FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

FEMOSTON ® et lægemiddel baseret på østradiolhemihydrat + hydrogesteron

THERAPEUTIC GROUP: Kvinde seksuelle hormoner - Progestin og østrogen, fast kombination

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

FEMOSTON ®, der anvendes til postmenopausale kvinder (mindst 12 måneder) som hormonudskiftningsterapi til bekæmpelse af vasomotoriske og neurologiske symptomer.

Tilstedeværelsen af østrogener og progestogener gør det muligt også at forebygge osteoporose forbundet med overgangsalderen hos kvinder med høj risiko.

Virkningsmekanisme FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

Hormonudskiftningsterapi i overgangsalderen er født med det formål at minimere de vasomotoriske og neurologiske symptomer, der er til stede hos disse kvinder, hvilket alvorligt kompromitterer deres livskvalitet.

Mere præcist synes nedgangen i ovariefunktion, der ledsages af et drastisk fald i blodkoncentrationer af østrogen, at være hovedårsagen til denne symptomatologi, og kan derfor delvis kompenseres af det eksogene indtag af østradiol.

Den orale østradiol formår faktisk at distribuere sig til forskellige væv, interagere med specifikke intracellulære receptorer og remodulere cellulær genekspression, hvilket således bidrager til genoprettelsen af normale funktioner, hvilket uundgåeligt dæmper den klagede symptomatologi.

Imidlertid er der blandt de biologiske effekter af østradiol også den proliferative effekt på endometrium, hvilket signifikant øger risikoen for udvikling af maligne vækst.

I dette tilfælde tillader kombinationen med progestiner såsom didrogesteron at kompensere den østrogenproliferative aktivitet på endometrium med det sekretoriske progestin, hvilket reducerer risikoen for hyperplasi og neoplastiske transformationer.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. FEMOSTON: EFFEKTIVITET OG SIKKERHED

Klinisk forsøg, der viser, hvordan brugen af Femoston kan garantere god kontrol over celleproliferation, samtidig med at vedligeholdelsen af en acceptabel blødningsprofil sikres.

2. FEMOSOTON OG LIPID METABOLISME

Undersøgelse der viser, hvordan hormonudskiftningsterapi som Femoston kan bidrage til opretholdelsen af en god lipidemisk profil, hvilket reducerer risikoen for at udvikle tromboemboliske og hjerte-kar-sygdomme.

3. DIDROGESTERONE OG ENDOMETRIAL CONTROL

Arbejde viser, at blandt de progestogener, der anvendes til hormonbehandling, kan dydrogesteron garantere en fremragende kontrol med endometriehyperplasi og derfor også på blødningsmønsteret

Metode til brug og dosering

FEMOSTON ®

1 mg østradiolbelagte lakseklædte tabletter og 5 mg dydrogesteron:

hormonbehandling med FEMOSTON ® involverer kontinuerlig indtagelse af en tablet om dagen.

Halveringstiden for de to aktive ingredienser, beregnet til ca. 24 timer, tillader, at tabletten tages samtidig med hver dag med lidt vand.

Advarsler FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

Hormonudskiftningsterapi i overgangsalderen bør kun udføres efter samråd med din læge eller specialistlæge.

Det er faktisk hensigtsmæssigt at udelukke forekomsten af tilstande, der prædisponerer for udviklingen af bivirkninger såsom tromboemboliske og neoplastiske hændelser i første omgang relateret til indtagelsen af kvindelige kønshormoner.

Følgelig kan patienter, der lider af leiomyomer (livmoderfibroider) eller endometriose, en historie med tromboemboliske lidelser, risikofaktorer for østrogenafhængige tumorer, f.eks. arvelig prædisponering (1 graders slægtninge med brystkræft), hypertension, leversygdom, diabetes mellitus med eller uden vaskulær involvering, kolelithiasis, migræne eller hovedpine (alvorlig), systemisk lupus erythematosus, historie af endometriehyperplasi, epilepsi og osteosklerose, bør omhyggeligt evaluere med din læge det omkostningsfordel, der vil opstå ved at tage FEMOSTON ® og gennemgå periodiske kontrolforanstaltninger for at overvåge dit helbred.

Det er også tilrådeligt for lægen at præcist definere de potentielle bivirkninger af terapien og de tegn, som disse manifesterer sig, for at kunne give øjeblikkelig anerkendelse og mulig suspension af terapi.

FEMOSTON ® indeholder lactose, således at dets indtag hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose / galactosemalabsorption eller laktoseintolerans kan være forbundet med svære gastrointestinale lidelser.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

De potentielle bivirkninger af massive doser af østrogen på fostrets sundhed og fraværet af en korrekt sikkerhedskarakteriseringsprofil af FEMOSTON ® tillader ikke brugen af dette lægemiddel under graviditet.

Desuden øger begge aktive ingrediensers evne til at koncentrere sig i modermælk denne kontraindikation selv til den efterfølgende amningstid.

Interaktioner

I betragtning af den hepatiske metabolisme, der understøttes af cytokromenzymklassen, der er beskrevet for både estradiol og didrogesteron, er det muligt at forudse mulige farmakologisk relevante interaktioner, der kan kompromittere den terapeutiske effekt af FEMOSTON ®

Faktisk er det samtidige indtag af inducerende aktive ingredienser af ovennævnte enzymer såsom primidon, phenytoin, barbiturater, carbamazepin (anvendt til behandling af epilepsi), rifampicin (anvendt til behandling af tuberkulose), ampicillin, tetracyclin, griseofulvin (antibiotika anvendt til behandling af infektionssygdomme), ritonavir, modafinil og undertiden johannesørre (hypericum perforatum), kan medføre et hurtigere fald i blodkoncentrationerne af hormonerne indeholdt i FEMOSTON ® med et kompromis med dets terapeutiske virkninger.

Det er nyttigt at huske, hvordan antagelsen af kønshormoner kunne bestemme variationen i nogle laboratorieparametre relateret til skjoldbruskkirtlen, lever-, nyre- og binyrefunktionen.

Kontraindikationer FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

FEMOSTON ® kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer, i tilfælde af vaginal blødning af ukendt oprindelse, brystkræft eller afhængige østrogen-progestintumorer, ændringer i lever- og nyrefunktion, eksisterende eller tidligere tromboemboliske processer

Bivirkninger - Bivirkninger

Indtaget af FEMOSTON ®, ligesom de andre lægemidler, der anvendes til hormonbehandling, er ofte forbundet med mange bivirkninger.

Flere kliniske forsøg og omhyggelig overvågning efter markedsføring har beskrevet bivirkninger:

migræne og hovedpine, mavesmerter, kvalme, ændringer i menstruationsstrømmen, dyspepsi, svimmelhed, øget brystspænding og ømhed, angst, forandringer i humør, ødem, asteni, ændringer i leverfunktionen, kolelithiasis og pancreatitis.

Disse symptomer, der heldigvis er genoprettelige, når terapien er blevet suspenderet, er forbundet med mere alvorlige patologiske tilstande, såsom emboliske thrombushændelser, kardiovaskulære og tumorsygdomme, der imidlertid forekommer hyppigere, især hos de berettigede patienter.