ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® et lægemiddel baseret på Saxagliptin

THERAPEUTIC GROUP: Orale hypoglykæmiske midler - DPP-4 hæmmere

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® anvendes som farmakologisk hjælp til den anden type diabetisk patologi ud over metformin, sulfonylurinstoffer og agonister af PPAR gamma, når enkeltbehandlinger ikke har frembragt den ønskede terapeutiske virkning.

Virkningsmekanisme ONGLYZA ® - Saxagliptin

Saxagliptin, aktiv ingrediens i ONGLYZA ® er en selektiv hæmmer af DPP-4, enzymer, der er ansvarlige for den irreversible nedbrydning af incretiner (GLP-1 og GIP), gastrointestinale hormoner, der er i stand til at modulere pancreatisk aktivitet, øge beta-aktivitet celler, hvilket resulterer i øgede koncentrationer af insulin og sensibilisering af disse alfa, med en reduktion i glucagon-sekretion, ansvarlig i stedet for den endogene glucoseproduktion.

Fra et metabolisk synspunkt omsætter begge virkninger sig til et signifikant fald i glykemiske niveauer som følge af fordobling af incretinblodkoncentrationer induceret af saxagliptin.

Taget oralt nærmer dette aktive princip den maksimale plasmakoncentration omkring den tredje time, idet den inhiberende virkning af DPP-4 udøves i ca. 24 timer og metaboliseres efterfølgende også ved leverniveauet i beskedent aktive metabolitter elimineret hovedsageligt gennem urinen.

Små ændringer i lægemiddeleksponering er blevet observeret hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion, for hvem medicinsk tilsyn er strengt nødvendigt.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. VIRKNINGEN AF KOMBINERET THERAPI

Behandlingen af den anden type diabetespatient med den kombinerede saxagliptin / metforminbehandling sørgede for fremragende glykæmisk kontrol, hvilket reducerede koncentrationerne af glycosyleret hæmoglobin i 76 ugers behandling uden klinisk relevante bivirkninger med ca. 2 procentpoint. De opnåede resultater var bestemt bedre end de enkelte terapier.

2. HVOR INHIBITOR ANVENDER?

Den nylige udvikling af adskillige aktive ingredienser, der er i stand til at hæmme DPP-4-enzymet og eksperimentere med nye, kræver en kontrol og algoritmer, der er nyttige for lægen i den korrekte recept på lægemidlet. Det er derfor vigtigt, at der er retningslinjer, der kan hjælpe specialisten med at formulere den rigtige behandlingsplan, sikre patientens helbred og øge effektiviteten af terapien.

3. SAXAGLIPTIN, IKKE HYPOGLYCEMISANT

Behandlingen af diabetespatologi af anden type med Saxagliptin viste sig at være nyttig ikke kun ved forbedring af nogle markører for glukosemetabolismen, såsom glycosyleret hæmoglobin og fastende og postprandial glykæmi, men også i modulering og reduktion af kardiovaskulær risiko.

Metode til brug og dosering

ONGLYZA ® 5 mg saxagliptin tabletter:

Den anbefalede dosis er en tablet, taget uafhængigt af måltider, i kombinationsterapi med metformin, thiazolidindioner eller sulfonylurinstoffer.

Selvom ovennævnte dosering er den mest anbefalede, er det af afgørende betydning, at din læge organiserer den rigtige behandlingsplan baseret på patientens fysio-patologiske egenskaber, om hans metaboliske billede og om mulig indtagelse af andre lægemidler.

Advarsler ONGLYZA ® - Saxagliptin

Drogbehandling med ONGLYZA ® bør understøttes og understøttes af ikke-farmakologiske foranstaltninger såsom en afbalanceret kost og en sund livsstil, der er egnet til bekæmpelse af diabetisk patologi.

Nøje lægehjælp er nødvendig hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, som behandles med sulfonylurinstoffer, givet risiko for hypoglykæmi og hos ældre patienter.

ONGLYZA ® indeholder lactose, derfor kan administrationen hos patienter med laktaseenzymmangel, laktoseintolerans eller glucose / galactoseabsorptionsmangel ledsages af samtidig behandling af bivirkninger koncentreret hovedsageligt på mave-tarmniveauet.

Risikoen for hypoglykæmi, især tydelig ved samtidig indtagelse af sulfonylurinstoffer, kan gøre brug af maskiner og køretøjer farligt.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Anvendelse af ONGLYZA ® anbefales ikke til behandling af svangerskabsdiabetes, da der ikke foreligger kliniske undersøgelser, der kan teste lægemidlets sikkerhedsprofil for fosters sundhed og have mulighed for at anvende bedre karakteriserede lægemidler.

ONGLYZA ® bør ikke også tages i den næste fase af amning, idet der gives mulighed for at finde den aktive ingrediens i modermælk, der er potentielt farlig for barnets helbred.

Interaktioner

Selvom antallet af klinisk signifikante interaktioner er lav, beskrives farmakokinetiske ændringer i saxagliptin efter samtidig indtagelse af diltiazem, ketoconazol og rifampicin, potente modulerende lægemidler i CYP3A4-enzymsystemet, som er ansvarlig for metabolismen af saxagliptin.

Kontraindikationer ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til en af dets komponenter og i løbet af ammende og graviditet.

Denne medicin bør ikke anvendes til behandling af diabetespatienter af den første type eller keto acidosidiabetica, meget mindre hos patienter med reduceret lever- og nyrefunktion.

Bivirkninger - Bivirkninger

Data om saxagliptins sikkerhedsprofil stammer hovedsageligt fra det kliniske forsøg, som testede denne aktive ingrediens på mere end 3.000 patienter.

Selv om terapien viste sig at være godt tolereret blandt de mest almindelige bivirkninger, blev infektioner i øvre luftveje, hovedpine og svimmelhed, opkastning, diarré og forstoppelse og perifert ødem observeret både i monoterapi og i kombinationsterapi.

Mere alvorlige kliniske billeder er kun observeret i sjældne tilfælde og hos patienter overfølsomme for den aktive bestanddel, mens hypoglykæmiske episoder er blevet beskrevet hovedsageligt efter den kombinerede anvendelse af saxagliptin og glibenclamid.