RIFINAH ® Rifampicin + Isoniazid

REFINAH ® er et lægemiddel baseret på Rifampicin + Isoniazid

THERAPEUTISK GRUPPE: Antimykobakterier - Sammenslutning af stoffer til behandling af tuberkulose

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer RIFINAH ® Rifampicin + Isoniazid

REFINAH ® er indiceret til behandling af pulmonal og ekstrapulmonær tuberkulose, der opretholdes af mikroorganismer, der er følsomme for Rifampicin og Isoniazid.

Virkningsmekanisme RIFINAH ® Rifampicin + Isoniazid

RIFINAH ® skylder sin store terapeutiske virkning på forbindelsen mellem to aktive ingredienser med markant antibakteriel og anti-mycobakteriel aktivitet.

Faktisk er Rifampicin et antibiotikum, der tilhører kategorien Rifamycins, udstyret med et bredt spektrum af aktiv virkning både mod Gram-positive organismer og gramnegative, aerobe og anaerobe organismer.

Det ovennævnte aktive princip er imidlertid også kendetegnet ved direkte bakteriostatisk virkning mod mykobakterier, der let kan trænge ind i eukaryotiske cellemembraner og selektivt inhibere bakteriel afhængig DNA-RNA-polymerase og således udøve en kontrolaktivitet mod den proliferative fase af intracellulære mikroorganismer.

Den anden aktive ingrediens, nemlig? ™ Isoniazid, skylder i stedet sin antimycobakterielle aktivitet efter metabolisering af bakterielle enzymer til evnen til at inhibere syntesen af mycolsyre, essentielle komponenter i cellevæggen af mycobakterierne.

Alt dette betyder en bakteriedræbende aktivitet for hurtigt voksende mikroorganismer, i en bakteriostatisk for dem med lave vækstrater.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

SAMMENSÆTNING AF STØJ-RESISTANSE STÆND MED REFAMPISK / ISONIAZID

Arbejde, der demonstrerer, hvordan den forskelsbehandlede og uhensigtsmæssige brug af Rifampicin og Isoniazid har ført til begyndelsen af mutationer i mykobakterier, der er i stand til at give medfødt modstand mod lægemiddelterapi.

Den store effektivitet af rifampicin i behandlingen af tuberkulose

En undersøgelse, der viser, at Rifampicin, på trods af formuleringen af nye aktive ingredienser med mycobaktericid aktivitet, stadig er en af de mest effektive og derfor mest anvendte lægemidler til behandling af tuberkulose.

ISONIAZID OG REFAMPISK: Bivirkninger

Sagsrapport, der viser, hvor overdrevne doser af Rifampicin og Isoniazid kan fremkalde alvorlige bivirkninger som mælkesyreose, nyre- og leverinsufficiens, krampeanfald og hæmatologiske lidelser, som i nogle tilfælde medfører patientdød.

Metode til brug og dosering

RIFINAH ®

Tabletter overtrukket med 300 mg Rifampicin og 150 mg Isoniazid.

Selvom lægeligt tilsyn er grundlæggende både til definitionen af den terapeutiske dosis og til overvågningen af den terapeutiske procedure, vil normalt indtaget af en tablet to gange om dagen, fortrinsvis før hovedmålene, være den mest anvendte og det mest effektive hos voksne patienter.

Advarsler RIFINAH ® Rifampicin + Isoniazid

Behandling med RIFINAH ® skal nødvendigvis foregå med en omhyggelig lægeundersøgelse med henblik på at vurdere den passende hensigtsmæssighed, den mulige tilstedeværelse af kontraindikationer og frem for alt patientens fysiopatologiske status.

På trods af det første besøg er det nødvendigt, at lægen overvåger patientens helbredstilstand under hele terapeutiske processen, idet der lægges særlig vægt på evalueringen af markører af leverfunktion, idet begge aktive ingrediensers evne til alvorligt kompromis den funktionelle og strukturelle integritet af dette organ.

I denne henseende skal patienten undgå det kontekstmæssige indtag af stoffer, aktive ingredienser eller stoffer med hepatotoksisk potentiale, idet man tager sig af at advare sin læge efter fremkomsten af tegn eller symptomer på en bivirkning.

Ældre eller underernærede patienter bør tage B6-vitamin samtidig med RIFINAH®-behandling.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

I lyset af de forskellige studier, der er offentliggjort i litteraturen, der viser de potentielle toksiske og teratogene virkninger af begge aktive ingredienser til fosterhygiejne, vil det være tilrådeligt at undgå indtagelse af RIFINAH ® under graviditeten.

Denne kontraindikation bør også udvides til den efterfølgende ammende fase, idet de aktive bestanddelers evne til nemt at passere gennem brystfilteret koncentreres i modermælk hos farmakologisk aktive doser.

Interaktioner

Den intense hepatiske metabolisme, som begge aktive ingredienser af RIFINAH ® udsættes for, udsætter patienten for terapi med risiko for særlig alvorlige lægemiddelinteraktioner.

Af denne grund vil det være vigtigt for patienten, der modtager RIFINAH ®, at undgå samtidig indtagelse af lægemidler, der metaboliseres af de samme leverenzymer som oral præventionsmidler, metadon, antikoagulantia, psykotrope lægemidler, østrogener, antihypertensiva, antikonvulsive midler etc.

Det er også vigtigt at overveje, hvordan Isoniazids evne til at hæmme enzymer som monoaminoxidaser, kunne bestemme ændringer i metabolismen af tyramin og? Histamin, hvilket inducerer bivirkninger på fødevarer, der indeholder de ovennævnte elementer.

Kontraindikationer RIFINAH ® Rifampicin + Isoniazid

Brug af REFINAH ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme for de aktive indholdsstoffer eller til et af dets hjælpestoffer og hos patienter, der lider af alvorlige leversygdomme.