholdt i ALIMIX ® absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral indgivelse og når maksimale plasmalækker omkring 120 minutter fra indtagelse. Efter at have udført sin biologiske virkning metaboliseres cisaprid og udskilles efterfølgende i lige store dele gennem urin og fæces.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. INEFFEKTIV CISAPRID I BEHANDLING AF ESOPHAGEAL GASTRO REFLUX AF BABIER

Denne undersøgelse fokuserer på den reelle effekt af cisaprid i behandlingen af gastroøsofageal reflux hos nyfødte. Navnlig fra de undersøgelser, der udføres med mere end 260 rekrutterede forsøgspersoner, opstår der ingen statistisk signifikante bevis for virkningen af dette aktive princip i dæmpningen af symptomatologien, idet der i stedet fremhæves tilstedeværelsen af vigtige bivirkninger, såsom diarré og arytmier. I lyset af disse data foreslår forfatterne behovet for nøje specialisttilsyn i behandlingsperioden.

2. CISAPRID OG GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX

Denne metanalysestudie - som vurderede mere end ti års litteratur - viser, at cisaprid er anden eneste end for omeprazol ved den farmakologiske behandling af gastroøsofageal reflukssygdom. På trods af effektiviteten af cisaprid i reducerende symptomer er procentdelen af tilbagefald (33%) bestemt højere end det, der observeres for omeprazol (17%), som indtil videre er førstebehandlingsbehandlingen.

3. CISAPRID OG dyspepsi

En meget vigtig undersøgelse i meta-analyse, der genopretter mere end 50 års studier for i alt 1844 patienter, der lider af funktionel dyspepsi, viser, hvordan anvendelsen af prokinetik til behandling af funktionel dyspepsi kan garantere en signifikant forbedring af sundhedstilstanden, selvom det er af en kronisk tilstand.

Metode til brug og dosering

ALIMIX ® 10 mg tabletter: Vi anbefaler at tage en tablet tre gange om dagen, muligvis 15 minutter før måltider

ALIMIX ® oral suspension 10 mg / 3g: bør ikke dosis på 0, 2 mg / kg til børn under 25 kg overskrides 3-4 gange om dagen

Den daglige dosis skal halveres i tilfælde af nedsat lever og nyreinsufficiens.

Advarsler ALIMIX ® Cisaprid monohydrat

Anvendelsen af ALIMIX ® anbefales ikke i tilfælde af organisk skade på fordøjelseskanalen, for hvilken forøgelsen i motiliteten kan medføre forværring af symptomer.

Hertil kommer, for patienter med potentielle risikofaktorer for hjertearytmi, nedsat nyrefunktion, respirationssvigt og ændringer i den normale elektrolytbalance, et kontrolelektrokardiogram og en vurdering af serumniveauer af nogle mineraler og nyrefunktion, inden indgivelse af ALIMIX ®

Selv om der endnu ikke er tilstrækkelige eksperimentelle data, anbefaler vi ikke at tage ALIMIX ® hos patienter, der lider af feokromocytom (en sjælden form for tumor karakteriseret ved øget sekretion af catecholaminer) på grund af den mulige udbrud af hypertensive kriser.

Alimix ® alene påvirker ikke opmærksomhed og opfattelse og forårsager ikke døsighed. Men hvis det tages i forbindelse med barbiturater eller alkohol, kan det accelerere absorptionstiden og forstyrre nervesystemets normale funktion.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Eksperimentelle undersøgelser hos dyr og kliniske undersøgelser udført på mennesker har ikke vist nogen embryotoksiske eller teratogene virkninger af ALIMIX ®. Det bør dog undgås at tage dem i løbet af første trimester af graviditeten.

Farmakokinetiske undersøgelser af lægemidlet har fremhævet tilstedeværelsen af en lille del af cisaprid i modermælk; derfor er det tilrådeligt at stoppe amning under behandling med ALIMIX ®

Interaktioner ALIMIX ® Cisaprid monohydrat

I betragtning af ALIMIX®'s prokinske evner kunne den normale absorptionsprofil for forskellige lægemidler ændres; mere præcist maveabsorption (på grund af øget motilitet) og accelereret intestinalabsorption kunne reduceres. Som et resultat. ALIMIX ® kan interagere med:

Benzodiazepiner, alkohol og anxiolytika, fremskynde deres virkninger;
Azoliske antifungale midler, makrolidantibiotika (erythromycin, clarithromycin og troleandomycin), hæmmere af hiv- og nefazodonproteaser kan hæmme enzymet CYP3A4, der er ansvarlig for cisapridmetabolisme, hvilket fremkalder en stigning i plasmaniveauerne af lægemidlet og dermed øget risiko for hjertearytmi og Takykardi.
Antiarrhythmics, tricykliske antidepressiva, tetracykliske antidepressiva, antipsykotika, antihistaminer, bepidril, halofantrin og sparfloxacin, som - ved forlængelse af QT-intervallet - kan udsætte patienten for risiko for kardiovaskulære hændelser.
Grapefrugtsaft og cimetidin, som øger dets biotilgængelighed .

Kontraindikationer ALIMIX ® Cisaprid monohydrat

ALIMIX ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed overfor det aktive stof eller en af dets komponenter, hos patienter med QT-interval forlængelse eller under behandling med lægemidler, der kan forlænge dette interval, ved hypokalæmi eller hypomagnesæmi, hos for tidlige nyfødte til De første tre måneder af livet, hos patienter med nedsat lever og nyreinsufficiens, hvor det kun er muligt at halvere dosen under streng lægeovervågning.

ALIMIX ® indeholder aspartam; derfor mod indikeret hos patienter med phenylketonuri.

Bivirkninger ALIMIX ® Cisaprid monohydrat

På grund af den biologiske virkning af ALIMIX ® er det muligt at finde med en bestemt frekvens:

diarré
magekramper
tarm lyde.

På den anden side er episoder af overfølsomhed over for cisaprid eller til en af dets metabolitter mindre hyppige, kendetegnet ved hududslæt, kløe, urtikaria, hovedpine og bronchospasme.

Rapporter vedrørende CNS-bivirkninger, såsom kompulsive symptomer, ændringer i det hæmatologiske billede var ikke direkte korreleret med indtagelsen af ALIMIX ®

I stedet var det muligt at finde takykardi og arytmihændelser hos patienter, der blev behandlet med CYP3A4-enzymhæmmere eller patienter med hjertesygdomme eller risikofaktorer for eksisterende arytmier.

Overdosering af ALIMIX ® kan medføre forlængelse af QT-intervallet, diarré og kramper i maven, mens de hos børn kan fremkalde beroligende virkninger, apati og atoni.