BENTELAN ® Betamethason

BENTELAN ® et lægemiddel baseret på Betamethason.

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-associerede kortikosteroider

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer BENTELAN ® Betamethason

BENTELAN ® er indiceret til behandling af alle de patologier, som der kræves kortikosteroidbehandling, såsom bronchial astma, allergier, inflammatoriske dermatoser, kroniske inflammatoriske sygdomme som reumatoid arthritis, ulcerøs colitis, ankyloserende spondylitis og neoplastiske sygdomme, der påvirker lymfevæv.

Virkningsmekanisme BENTELAN ® Betamethason

Betamethason, der er til stede i BENTELAN ®, er et syntetisk kortikosteroid, der kan tages oralt ved brug af brusende tabletter, som gør administrationen lettere og mere farmakokinetisk fordelagtig.

Faktisk observeres maksimal blodbetamethason-top kun 2 timer efter BENTELAN ® oral indtagelse og gradvist faldende i de følgende 24 timer takket være en levermetabolisme.

Ved hjælp af plasmaproteiner, såsom transcortin, når betamethason målvæv og celler, der gennemsyrer cellemembranen og bindende nukleare receptorer, der er i stand til at virke på DNA ved at modulere genekspression til fordel for antiinflammatorisk aktivitet.

Denne aktivitet, som repræsenterer den terapeutiske egenskab, for hvilken corticosteroider anvendes, udføres gennem syntesen af et protein kendt som lipocortin, som er i stand til at forhindre dannelsen af arachidonsyre og proinflammatoriske mediatorer ved at inhibere enzymet phospholipase derivater såsom prostaglandiner, prostacycliner og leukotriener, og derved hæmmer processerne for tilbagekaldelse og aktivering af den inflammatoriske cellulære komponent og af forskellige blodplade- og vaskulære modifikationer.

Selvom det er afledt af hydrocortison, har betamethason en meget lav mineralocorticoid aktivitet på trods af den særligt markerede glucorticoid-aktivitet, hvilket fremgår af stigningen i glykæmi gennem den glukoneogene vej, ved hepatisk glykogenosyntese og lipogenese, især koncentreret i de øvre dele af kroppen som ansigtet.

Denne og andre biologiske egenskaber begrænser brugen af kortikosteroider til alvorlige patologier, for hvilke terapi med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler ikke er tilstrækkeligt til at lukke den reaktive proces.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. BETAMETASON TIL BEHANDLING AF ALLERGISK RHINITIS

Undersøgelse viser effektiviteten af betamethason ved 1 mg / dag i begrænsede perioder (5 - 7 dage) ved reduktion af symptomerne på allergisk rhinitis, der er kendetegnet ved nasal obstruktion og utilpashed. Terapien var effektiv både med og uden tilsætning af antihistaminer.

2. Betametason i neurologiske lidelser

Italiensk undersøgelse, der viser, hvordan lavdosisbetamethason kan være effektiv til forbedring af neurologiske symptomer hos patienter med ataxi-telangiektasi, en progressiv og ubehandlet neurodegenerativ lidelse.

3. BEHANDLING MED CORTICOSTEROIDER OG OSTEOPOROSE

Eksempelstudie viser, hvor lang behandling af bronchial astma med kortikosteroider kan øge risikoen for osteoporose hos patienter, der behandles. Predisponerende faktorer som rygning, køn, alder og varighed af behandlingen synes at spille en vigtig rolle i sygdommens udvikling.

Metode til brug og dosering

BENTELAN ® brusende tabletter på 0, 5-1 mg betamethason:

dosen bør formuleres af lægen efter en omhyggelig evaluering af patientens fysio-patologiske tilstand og hans kliniske billede.

Normalt i korttidsbehandling og i angrebsfasen af langvarig terapi varierer dosen af betamethason mellem 2 og 3 mg dagligt, mens dosis varierer mellem 0, 5-1 mg daglig i vedligeholdelsesfasen.

Formuleringen i brusende tabletter gør tagelsen af dette lægemiddel ganske behagelig.

Advarsler BENTELAN ® Betamethason

Betamethasons vigtige biologiske egenskaber udsætter patienter, der er underlagt lægemiddelbehandling, for særlige risici.

Derfor er det vigtigt at overveje de rigtige forholdsregler, før du bruger dette lægemiddel for at minimere risikoen for alvorlige bivirkninger.

Det er derfor nødvendigt at stole på medicinsk personale både før og under hele terapeutiske protokol.

Patienter med leversygdom, utilstrækkeligt behandlede latente infektioner og kongestiv hjertesvigt bør tage BENTELAN ® med særlig forsigtighed og under nært tilsyn.

Desuden kan den hyperglykæmiske og calcium udskillelse af betamethason forværre det kliniske billede af diabetiske og osteoporotiske patienter .

De potentielle neurologiske symptomer som hovedpine, svimmelhed og angst, der er beskrevet efter brug af BENTELAN ®, kan gøre brugen af maskiner og kørende køretøjer farlig.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

I øjeblikket er dataene vedrørende brugen af betamethason under graviditeten modstridende i betragtning af de potentielle ændringer i hormonrammen relateret til indtaget af denne aktive ingrediens.

Derfor bør administrationen af BENTELAN ® under graviditet eller under amningstiden kun udføres i tilfælde af reelt behov og under streng lægeovervågning.

Interaktioner

Betamethasonet indeholdt i BENTELAN ® kan dramatisk ændre de terapeutiske og biologiske virkninger af forskellige aktive ingredienser ved at bestemme for eksempel en forøgelse af hypokalæmi induceret af amfotericin B, thiaziddiuretika og furosemid, der i stedet antager den terapeutiske virkning af orale antikoagulanter, anticholinesteraser, NSAID'er og kontrastmedier.

I modsætning hertil kan de farmakokinetiske og terapeutiske egenskaber hos betamethason ændres ved samtidig indtagelse af østrogener, barbiturater, phenytoin, efedrin og rifampicin.

De metaboliske virkninger af corticosteroider kan også kræve en stigning i doseringen af hypoglykæmiske midler hos diabetespatienter.

Kontraindikationer BENTELAN ® Betamethason

BENTELAN ® er kontraindiceret under systemiske infektioner uden tilstrækkelig behandling eller under forskellige immuniseringsprocedurer.

Betamethason er også kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel, af hud- og slimhindehæmmelser af forskellig art.

Bivirkninger - Bivirkninger

Selvom betamethason er strukturelt formuleret for at minimere den mineralocorticoide effekt, har langvarig terapi med dette hormon været forbundet med forskellige og udbredte lidelser:

Kardiovaskulær med udseende af ødem, hypertension og hjertesvigt
Central med hovedpine, svimmelhed, angst, eufori, søvnløshed, personlighedsændringer og depressive syndromer;
Dermatologisk, karakteriseret ved acne, udslæt, elveblest, hypertrichose, dermatitis mv;
Endokrine med fremkomsten af amenoré, adrenokortikal insufficiens, forstyrrelser i vækst og ændringer af hypothalamus hypofyseaksen;
Gastrointestinal, præget af opkastning, diarré, sår, forstoppelse og mavesmerter;
Muskulatur og skelett med tilstedeværelse af artropati, osteoporose, knoglefragthed, myalgi, hypotrofi og sener og ledskader;
Ocular med udseende af grå stær og okulær hypertension;
Ernæringsmæssigt metabolisk med en signifikant stigning i glykemiske koncentrationer i lyset af en negativisering af nitrogenbalancen.