PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® er et lægemiddel baseret på mikroniseret progesteron

THERAPEUTIC GROUP: Progestinic

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® kan effektivt anvendes systemisk til behandling af præmenstruelt syndrom, i cyklusændringer og som hormonudskiftningsterapi kombineret med østrogen.

Den vaginale antagelse, der garanterer en større koncentration af den aktive bestanddel ved vaginale og uterinniveauer, betegnes i stedet som en adjuvans af luteinsfasen under spontane eller inducerede cykler i tilfælde af trussel om abort eller forebyggelse af aborter forbundet med mangel på luteinsfasen .

Virkningsmekanisme PROMETRIUM ® - Progesteron

Den særlige formulering af PROMETRIUM ® i bløde kapsler muliggør en dobbelt anvendelse af lægemidlet med vigtige forskelle i forbindelse med de farmakokinetiske egenskaber.

Oral administration muliggør faktisk opnåelse af maksimal plasmaprogesteronkoncentration efter ca. 3 timer fra det orale indtag, som forbliver forhøjet i ca. 12 timer, mens den vaginale udviser en forsinket top over tid med lavere plasmakoncentrationer end den orale, men med en særlig intens aktivitet på livmoderniveauet.

I begge tilfælde elimineres progesteronet i form af glucoronatmetabolitter hovedsageligt gennem urinen efter at have udført sin egen biologiske virkning.

Sidstnævnte har form af induktion og vedligeholdelse af den endometriske sekretoriske fase, der er nyttig til at garantere de passende cellulære og histologiske transformationer, der er nødvendige for at favorisere embryonets nestning og korrekte vækst.

Progesteronbehandling i overgangsalderen er i stedet nødvendig for at reducere nogle af de vigtigste bivirkninger af hormonudskiftningsterapi med østrogener, såsom hyperplasi og proliferation af endometrieceller, der er ansvarlige for at øge antallet af endometriecarcinomer.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. PROMETRIUM OG MENOPAUSALE SYMPTOMER

Knappernes ankomst ledsages ofte af en særlig irriterende symptomatologi, der er kendetegnet ved vasomotoriske og neurologiske lidelser. Den vaginale administration af prometrium kombineret med den transdermale administration af østrogen har vist sig at være effektiv til at kontrollere de førnævnte symptomer og reducere udseendet af særligt alvorlige bivirkninger.

2. PROGESTERONE OG SVAR TIL STRESSEN

3. ØSTROGENER OG PROGESTERONE I METABOLKONTROL

Interessant undersøgelse, der har vist, at det samtidige indtag af mikroniseret progesteron og østrogen, blandt andre effekter, kan reducere LDL-kolesterolkoncentrationerne betydeligt og øge HDL-koncentrationerne. Denne vigtige lipidemiske kontrol kombineret med en forbedring af den glucidiske en kunne vise sig at være vigtig på langsigtede virkninger af substitutionsbehandling.

Metode til brug og dosering

PROMETRIUM ® bløde kapsler på 100 - 200 mg mikroniseret progesteron:

selvom det farmakokinetiske synspunkt har oral og vaginal progesteronindtagelse, har forskellige egenskaber, og selv om de terapeutiske indikationer af de to indgivelsesmetoder adskiller sig væsentligt, synes den anbefalede dosis at være mere eller mindre standard.

I de fleste tilfælde og i de forskellige terapeutiske indikationer synes indtaget på 200-300 mg dagligt, langt fra måltider og fortrinsvis opdelt i doser, der skal tages hver 12. time, at tilfredsstille alle de forskellige behov.

Det er imidlertid klart, at den korrekte dosis skal formuleres af din læge efter en omhyggelig vurdering af den fysiopatologiske situation og det relative kliniske billede.

Advarsler PROMETRIUM ® - Progesteron

Terapi med PROMETRIUM ® skal nødvendigvis foregå med en omhyggelig gynækologisk undersøgelse, der er nyttig for at verificere det reelle behov for administrationen og muligheden for risikofaktorer, som kan komplicere behandlingen.

Patienter, der lider af emboliske trombusprocesser eller ændringer i kardiovaskulær funktion, tilbagevendende cholestase, nedsat lever- og nyrefunktion, epilepsi og neuropsykiatriske lidelser, brystklipper eller patologier, diabetes mellitus, lupus og autoimmune sygdomme, bør overvåges nøje i løbet af terapi og underkastes periodisk kontrol.

Lægen skal også informere patienten om de mulige konsekvenser af progestinbehandling, såsom den øgede risiko for at udvikle brystcarcinomer, især når de kombineres med østrogen til behandling af komplekse post-climacteric symptomer.

Nogle bivirkninger af progestogenbehandling som hovedpine, migræne og døsighed kan gøre det farligt at bruge maskiner og køre bil efter at have taget PROMETRIUM ®

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Anvendelsen af mikroniseret progesteron under graviditet er kun tilladt i graviditetens første trimester, når corpus luteum ikke kan garantere den korrekte udskillelse af dette hormon i koncentrationer, der er nyttige til embryonets fødning og vækst.

PROMETRIUM ® bør ikke administreres ud over den første trimester af graviditeten, og i løbet af laktationsperioden gives det aktive stofs evne til nemt at passere gennem brystfiltret koncentreret i modermælk.

Interaktioner

I betragtning af den vigtige hepatiske metabolisme af progesteron, understøttet af den enzymatiske klasse CyP450, kunne det samtidige indtag af aktive ingredienser, der var i stand til at modulere aktiviteten af de ovennævnte enzymer, bestemme vigtige farmakokinetiske variationer og i nogle tilfælde værdig klinisk interesse.

Antikoagulerende midler, antidepressiva, antibiotika, smertestillende midler og barbiturater repræsenterer kun nogle af de aktive ingredienser, for hvilke der skal tages særlig hensyn.

Hvis PROMETRIUM ® tages vaginalt, ville det være nødvendigt at undgå samtidig indtagelse af andre produkter til vaginal brug for at reducere mulige bivirkninger på vaginal slimhinden.

PROMETRIUM ® Kontraindikationer - Progesteron

PROMETRIUM ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed overfor det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer, i tilfælde af vaginal blødning af ukendt oprindelse, brystkræft eller østrogen-progestinafhængige tumorer, ændringer i lever- og nyrefunktion, eksisterende eller tidligere tromboemboliske processer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Progesteronbehandling er bestemt bedre tolereret end med østrogen, især hvis det udføres med kapsler eller geler til vaginal brug.

Blandt de bivirkninger, de fleste klager over hos patienter, der er underlagt behandling og mere beskrevet i den videnskabelige litteratur, er det muligt at huske: døsighed, migræne, depression, ændringer i menstruationsstrømmen, amenoré, metroragi, vægtændringer, volumenforøgelse og ømhed i brystet, udslæt og lokale irritationer.