TRAZER ® Itraconazol

TRAZER ® er et lægemiddel baseret på itraconazol

THERAPEUTISK GRUPPE: Antimykotika til systemisk brug - triazolderivater

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer TRAZER ® Itraconazol

TRAZER ® er indiceret til behandling af svampeinfektioner, både overfladiske og systemiske, der opretholdes af svampe, gær, dermatofytter og mikroorganismer, der er følsomme for itraconazol.

Virkningsmekanisme TRAZER ® Itraconazol

Itraconazol, aktiv ingrediens i TRAZER ®, er et antimykotisk stof, der er effektivt mod mange dermatofytter, gær, svampe og forskellige mikroorganismer, der derfor er karakteriseret ved et bredt spektrum af handlinger, der garanterer en vigtig udvidelse af kliniske anvendelser.

Den cytostatiske og sommetider cytotoksiske aktivitet bestemmes af itraconazolets evne til at inhibere den enzymatiske vej, der fører til syntesen af ergosterol, et nøgleelement i mikroorganismens plasmamembran, hvis tilstedeværelse giver strukturen stivhed og modstand, hvilket garanterer dets korrekte funktionalitet og vitalitet .

Inhiberingen af denne vej fører samtidig til en stigning i koncentrationerne af talrige katabolitter, hvis tilstedeværelse interfererer med membrantransportørernes normale funktion og således inducerer mikroorganismens død på grund af fraværet af pro-energetiske veje.

Den kliniske effekt af dette lægemiddel understøttes også af de fremragende farmakokinetiske egenskaber, som tillader oralt itraconazol at nå plasmadoppen inden for de første 5 timer efter indtagelse.

Godt fordelt på alle væv og delvis metaboliseret af cytokromelle enzymer, elimineres itraconazol både uændret af urin og fæces og ved den normale hudafkvoteringsproces.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

ITRACONAZOLE I SEBORROCIC DERMATITIS

Postepy Hig Med Dosw (Online). 2012 nov 14; 66: 848-54.

Meget interessant undersøgelse, der tester virkningen og den molekylære virkningsmekanisme for itraconazol i seborrheisk dermatitis. Resultaterne ud over at demonstrere en forbedring i den kliniske tilstand observerede også en signifikant reduktion i blodkoncentrationer af inflammatoriske cytokiner.

DEN ANTITUMORALE VIRKNING AF ITRACONAZOL

Onkologer. 2013 jan 22.

Eksperimentel undersøgelse, der tester Itraconazols evne til at hæmme angiogenese under reumatoid arthritis. Resultaterne, der klart skal undersøges ved hjælp af tilstrækkelige kliniske forsøg, viser imidlertid en signifikant reduktion af blodkoncentrationerne af VEGF, en vækstfaktor involveret i udvikling af nye fartøjer.

ITRACONAZOLE I BEHANDLING AF ASPERGILLOSIS

J Infect Chemother. 2012 juni; 18 (3): 378-85.

Komplekst klinisk forsøg, der evaluerer effekten af kort og langvarig behandling med itraconazol under patologier som kronisk nekrotiserende lungespergillose. Oral eller injektiv brug synes at garantere forbedring i kliniske forhold på lang sigt.

Metode til brug og dosering

TRAZER ®

Hårde kapsler til oral brug med itraconazol 100 mg.

Behandling af både kutane og systemiske svampeinfektioner med TRAZER ® skal defineres af en læge baseret på patientens fysiopatologiske egenskaber og sværhedsgraden af hans / hendes kliniske billede.

Af disse grunde kan varigheden af behandlingen derfor variere betydeligt fra sag til sag.

Under alle omstændigheder anbefaler vi dog at tage kapslen på en fuld mave for at lette absorptionen af den aktive ingrediens.

Advarsler TRAZER ® Itraconazol

De potentielle bivirkninger, der induceres af itraconazol, kompleksiteten af definitionen af terapeutiske ordninger og terapiens betydning i sig selv kræver behovet for en omhyggelig lægeundersøgelse inden behandlingens begyndelse for at identificere eventuelle uforenelige eller potentielt farlige forhold med tager stoffet.

Derfor skal patienter med lever, nyre og hjertesygdom definere costbenefitforholdet for itraconazolbehandling med deres læge og muligvis undergå behandling under streng lægeovervågning.

Tilstedeværelsen af sukkerarter blandt hjælpestofferne i TRAZER ® ville udsætte patienten, der lider af laktaseenzymmangel, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom, fructoseintolerance og sucrase-isomaltaseinsufficiens for ubehagelige bivirkninger.

Det anbefales at opbevare stoffet på et køligt, tørt sted uden for rækkevidde af børn

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Brugen af TRAZER ® under graviditet og under amning er generelt kontraindiceret på grund af de mulige bivirkninger af itraconazol på fosteret og til spædbarnet, som det fremgår af de mange undersøgelser, der findes i litteraturen, der hovedsageligt udføres på forsøgsdyr.

Interaktioner

Den komplekse hepatiske metabolisme af itraconazol, som involverer cytokromelle enzymer som CYP3A4, som normalt er ansvarlig for metabolisme af andre lægemidler, udsætter patienten for TRAZER ® terapi med risiko for potentielt farlige lægemiddelinteraktioner.

Derfor er det tilrådeligt at konsultere din læge straks, hvis det er nødvendigt at udføre en lægemiddelbehandling sammen med det med itraconazol.

Talrige er de aktive ingredienser metaboliseret af cytokromelle enzymer, hvis farmakokinetiske egenskaber kunne blive kompromitteret ved samtidig anvendelse af itraconazol.

Samtidig kan indtaget af stoffer, der kan reducere mavesyre, kompromittere den normale absorption af ostraconazol.

Kontraindikationer TRAZER ® Itraconazol

Brug af TRAZER ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer, hos patienter, der gennemgår farmakologisk terapi med aktive ingredienser, der metaboliseres af cytokromsystemet og hos patienter med alvorlig nedsat lever-, nyre- og hjerteinsufficiens.

Bivirkninger - Bivirkninger

Oralt indtag af itraconazol kan føre til udseende af gastrointestinale lidelser såsom kvalme, diarré, opkastning, dyspepsi og flatulens og dermal lidelser som udslæt eller eksem.

Bivirkningerne beskrevet for andre organer og systemer er bestemt mere sjældne.