stoffer

DEFLAMAT ® Diclofenac sodium

DEFLAMAT ® er et lægemiddel baseret på diclofenacnatrium

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Rutevejledning DEFLAMAT ® Diclofenac sodium

DEFLAMAT ® er indiceret til behandling af inflammatoriske tilstande af reumatisk oprindelse (rheumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, arthrose) og extrareumatisk eller posttraumatisk.

DEFLAMAT ® er også indiceret til behandling af akut gigt-episoder og ved symptomatisk behandling af muskuloskeletals inflammatoriske og smertefulde sygdomme.

Virkningsmekanisme DEFLAMAT ® Diclofenacnatrium

DEFLAMAT ® er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel baseret på diclofenac, en aktiv bestanddel, der tilhører den kemiske kategori af eddikesyrer.

Den smertestillende og antiinflammatoriske aktivitet af disse lægemidler udføres ved inhibering af en enzymatisk klasse, kendt som cyclooxygenase (COX), der er i stand til at katalysere reaktionen, som fører til produktion af prostaglandiner, der starter fra membranfosfolipider, såsom arachidonsyre .

Denne reaktion, der er særligt aktiv efter traumatiske eller skadelige hændelser, der påvirker cellen, gør det muligt overalt gennem COX 2-vejen (inducerbar isoform) at producere en række molekyler med markant proinflammatorisk og algisk aktivitet, hvilket øger vaskulær permeabilitet og tilbagekaldelse af inflammatoriske celler med det relaterede biologiske respons.

Persistensen af ​​den inflammatoriske proces, hvis aktivering er fysiologisk beregnet som et organisk respons på skadelige stoffer, er ofte ansvarlig for de smertefulde symptomer, der observeres i flogistiske tilstande og i den omfattende vævsskade, der observeres i autoimmune eller kroniske patologier.

Fra farmakokinetisk synspunkt absorberes diclofenac, der optages oralt, imidlertid af tarmslimhinden og fordeles til de forskellige væv, først efter en første-pass metabolisme, hvilket signifikant reducerer dets biotilgængelighed.

Det er den samme lever, der kataboliserer denne aktive ingrediens, hvilket sikrer udskillelsen hovedsageligt gennem nyrerne.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. FANS OG SKADE TIL MUCOSA

Aliment Pharmacol Ther. 2012 feb 28.

Endoskopisk undersøgelse, der viste, hvordan diclofenac kan udøve skade ved niveauet af maveslimhinden lavere end det, der bestemmes af acetylsalicylsyre, men højere end det, der bestemmes af iboprufen.

2.DICLOFENAC OG MIGRAINE

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15; 2: CD008783.

Arbejde, der viser virkningen af ​​diclofenac ved behandling af akut migræne, hvilket giver smertelindring og tilhørende symptomatologi. Kun en brøkdel af patienterne har ikke haft gavn af denne type terapi.

3. DICLOFENAC OG FETALSUNDHED

Pediatr Nephrol. 2012 14 feb.

Sagsrapporter, der viser at tage diclofenac under graviditet, kan fremkalde nyresvigt hos nyfødte, nogle gange irreversible, hvilket fører til for tidlig død i de første 20 dage af livet.

Metode til brug og dosering

DEFLAMAT ®

75 mg eller 100 mg kapsler diclofenacnatrium;

Hætteglas til intramuskulær brug af 70 mg diclofenacnatrium:

Indtagelse af en 75 mg daglig tablet eller 100 mg diclofenacnatrium er generelt tilstrækkelig til at dæmpe de smerte symptomer, der forventes under muskuloskeletale og inflammatoriske tilstande.

Under særligt intense patologier kan lægen beslutte at øge doseringen op til det maksimale 150 mg dagligt, fortrinsvis opdelt i to forskellige antagelser, da den aktive ingrediens reducerede halveringstid reduceres.

Det intramuskulære indtag af DEFLAMAT ® bør i stedet være forbeholdt patienter, der lider af gastrointestinale sygdomme med kontekstuelle muskuloskeletale patologi.

