ROVAMICINE ® Spiramycin

ROVAMICINA ® er et lægemiddel baseret på spiramycin

TERAPEUTISK GRUPPE: Antibakterielle midler - Antibiotika til systemisk brug

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ROVAMICINE ® Spiramycin

ROVAMICINA ® er et lægemiddel, der anvendes til behandling af infektioner forårsaget af bakterier, der er følsomme for makrolider og især til Spiramycin.

Virkningsmekanisme ROVAMICINA ® Spiramycin

Spiramycin, den aktive ingrediens i ROVAMICINA ®, er et molekyle ekstraheret fra kulturer af Streptomyces Ambofaciens, udstyret med en naturlig antibakteriel aktivitet, der også er rettet mod mycoplasmer.

Kommer tilbage i kategorien af macrolider med 16 carbonatomer, skylder dets antibakterielle aktivitet evnen til at binde 50S ribosomal subunit, hvilket forhindrer binding til enzymet peptidyltransferase og således hæmmer den normale forlængelse af den fremspringende peptidkæde.

Alt dette har form af en bakteriostatisk virkning, der er i stand til at bestemme en hurtig regression af den igangværende symptomatologi.

Fra farmakokinetisk synspunkt absorberes spiromycin hurtigt, med en biotilgængelighed på omkring 30% og med en spidsbelastning på ca. 2-3 timer spredes det hurtigt i de forskellige væv og koncentreres hovedsageligt i modermælk og galde.

Sidstnævnte repræsenterer den vigtigste elimineringsrute, idet kun 10% af lægemidlet fjernes via nyrerne.

Forskellige undersøgelser viser den store virkning af dette antibiotikum i behandlingen af infektioner i mundhulen specielt i periodontale og gingivitis sygdomme og som et supplement også af alveolær pyorré.

Respiratoriske infektioner, nogle komplikationer af eksanthematøse sygdomme og bløde vævsinfektioner repræsenterer andre patologiske manifestationer, hvor behandling med ROVAMICINA ® er påkrævet.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. SPIRAMICIEN I PERIODONTITUSER

Acta Odontol Latinoam. 2011; 24 (1): 115-21.

Arbejde, der demonstrerer, hvordan bakterielle infektioner forbundet med bakteriel periodontitis kan regress effektivt efter 7 dages systemisk administration af Spiramycin.

2. HEPATOTOSSICITET FRA SPIRAMYCIN OG METRONIDAZOL

Arabisk J Gastroenterol. 2011 mar; 12 (1): 44-7.

Sagsrapport, der viser starten på akut fulminant hepatotoksicitet hos to patienter, der modtager spiramycin og metronidazol. Kun en af dem var lydhør over for kortikosteroidbehandling, hvilket garanterede en remission af skaden.

3. SPIRAMICINA I KARDIOLOGI

Georgian Med News. 2007 september; (150): 11-3.

Undersøgelse viser, at oral administration af spiramycin er effektiv til forebyggelse af koronararterie restenose, den vigtigste komplikation ved perkutan koronar intervention.

Metode til brug og dosering

ROVAMICINE ®

Filmovertrukne tabletter på 3 millioner IE Spiramycin.

Den terapeutiske ordning med spiramycin involverer generelt administration af 2-3 tabletter på 3 millioner IE dagligt for at blive taget med rigelig væske.

En korrektion af standarddoser kan være nødvendig for især populationer som pædiatrisk og senil.

Advarsler ROVAMICINA ® Spiramycin

Indtagelsen af ROVAMICINA ® bør foregå med en omhyggelig lægeundersøgelse med det formål at evaluere patientens kliniske billede, hans fysiopatologiske forhold og dermed den prescriptive hensigtsmæssighed.

Særlig forsigtighed ved brug af dette lægemiddel bør forbeholdes ældre patienter eller patienter med lever- og nyresygdomme med kontinuerlig overvågning af nyre- og leverfunktionen.

Selv om lægemidlet generelt er sikkert, anbefales det ikke at anvende det hos patienter med enzymmangel af glucose 6-phosphat dehydrogenase, da den øgede forekomst af hæmolytisk anæmi er.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Mens brugen af dette lægemiddel under graviditet er længe blevet udført, generelt set sikker og derfor ikke kontraindiceret i absolutte termer, ville det være tilrådeligt at undgå at tage det under ammendeperioden, da Spiramycin kunne koncentrere sig i doser i stedet for terapeutisk i modermælk.

Interaktioner

Det skal huskes, at den terapeutiske virkning og sikkerhedsprofilen af Spiramycin kunne blive kompromitteret ved samtidig indtagelse af andre makrolider.

Interaktioner med andre aktive ingredienser synes klinisk irrelevante.

Kontraindikationer ROVAMICINE ® Spiramycin

ROVAMICINE ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Anvendelsen af ROVAMICINA ®, frem for alt ved længerevarende tid, kunne bestemme udseendet af kvalme, diarré, opkastning, pseudomembranøs kolitis, hovedpine, hypertransaminasæmi, hæmolyse hos patienter, der lider af enzymatisk mangel på glucose 6-phosphatdehydrogenase og overfølsomhedsreaktioner dermatologi.