GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamid

GLIBOMET ® et lægemiddel baseret på metforminhydrochlorid og glibenclamid.

THERAPEUTIC GROUP: Orale hypoglykæmiske midler, kombineret terapi

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamid

GLIBOMET ® anvendes som lægemiddelbehandling til anden type diabetes mellitus, ikke tilstrækkeligt kompenseret af diæt eller sulfonylurinstoffer og biguanider.

Virkningsmekanisme GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamid

Forbindelsen i faste doser af metformin og glibenclamid, der kan observeres i GLIBOMET ®, garanterer god glykæmisk kontrol hos diabetespatienter, som ikke reagerer på enkeltbehandling med sulfonylurinstoffer eller biguanider, der kombinerer komplementære virkningsmekanismer.

Faktisk kan glibenclamid, som engang er absorberet på tarmniveauet, nå frem til pancreas-beta-cellen ved at hæmme kaliumkanalen, der tilhører SUR-familien, og lette depolariseringen af plasmamembranen med den efterfølgende frigivelse af insulin, virker metformin på niveau med insulinfølsomme væv, hvilket letter glukoseoptagelsen på den ene side og hæmmer endogen glucosesyntese på den anden.

I begge tilfælde elimineres de aktive ingredienser, der optages oralt og absorberes på tarmniveau, hovedsageligt gennem urinen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. SAMMENLIGNINGSTERAPIER

Den kombinerede metformin / glibenclamidbehandling viste sig at være mindre effektiv end glimepirid / metformins kontrol med at reducere kontrollen af den glycemiske profil, hvilket reducerede niveauerne af glycosyleret hæmoglobin hos patienter med type II-diabetes, ikke tilstrækkeligt kompenseret af individuelle terapier.

2. KARDIOVASKULAR RISIKO OG HYPOGLYCAISTISKE DRUGER

Meget interessant undersøgelse, der testede den kardiovaskulære risiko fremkaldt af forskellige orale hypoglykæmiske lægemidler. Undersøgelsen viser, hvordan insulinsekretagoger som sulfonylurinstoffer kan være forbundet med en større risiko end for eksempel det, der er forbundet med metformin, hvilket understreger vigtigheden af bivirkningerne af disse lægemidler på hjertet.

3. KOMBINERET BEHANDLINGSSIKKERHED

Behandlingen af type II-diabetes, med faste doser af metformin og glibenclamid, har vist sig at være sikrere end enkeltterapier, da det kan fremkalde den samme terapeutiske virkning med signifikant lavere doser af de aktive ingredienser. Denne type dosering kan derfor reducere forekomsten af nogle bivirkninger.

Metode til brug og dosering

GLIBOMET ® tabletter på 400 mg metformin og 2, 5 mg glibenclamid eller 400 mg metformin og 5 mg glibenclamid:

Selvom den anbefalede initialdosis er to tabletter om dagen i hovedmåltiderne, er det nødvendigt, at den korrekte dosis formuleres af din læge efter en omhyggelig evaluering af patientens fysiopatologiske status og af hans glykæmiske værdier.

Advarsler GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamid

Behandling med orale hypoglykæmiske lægemidler bør foregå og ledsages af ikke-farmakologiske foranstaltninger som planlagt fysisk aktivitet og en afbalanceret diæt.

For at terapien skal producere tilstrækkelige resultater ved at minimere risikoen for forekomsten af bivirkninger er periodisk overvågning af glykemiske niveauer, lever og nyrefunktion nødvendig.

Derudover skal patienten informeres om den korrekte styring af diabetesygdommen og de mulige bivirkninger, således at den kan genkende tegnene tidligt og til sidst tage til lejrene.

I tilfælde af traumer, kirurgi, infektionssygdomme og feber, kan det være nødvendigt at stoppe behandlingen med orale hypoglykæmiske midler og at give insulin.

Det skal huskes, at behandling med sulfonylurinstof kan være forbundet med hæmolytisk anæmi hos patienter med G6PD-mangel.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

GLIBOMET ® er kontraindiceret under graviditet og amning, da der er til stede aktive stoffer med lav sikkerhedsprofil for fostrets og spædbarns sundhed.

Gestationsdiabetes bør derfor behandles farmakologisk med mere effektive og sikrere lægemidler, såsom insulin.

Interaktioner

De observerbare interaktioner for GLIBOMET ® skyldes hovedsagelig tilstedeværelsen af glibenclamid og metformin.

Derfor er det i tilfælde af glibenclamid, at samtidig indtagelse af dicumarol og derivater, MAO-hæmmere, phenylbutazon og derivater, chloramphenicol, probenecid, cyclophosphamid, salicylater, adrenalin, kortikosteroider, orale præventionsmidler og thiaziddiuretika kan ændre deres normale farmakokinetiske egenskaber, mens indtaget af acol, glucorticoider, betagonister, diuretika og ACE-hæmmere kan ændre metformins terapeutiske kapacitet.

Det er også vigtigt at huske på, at indgivelsen af joderede kontrastmidler kan nedsætte nyrefunktionen, hvilket resulterer i en akkumulering af metformin, som er potentielt toksisk for patientens helbred og ansvarlig for mælkesyreose.

Kontraindikationer GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamid

GLIBOMET ® kontraindiceret hos patienter overfølsomme over for den aktive bestanddel eller til et af deres hjælpestoffer, der lider af svangerskabsdiabetes, diabetes af første type, diabetisk sygdom, diabetisk ketoacidose, nedsat lever- og nyrefunktion, kardiovaskulære og respiratoriske sygdomme, alkoholisme, gangren og langvarig fast eller dårligt afbalanceret kost.

Bivirkninger - Bivirkninger

Terapi med GLIBOMET ® viste sig at være godt tolereret med tilstedeværelsen af klinisk små relevante og forbigående bivirkninger.

I de fleste tilfælde var de mest beskrevne bivirkninger de mest beskrevne, der påvirker mave-tarmkanalen, med kvalme, opkastning og diarré, der påvirker huden med dermatologiske overfølsomhedsreaktioner, hovedpine og svimmelhed.

Mere alvorlige bivirkninger, såsom hypoglykæmiske kriser eller mælkesyreose er blevet set sjældent og hos prædisponerede patienter.