Advarsler DEFLAMAT ® Diclofenacnatrium

Brug af DEFLAMAT ® bør ordineres af din læge efter omhyggelig vurdering af patientens helbredstilstand og muligheden for potentielle kontraindikationer,

Behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler bør begrænses til den kortest mulige tid, der er nødvendig for at garantere symptomernes remission, for at undgå udseende af bivirkninger især på mavetarmslimhinden.

I den henseende er det nødvendigt at undgå samtidig indtagelse af flere antiinflammatoriske midler samtidig med, at du straks rapporterer til din læge om mulig udseende af mavesmerter, blødninger eller symptomer, der potentielt er indicative for en gastrointestinal sygdom, så du kan beslutte dig for en suspension af behandlingen .

Alle patienter under behandling med diclofenac bør overvåges af deres læge, som regelmæssigt skal overvåge tilstanden af ​​nyre-, lever-, hæmatopoietisk og koagulativ funktion for at undgå udseende af ubehagelige bivirkninger.

Lægen bør også omhyggeligt evaluere cost / benefit-forholdet som følge af indtagelsen af ​​DEFLAMAT ® hos patienter, der lider af hypertension, hjerte- og cerebrovaskulære sygdomme, kendte epidemiologiske data, der tyder på en øget risiko for mulige forværringer.

Tilstedeværelsen i DEFLAMAT® hætteglas af benzylalkohol og andre potentielt allergifremkaldende hjælpestoffer kan øge risikoen for overfølsomhedsreaktioner hos atopiske eller særligt disponerede patienter.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Anvendelsen af ​​DEFLAMAT ® er stærkt kontraindiceret under graviditet, der er givet virkningerne af det "patologiske" fravær af prostaglandiner på svangerskabsresultater.

Kardiopulmonal toksicitet, nyresvigt, hæmning af livmoderkontraktioner, øget forekomst af misdannelser og abort er de største risici forbundet med brugen af ​​NSAID under graviditeten.

Interaktioner

I betragtning af den hepatiske metabolisme, der skelner mellem diclofenac og dets særlige biologiske rolle, har forskellige farmakokinetiske forsøg forsøgt at bedre karakterisere de mulige farmakokinetiske interaktioner, der forventes for diclofenac.

Mere præcist den kontekstuelle antagelse af

  • ACE-hæmmere og angiotensin II-antagonister, kan øge risikoen for nyresvigt;
  • Analgetika, kunne ændre den terapeutiske profil af diclofenac;
  • Antibiotika, set i lyset af den cytokromiale metabolisme, de står overfor, kan være forbundet med forekomsten af ​​bivirkninger forbundet med den uforudsigelige stigning i blodkoncentrationerne af de anvendte antibakterielle midler;
  • Orale antikoagulantia eller antidepressiva, der hæmmer serotonin genoptagelse, ville være ansvarlige for en øget risiko for blødning;
  • Corticosteroider og andre NSAID'er kan øge de bivirkninger, der forventes for antiinflammatorisk behandling, især for maveslimhinden;
  • Methotrexat, ville være potentielt toksisk, på grund af stigningen i blodkoncentrationer af dette lægemiddel.

Kontraindikationer DEFLAMAT ® Diclofenacnatrium

Brug af DEFLAMAT ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer, der lider af gastrointestinale sygdomme, med en historie af gastrointestinale sår og blødninger og lider af hæmostase og koagulationsforstyrrelser.

Bivirkninger - Bivirkninger

Indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler som diclofenac er ofte forbundet med forekomsten af ​​bivirkninger med et akut og sommetider kronisk forløb.

Kvalme, opkastning, mavesmerter, dyspepsi og sjældent overfølsomhedsreaktioner repræsenterer de vigtigste bivirkninger forbundet med administration af den førnævnte aktive ingrediens, selv om den direkte irritationsvirkning på maveslimhinden og inhiberingen af ​​prostaciclinproduktion med gastrobeskyttende aktivitet kan betydeligt øge risiko for gastrit, mavesår, hematemese og melena.

På den anden side kan langvarig brug af NSAIDer øge risikoen for ødem, hypertension, hjertesvigt, hæmatopoietiske forandringer, nyre- og leverinsufficiens.

Noter

DEFLAMAT ® kan udelukkende sælges på recept.