AISOSKIN ® isotretinoin

AISOSKIN ® er et lægemiddel baseret på isotretinoin

TERAPEUTISK GRUPPE: Retinoider til behandling af acne.

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer AISOSKIN ® Isotretinoin

AISOSKIN ® er indiceret til behandling af svær acne resistent over for almindelige topiske behandlinger og kendetegnet ved cystisk knudepunkt spredes også til stammen.

Virkningsmekanisme AISOSKIN ® isotretinoin

Isotretinoin, aktiv bestanddel af AISOSKIN ®, er et retinoid afledt af trans-retinal syre karakteriseret ved vigtige biologiske effekter, som normalt kræver omprogrammering af genekspression.

Indtaget oralt Isotretinoin absorberes på gastrointestinal niveau og fordeles i en cirkel, der hovedsageligt er bundet til albumin, hvorigennem det når hudmiljøet, hvor det primært udfører sin terapeutiske virkning.

Selv om den ikke er helt karakteriseret, giver den hypotese virkningsmekanisme for isotretinoin en særlig omprogrammering af genekspression, der resulterer i:

reduktion af den inflammatoriske stimulus, sandsynligvis gennem kontrol af syntesen af antiinflammatoriske mediatorer;
reduktion af keratinocytproliferation med normalisering af stratum corneum;
sebostatisk aktivitet, nyttig til reduktion af talgproduktion, ideelt vækstmedium til komedogene bakteriestammer, såsom Proprionibacetrium acnes;
reduktion i talgkirtlenes volumen.

Alle de ovennævnte aktiviteter sikrer en hurtig regression af acne læsioner, selv af de mest betændte, med en restaurering af fysiologisk hudbalance.

Efter dets aktivitet og efter en hepatisk metabolisme elimineres isotretinoin i lige store dele gennem fæces og urin.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

HUDBINDELSE OG THERAPI MED ORAL ISOTRETINOIN

J Drugs Dermatol. 2013 Juni 1; 12 (6): 626-31.

Interessant arbejde, der viser, hvor vigtigt det er at bevare hudens epidermiske barriere tilstrækkeligt, inden den påbegyndes oral behandling med isotretinoin, da sidstnævnte kan bestemme, især i de indledende stadier af terapien, en forværring af det kliniske billede, hvilket letter udbruddet af hudlæsioner og potentiel bakteriel kolonisering.

FORDELENDE FAKTORER VIRKNINGEN AF THERAPI MED ISOTRETINOIN

Eur J Dermatol. 2013 24. juni. [Epub forud for print]

Undersøgelse der beskriver tilstedeværelsen af positive prædiktive faktorer for effekten af oral isotretinoinbehandling til acne, såsom: lav kropsvægt, hypoglykæmiske diæter, manglende rygning, tidligt stadium uden brug af nakke.

Isotretinin og intestinale inflammerende sygdomme

J er Acad Dermatol. 2013 14. maj.

Meget interessant undersøgelse, der associerer i omkring 2200 tilfælde udseende eller akutte inflammatoriske intestinale patologier efter oral indtagelse af isotretinoin, hvilket understreger vigtigheden af en korrekt lægemiddelovervågningsprotokol.

Metode til brug og dosering

AISOSKIN ®

Isotretinoin 10-20 mg bløde kapsler.

Den terapeutiske ordning med systemiske retinoider, der er nyttige i løbet af acne, bør defineres af en læge, der har erfaring med sådanne behandlinger, under hensyntagen til patientens behov, hans kliniske billede og de potentielle bivirkninger, som en sådan behandling medfører.

I princippet bør varigheden af en terapeutisk cyklus være mellem 16 og 24 uger, mens den samlede dosis valgt af lægen skal opdeles i to forskellige doser, der skal tages sammen med de to hovedmåltider.

Advarsler AISOSKIN ® Isotretinoin

Det orale indtag af isotretinoin kræver nødvendigvis tilsyn med en læge, der har erfaring med behandling af retinoider, i betragtning af de mange bivirkninger af terapien og de høje risici for patientens helbred.

Blandt de vigtigste forholdsregler, der skal gentages fra tid til anden af den læge, der har ansvaret for behandlingen, er det nødvendigt at huske:

at kontinuerligt overvåge manglen på graviditet hos kvinder i den fødedygtige alder før, under og mindst 5 uger efter afslutningen af behandlingen under hensyntagen til retinoids åbenlyse teratogene virkninger;
for at undgå direkte eksponering for ultraviolette stråler i betragtning af lægens fotosensibiliserende effekt;
for at undgå invasive dermatologiske procedurer, selv efter at behandlingen er standset, da de potentielle bivirkninger kan fås på huden:
at regelmæssigt overvåge lever- og nyrefunktionen
at overvåge parametrene for lipidmetabolisme hos patienter, der lider af metaboliske sygdomme.

Kontinuerlig medicinsk overvågning er derfor afgørende for at opretholde effektiviteten af terapien og for at beskytte patientens helbred.

AISOSKIN ® indeholder blandt dets hjælpestoffer sorbitol og sojaolier, derfor er det kontraindiceret hos patienter, der lider af fructoseintolerance og sojaallergisk.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

På grund af de ret teratogene virkninger af retinoider, der indbefatter abnormiteter i centralnervesystemet, ansigtsdimorfier, spaltet læbe og gane, kardiovaskulære og andre abnormiteter, er graviditet en absolut kontraindikation for AISOSKIN ® indtag.

Kontraindikationen til brug af AISOSKIN ® bør også udvides til amning, da isotretinoin kan passere gennem brystfilterkoncentrationen i modermælk.

Interaktioner

Patienten, der får AISOSKIN ®, bør undgå at tage tetracyklin og A-vitamin på grund af de mulige bivirkninger for patientens helbred.

Kontraindikationer AISOSKIN ® Isotretinoin

Brug af AISOSKIN ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer under graviditet og amning hos kvinder i den fødedygtige alder, som ikke følger protokollen om forebyggelse af graviditet, hos patienter med alvorlige leversygdomme og nyre og hos patienter med tetracyklinbehandling.

Bivirkninger - Bivirkninger

Behandling med AISOSKIN ® er karakteriseret ved adskillige bivirkninger, som heldigvis er dosisafhængige og straks regresseres, når behandlingen er stoppet.

Blandt de hyppigste bivirkninger er det muligt at finde: anæmi, øget ESR, trombocytopeni, neutropeni, trombocytose, hovedpine, epistaxis, næsetørhed, øget transaminaser, dermatitis, kløe, hudafskalning, forhøjede triglycerider, artralgier, myalgi og asteni.

Psykiske lidelser, svære nyresygdomme og gastroenteriske lidelser er heldigvis sjældnere