OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® er et lægemiddel baseret på Acipimox

THERAPEUTISK GRUPPE: Hypolipidemisk - Syntetisk analog af nikotinsyre

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® er indiceret til behandling af primære og sekundære dyslipidemier, der er karakteriseret ved forhøjede blodniveauer af triglycerider og kolesterol.

OLBETAM ® bør foregå og kombineres med ikke-farmakologiske terapeutiske indgreb, såsom hypolipid diæt og sund livsstil.

Virkningsmekanisme OLBETAM ® Acipimox

Acipimox er en syntetisk analog af nikotinsyre (vitamin B3), som også deler handlingsmekanismen. Optaget mundtligt absorberes det hurtigt og effektivt i mavetarmkanalen og når maksimale plasmakoncentrationer to timer efter indtagelse. Acipimox kan nå fedtvæv gennem kredsløbsstrømmen, adskilt fra bindingen med plasmaproteiner, hvor det forhindrer frigivelsen af frie fedtsyrer.

Inhiberingen af lipolyse reducerer det indkommende flow af fedtsyrer på leverniveauet med reduktion af substratet, der er nødvendigt for syntesen af triglycerider. Denne begivenhed har form af en lavere udgave af VLDL.

De ovenfor beskrevne virkninger resulterer i en signifikant reduktion i plasmakoncentrationer af triglycerider, VLDL og LDL-kolesterol. Desuden ser OLBETAM ® ud til at øge HDL-kolesterolet.

Efter en ret kort halveringstid, beregnet til ca. 2 timer, findes over 90% af den aktive ingrediens, der indtages oralt, i urinen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

Forskelle mellem acipimox og nicotinsyre

Selvom Acipimox har samme kemiske karakter og samme virkningsmekanisme med nikotinsyre, er de resultater, der er observeret efter behandling med begge aktive ingredienser - hos patienter med type 2b hyperlipidæmi - helt forskellige. Gruppen behandlet med acipimox har faktisk opnået bestemte vigtige resultater med hensyn til lipidsænkende virkning uden at klage over de bivirkninger, der observeres i gruppen behandlet med nikotinsyre (halsbrand og hududslæt).

2. EFFEKTIVITETEN FOR ACIPRIMOX I PRIMÆRE HYPERLIPIDEMIER

En dateret undersøgelse, der viser virkningen af acipimoxbehandling ved 750 mg / dag i 60 dage hos hyperlipidemiske patienter. Resultaterne, meget opmuntrende, viser en reduktion i det totale kolesterolniveau fra 10 til 23%, i triglycerider med 50% og en stigning i HDL-cholesterol fra 9 til 20%. Signifikant variabilitet i behandlingseffektivitet blev observeret mellem forskellige hyperlipidæmigrupper.

3. VIRKNINGERNE AF ACIPIMOX OM GLUCOSE METABOLISM

Det vides at den høje koncentration af fedtsyrer i blodet kan reducere insulinfølsomheden signifikant, så hypertriglyceridæmi ofte er forbundet med insulinresistens. Acipimox, reducerende lipolyse, følgelig niveauerne af fedtsyrer i blodet, synes at være i stand til at forbedre den perifere udnyttelse af glucose.

Metode til brug og dosering

OLBETAM ® kapsler på 250 mg Acipimox: Den foreslåede dosis er 2-3 kapsler om dagen, opdelt i så mange antagelser. Valget af den korrekte dosis skal foretages af lægen på baggrund af patientens medicinske historie, sygdommens sværhedsgrad og de mål, der skal nås.

En dosisjustering vil også være nødvendig i tilfælde af nedsat nyrefunktion.

I ALT tilfælde, før du tager OLBETAM ® Acipimox - KRAV OG KONTROL AF DIN LÆGER ER NØDVENDIG.

Advarsler OLBETAM ® Acipimox

Inden behandlingen med OLBETAM ® påbegyndes, anbefales det at følge en hypolipid kostplan og en korrekt livsstil. I tilfælde af terapeutisk farmakologisk behov bør indtagelsen af acipimox imidlertid fortsætte med at forbinde de ovennævnte ikke-farmakologiske strategier.

Før og under behandling med OLBETAM ®, især hvis det fortsætter i længere perioder, er det hensigtsmæssigt at kontrollere nyre-, lever- og lipidemiske egenskaber.

Det vil derfor være nødvendigt at justere dosen i tilfælde af nedsat nyrefunktion, seponering af behandlingen, når kreatininclearanceniveauet falder under 30 ml / min.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af undersøgelser vedrørende sikkerheden af acipimoxet på fostrets, den nyfødte og den gravide kvinders sundhed tillader ikke nogen form for dom.

Derfor anbefales det ikke at tage OLBETAM ® i løbet af hele graviditeten og amningen.

Interaktioner

I øjeblikket er der ingen kendskab til andre interaktioner med andre lægemidler eller molekyler, der er i stand til at variere akiprimoxs terapeutiske og farmakokinetiske egenskaber.

Kontraindikationer OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® er kontraindiceret hos patienter med mavesår og i tilfælde af overfølsomhed overfor en af dets komponenter.

Bivirkninger - Bivirkninger

Både kliniske forsøg og resultater efter markedsføringen registrerede ikke klinisk signifikante bivirkninger, hvilket favoriserede lægemidlets gode tolerabilitet.

Imidlertid kan OLBETAM ® især under den første fase af behandlingen bestemme rødme, følelse af varme og kløe. Disse symptomer, som følge af sin vasodilatoriske effekt, har tendens til at forsvinde med fortsættelse af behandlingen.

Tilfælde af halsbrand, hovedpine og asteni er sjældent blevet beskrevet, men ikke så alvorlige, at der kræves suspension af behandlingen med OLBETAM ®

I tilfælde af åbenlyse overfølsomhedsreaktioner på lægemidlet (elveblødninger, ødemer, udslæt, hypotension etc.) er det nødvendigt straks at stoppe behandlingen.