stoffer

SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® er et lægemiddel baseret på nimesulid

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® er indiceret til behandling af smerte symptomer forbundet med inflammatoriske eller gynækologiske sygdomme såsom primær dysmenorré.

Virkningsmekanisme SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® anvendes almindeligvis til behandling af smerte symptomer forbundet med både artikulære og gynækologiske inflammatoriske tilstande som en anden valg behandling.

Behovet for at ty til nimesulide udelukkende som følge af svigt af klinisk sikrere analgetiske terapier skyldes de mange studier, der findes i litteraturen, der forbinder de bemærkelsesværdige terapeutiske egenskaber af dette lægemiddel også med en betydelig række bivirkninger, blandt hvilke skiller dem ud på leveren.

På trods af den særlige kemiske struktur af denne aktive bestanddel, der er i stand til at give nimesulid fordelagtige farmakokinetiske egenskaber og en selektiv terapeutisk aktivitet, har tilfældene af akut hepatitis og gastro enteriske reaktioner stillet spørgsmålstegn ved de fordele, der hidrører fra terapien, selv op til tilbagetrækning fra samhandelen i Irland.

Fra biologisk synspunkt skyldes den terapeutiske virkning af nimesulid evnen til selektivt at inhibere cyclooxygenaser 2, hvilket reducerer produktionen af ​​prostaglandiner involveret i:

  • Genese af inflammatoriske processer, der udøver en vasodilatorisk, vasopermeabiliserende og edemigenisk såvel som kemotaktisk virkning;
  • Genesis of inflammatory pain, sænkning af smertegrænsen til det centrale niveau og stimulering af perifere terminering af nociceptorer;
  • Genese af feber, der virker på hypotalamisk niveau ved at hæve det termiske setpunkt.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITET AF GENERIKER BASERET PÅ NIMESULID

Gigt. 2009 Jan-Mar; 6: e360-1. Epub 2009 26 maj.

Sagsrapport, der viser starten på en typisk psoriasiform dermatologisk reaktion forårsaget af indtaget af nimesulid. Den allergiske kraft af denne aktive bestanddel kan faktisk være potentielt farlig i atopiske emner.

Metode til brug og dosering

SULIDAMOR ®

Nimesulide 100 mg tabletter;

Granuler til oral suspension af 100 mg nimesulid;

Ved behandling af den voksnes inflammatoriske smerte symptomatologi anbefales det at tage en tablet eller en pakke med 100 mg nimesulid to gange om dagen, helst efter måltider.

En yderligere justering af de anvendte doser kunne forventes af lægen hos ældre patienter eller patienter med lever- og nyresygdomme.

Advarsler SULIDAMOR ® Nimesulide

I betragtning af de mulige bivirkninger og vigtigheden af ​​omhyggeligt at vurdere omkostningsfordelforholdet, der ville opstå som følge af brugen af ​​nimesulid, er det tilrådeligt at konsultere din læge, inden behandlingen påbegyndes med SULIDAMOR ®.

Lægen bør derfor notere patientens gode helbred og fraværet af prædisponerende tilstande, såsom lever-, nyre-, gastrointestinale og hjerte-kar-sygdomme, hvilket kan øge risikoen for klinisk signifikante bivirkninger signifikant.

For at begrænse forekomsten af ​​klinisk relevante bivirkninger er det desuden tilrådeligt at begrænse varigheden af ​​lægemiddelterapi så meget som muligt.

Hvis der opstår bivirkninger, skal patienten straks kontakte sin læge under hensyntagen til muligheden for øjeblikkeligt at suspendere den igangværende behandling.

SULIDAMOR ® i tabletter indeholder lactose, derfor anbefales det ikke at anvende det til patienter med laktoseintolerans, laktaseenzymmangel og glucose-galactosemalabsorptionssyndrom.

SULIDAMOR ®. Granat til oral suspension indeholder i stedet sacharose, så det er dårligt indikeret hos patienter, der lider af arvelige syndromer af fructoseintolerance, glucose / galactose malabsorption og saccharose-isomaltase mangel.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

SULIDAMOR ® er kontraindiceret under graviditet, idet der gives mulighed for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, og derfor også af nimesulid til bestemmelse af en signifikant reduktion af de totale prostaglandinkoncentrationer, hvilket således kompromitterer den korrekte embryonale og føtal udvikling og samtidig øger risikoen for blødning og komplikationer til fødselsdato.

De ovennævnte kontraindikationer skal nødvendigvis udvides til den efterfølgende amningstid, idet nimesulidens tendens til at koncentrere sig i modermælk.

Interaktioner

For at undgå væsentlige ændringer i nimesulids farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber skal der tages særlig hensyn til samtidig indtagelse af:

  • Valproinsyre, fenofibrater, salicylater, tolbutamid for evnen til at reducere nimesulids effektivitet, der konkurrerer med bindingen til det aktive sted;
  • Diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, methotrexat og ciclosporin, givet evnen til at øge nimesulidets nyretoksicitet;
  • Aktive ingredienser, der kan ændre gastrisk motilitet og dermed undgå variationer i lægemiddelabsorption
  • Antibiotika og substrater af cytokromelle enzymer, der er i stand til at ændre den farmakokinetiske profil af nimesulid, hvilket forbedrer de potentielle bivirkninger.
  • NSAID'er og opioider, givet den øgede analgetiske virkning af deres interaktion;
  • Antikoagulantia, da den øgede risiko for blødning er forbundet med samtidig anvendelse af NSAID.

Kontraindikationer SULIDAMOR ® Nimesulide

Anvendelsen af ​​SULIDAMOR ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer, lever- og nyreinsufficiens, mavesår og gastrointestinale patologier og svær hjertesvigt.

Bivirkninger - Bivirkninger

For de forskellige bivirkninger, som ligner dem, der normalt forventes for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, og især for hepatotoksicitet, har nimesulid i årevis været i fokus for forskellige internationale agenturer for en omhyggelig evaluering af cost-benefit-forholdet, der ville hidrøre fra fra brugen af ​​dette lægemiddel.

Blandt de forskellige bivirkninger, der er fremkaldt af forbruget af nimesulid, har ud over hepatotoksicitet været muligt at observere hududslæt, kløe, urtikaria og ødem, anæmi, neutrofili, trombocytopeni, granulær cytopeni, døsighed, hovedpine, søvnløshed og svimmelhed, takykardi og hypertension, smerte epigastrisk, kvalme, opkastning, diarré og gastralgi, hyperkalæmi, astma, dyspnø og bronchospasme, dysuri, oliguri og isoleret hæmaturi.

Det er imidlertid vigtigt at gentage, hvordan forekomsten og sværhedsgraden af ​​sådanne reaktioner er proportional med varigheden af ​​terapien og de anvendte doser.

Noter

SULIDAMOR ® er et lægemiddel genstand for obligatorisk receptpligtig medicin.