Olanzapin Neopharma

Hvad er Olanzapin Neopharma?

Olanzapin Neopharma er et lægemiddel indeholdende det aktive stof olanzapin, tilgængelig som tabletter (hvid og rund 2, 5, 5, 7, 5 og 10 mg, blå og oval 15 mg).

Olanzapin Neopharma er et "generisk lægemiddel". Dette indebærer, at det ligner et "referencemedicin", der allerede er godkendt i EU (Zyprexa). For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.

Hvad anvendes Olanzapin Neopharma til?

Olanzapin Neopharma er indiceret til behandling af voksne med skizofreni. Skizofreni er en psykisk sygdom præget af en række symptomer, herunder tanke- og taleforstyrrelser, hallucinationer (se eller høre ting der ikke findes), mistænksomhed og vrangforestillinger. Olanzapin Neopharrma er også effektivt til at opretholde klinisk forbedring hos patienter, der har reageret positivt på indledende behandling.

Lægemidlet bruges også til behandling af moderate til svære maniske episoder hos voksne (især euforisk humør). Det kan også bruges til at forhindre gentagelse af maniske episoder (genopståelse af symptomer) hos voksne med bipolar lidelse (en psykisk sygdom præget af vekslen af maniske og depressive faser) hos patienter, der har reageret på indledende behandling.

Lægemidlet kan kun fås på recept.

Hvordan anvendes Olanzapine Neopharma?

Den anbefalede indledende dosis af Olanzapin Neopharma afhænger af sygdommen, der skal behandles: Til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder er det 10 mg om dagen, til behandling af maniske episoder er det 15 mg om dagen, medmindre det anvendes i kombination med andre lægemidler, i hvilket tilfælde startdosis kan være 10 mg om dagen. Doseringen kan tilpasses patientens respons- og terapitolerance. Den sædvanlige dosis varierer mellem 5 og 20 mg om dagen. Den indledende dosis kan muligvis reduceres med 5 mg dagligt hos patienter over 65 år og hos personer med lever- eller nyreproblemer.

Hvordan virker Olanzapin Neopharma?

Det aktive stof i Olanzapine Neopharma, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel, kendt som et "atypisk" antipsykotisk middel, da det adskiller sig fra de gamle antipsykotiske lægemidler, der er tilgængelige siden 1950'erne. Selv om dets eksakte virkningsmekanisme ikke er kendt, er det imidlertid forbundet med nogle forskellige receptorer på overfladen af nerveceller i hjernen. På denne måde afbrydes signalerne, som transmitteres mellem hjernecellerne via neurotransmittere, dvs. de kemiske stoffer, der tillader, at nerveceller kommunikerer med hinanden. Det antages, at den gavnlige effekt af olanzapin skyldes dets evne til at blokere receptorer for neurotransmittere 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin. Fordi disse neurotransmittere er involveret i skizofreni og bipolar lidelse, bidrager olanzapin til normalisering af hjerneaktivitet, hvilket reducerer symptomerne på disse sygdomme.

Hvilke undersøgelser er der foretaget på Olanzapine Neopharma?

Da Olanzapin Neopharma er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at vise, at lægemidlet er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. de to lægemidler producerer det samme indhold af det aktive stof i kroppen).

Hvad er fordelene og risici ved Olanzapin Neopharma?

Fordi Olanzapin Neopharma er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, skal fordele og risici ved lægemidlet være det samme.

Hvorfor er Olanzapine Neopharma blevet godkendt?

Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at olanzapin neopharma i overensstemmelse med kravene i EU-lovgivningen har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med zyprexa. Det er derfor CHMP's opfattelse, at fordelene ved Zyprexa opvejer de identificerede risici. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Olanzapine Neopharma.