diabetes stoffer

Actrapid - insulin

Hvad er Actrapid?

Actrapid er en injektionsvæske, opløsning. Det fås i hætteglas, patroner (PenFill) eller fyldte penne (NovoLet, FlexPen eller InnoLet). Det aktive stof i Actrapid er humaninsulin (rDNA).

Hvad anvendes Actrapid til?

Actrapid er indiceret hos patienter med diabetes.

Lægemidlet kan kun fås på recept.

Hvordan anvendes Actrapid?

Actrapid administreres subkutant (under huden) ved injektion, sædvanligvis i mavevæggen (mave). Låret, deltoidregionen (skulderen) eller ryggen (skinkerne) kan også bruges. Det anbefales at regelmæssigt kontrollere niveauet af glucose (sukker) i patientens blod for at finde den lavest effektive dosis. Den sædvanlige dosis varierer mellem 0, 3 og 1, 0 internationale enheder (IE) pr. Kg legemsvægt pr. Dag. Actrapid gives 30 minutter før et måltid. Actrapid er et hurtigtvirkende insulin og kan bruges sammen med langtidsvirkende insuliner. Det kan indgives intravenøst ​​(i en vene), men kun af en læge eller sygeplejerske.

Hvordan virker Actrapid?

Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet. Actrapid er et erstatningsinsulin, der er identisk med det insulin, der produceres af bugspytkirtlen. Den aktive bestanddel i Actrapid, humaninsulin (DNAr), fremstilles ved en metode kendt som "rekombinant teknik": Insulinet stammer fra en gær, hvori et gen (DNA) er blevet introduceret, der gør det muligt at producere det . Erstatningsinsulin virker som naturligt produceret insulin og hjælper glucose gennemtrængende celler fra blodet. Ved at kontrollere niveauet af glukose i blodet reduceres symptomerne og komplikationerne ved diabetes.

Hvordan har Actrapid været undersøgt?

Actrapid er blevet undersøgt hos patienter med type 1-diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke er i stand til at producere insulin (to undersøgelser med 1954 patienter) samt type 2-diabetes, hvor kroppen ikke kan bruge 'insulin effektivt (en undersøgelse med 182 patienter). Undersøgelserne sammenlignede Actrapid med en human insulinanalog ( insulin aspart ), der måler niveauet af et stof i blodet, kaldet glycosyleret hæmoglobin (HbA1c), hvilket angiver glucosens niveau i løbet af seks måneder. blod.

Hvilken fordel har Actrapid vist under undersøgelserne?

HbA1c-niveauerne forblev ret stabile i løbet af seks måneder med Actrapid-behandling.

Hvad er risikoen forbundet med Actrapid?

Som med alle insuliner kan Actrapid forårsage hypoglykæmi (nedsat blodglukoseniveau). Den fuldstændige liste over alle rapporterede bivirkninger ved Actrapid fremgår af indlægssedlen.

Actrapid bør ikke anvendes til patienter, som kan være allergiske over for human insulin (rDNA) eller over for et af de øvrige indholdsstoffer. Doserne af Actrapid skal justeres, når de gives sammen med et bestemt antal andre lægemidler, der kan påvirke blodsukkerniveauet. Den fuldstændige liste over forbrugsbegrænsninger findes i indlægssedlen.

Hvorfor er Actrapid blevet godkendt?

Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at Actrapids fordele ved behandling af diabetes mellitus opvejer risiciene. Udvalget anbefalede derfor, at Actrapid fik markedsføringstilladelse.

Flere oplysninger om Actrapid:

Den 7. oktober 2002 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse til Actrapid, der gælder i hele EU, til Novo Nordisk A / S. Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 7. oktober 2007.

Den fulde EPAR for Actrapid kan findes her.

Sidste opdatering af dette resumé: 10-2007