CLIPPER ® er et lægemiddel baseret på beclometasondipropionat
THERAPEUTIC GROUP: Steroid anti-inflammatorisk tarm - Glucorticoid
IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger
Indikationer CLIPPER ® Beclometason dipropionat
CLIPPER ® er nyttig til behandling af inflammatoriske tarmlidelser, såsom mild til moderat ulcerøs colitis.
Virkningsmekanisme CLIPPER ® Beclometason dipropionat
CLIPPER ® er et steroidalt antiinflammatorisk lægemiddel baseret på beclometasondipropionat, et potent kortikosteroid, der mundtligt passerer mavespærren uharmede og koncentrerer sig på tarmniveauet, hvor den udfører sin biologiske funktion.
Den lave systemiske absorption og den vigtige topiske virkning gør det muligt for denne aktive bestanddel at handle selektivt på tarmslimhinden, at binde en specifik nukleær receptor, der er i stand til at modulere ekspressionen af gener involveret i reguleringen af inflammatorisk procesaktivering og mere netop for at inhibere enzymet phospholipase A2, der er nødvendigt til syntesen af inflammationsmediatorer, der tilhører kategorien af metabolitter af arachidonsyre, såsom prostaglandiner, prostacycliner og leukotriener.
Desuden synes den samme aktive bestanddel at kunne øge ekspressionen af proteiner med anti-ødemaktivitet.
På grund af den lave systemiske absorption af beclomethason er de metaboliske virkninger af denne aktive ingrediens minimal og ikke i stand til at variere de normale blodparametre.
Udførte undersøgelser og klinisk effekt
1. ANVENDELSE AF BECLOMETASON I KLINISK PRAKSIS
Beclomethasondipropionat er et af de orale antiinflammatoriske steroidlægemidler, der anvendes i klinisk praksis til behandling af inflammatoriske sygdomme i tarmkanalen. Denne multicenterundersøgelse viste, at administrationen af 5 mg af denne aktive ingrediens kan garantere en remission af symptomer hos ca. to tredjedele af de behandlede patienter med en god sikkerhedsprofil
2. BECLOMETASON DEPROPIONERET I DE ULCERATIVE COLITIS
Denne undersøgelse udført på 64 patienter, der lider af ulcerøs colitis, viste, hvordan oral behandling med beclomethasondipropionat kunne være nyttig til forbedring af symptomer hos patienter, der ikke reagerede på mesalazin. Muligheden for at kunne vælge et andet lægemiddel end mesalazin, men lige så effektivt, gør det muligt for lægen at handle selv i de sværeste tilfælde.
3. BECLOMETASON LEVERET I PEDIATRISK TID
Selvom anvendelsen af beclomethason i pædiatrisk alder stadig er stærkt debatteret, har denne all-italienske undersøgelse vist, hvordan administrationen i 4 uger af denne medicin kan garantere en remission af symptomatologien hos patienter, der lider af mere effektiv og hurtigere ulcerativ colitis, sammenlignet med det opnåelig med andre lægemidler, såsom mesalazin
Metode til brug og dosering
CLIPPER ® 5 mg gastro-resistente tabletter af beclomethasondipropionat: referencedoseringen er en tablet om dagen, taget om morgenen i ikke mere end 4 sammenhængende uger.
CLIPPER ® rektal suspension af 3 mg beclomethasondipropionat : Det anbefales at påføre en enema om aftenen inden du går i seng i 3-4 ugers cyklus.
Under alle omstændigheder skal den korrekte formulering af doseringen og den relevante doseringsvejledning fastlægges af din læge efter en omhyggelig evaluering af patientens fysiopatologiske situation.
Advarsler CLIPPER ® Beclometasondipropionat
Indtag af CLIPPER ® bør udføres med særlig omhu og under streng lægeovervågning hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion, da der mangler videnskabelig dokumentation til vurdering af mulige risici og bivirkninger.
I tilfælde af eksisterende eller kontekstmæssige intestinale infektioner skal behandling med CLIPPER ® ledsages af et antibiotikum, som forhindrer patogenes vedholdenhed.
Tilstedeværelsen af hovedpine, blandt de bivirkninger, der er forbundet med beclomethasonbehandling, kan gøre brugen af maskiner og køretøjer farlig.
FREKVENS OG BREASTFEEDING
Fraværet af kliniske forsøg, der kan klarlægge beclomethasons sikkerhedsprofil for fostrets sundhed, når det tages under graviditeten, begrænser stærkt dets anvendelse i hele graviditeten, med særlig stivhed i første trimester og i den efterfølgende ammestid.
Interaktioner
Den reducerede systemiske absorption af beclomethason minimerer risikoen for interaktioner med andre aktive ingredienser.
På nuværende tidspunkt er klinisk signifikante interaktioner mellem CLIPPER ® og andre lægemidler ikke kendt.
Kontraindikationer CLIPPER ® Beclometasondipropionat
CLIPPER ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for dets aktive bestanddel eller et af dets hjælpestoffer og i løbet af graviditeten og laktationen.
Derudover begrænser den stærke antiinflammatoriske effekt dets anvendelse i tilfælde af tuberkuløse, svampe eller virale lokale infektioner og abscesser, obstruktioner eller peritonitis.
Bivirkninger - Bivirkninger
Den lave systemiske absorption og den gode tolerance af det aktive princip gør CLIPPER ® et sikkert lægemiddel uden klinisk signifikante bivirkninger.
De vigtigste bivirkninger, der blev dokumenteret, var ved mave-tarmkanalen, med kvalme, diarré og mavesmerter og hovedpine.
I sjældne tilfælde er allergiske reaktioner og menstruationsforstyrrelser blevet observeret, altid af beskeden enhed
Noter
CLIPPER ® er et lægemiddel, der kan sælges på recept.
