TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason

TOBRADEX Ear Drops ® er et lægemiddel baseret på Tobramycin + Dexamethason

TERAPEUTISK GRUPPE: Antimikrobielle stoffer - Aminoglycosider

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason

TOBRADEX Ear Drops ® er indiceret til behandling af inflammatoriske sygdomme i det ydre øre og mellemøret ved hjælp af bakterielle infektioner, der er følsomme for tobramycin.

Virkningsmekanisme TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason

TOBRADEX Ear Drops ® kombinerer to aktive ingredienser, der er særligt effektive til at sikre en hurtig remission af de aurikulære symptomer forbundet med infektioner i den eksterne hørbare kanal og mellemøret.

Mere præcist indeholder denne medicin:

Tobramycin: et antibiotikum tilhørende aminoglycosidfamilien, der er i stand til at udføre sin egen bakteriostatiske og baktericide virkning ved at gennemtrænge bakteriemuren og hæmme proteinsyntesen ved at binde til 30S ribosomal underenheden.
Dexamethason: syntetisk kortikosteroid, der er ansvarlig for en imponerende antiinflammatorisk aktivitet forbundet med inhiberingen af phospholipase A2, et nøgleenzym i transformationen af membranfosfolipider til arachidonsyre, en direkte forløber for en række kemiske mediatorer med proinflammatorisk aktivitet kendt som prostaglandiner.

Forskellige undersøgelser har vist, at den lokale anvendelse af tobramycin kan reducere risikoen for ototoksicitet væsentligt, generelt forbundet med anvendelsen af systemiske aminoglycosider, hvilket gør administrationen af TOBRADEX til øret effektivt og sikkert.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. TOBRAMINEN I PROFILASSI Kirurgisk

J Ocul Pharmacol Ther. 2012 mar 15. [Epub forud for print]

Interessant arbejde, der viser, hvordan profylakse med tobramycin efter keratoplastikkirurgi kan være effektiv til forbedring af det postoperative kliniske kursus og reducere udviklingen af bivirkninger.

2. TOBRAMIN OG IMMUNE SYSTEM

Muskel nerve. 1997 maj; 20 (5): 631.

Sagsrapport afslører afmaskning og forværring af myasthenia gravis hos en tidligere asymptomatisk patient efter topisk administration af tobramycin og dexamethason. De molekylære mekanismer, der endnu ikke er kendt, synes imidlertid at påvirke virkningerne af disse lægemidler på immunforsvar.

3. VIRKELIGHEDEN FOR TOBRAMICIN / DESAMETASON TIL BEHANDLING AF MEDIUM OTITIS

Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2002 Mar-Apr; 9 (2): 106-11.

Trial, der viser effektiviteten af topisk administration af tobramycin og dexamethason ved behandling af suppurativ otitis media, hvilket resulterer effektivt selv på kort sigt.

Metode til brug og dosering

TOBRADEX ® øredråber

Steril suspension til topisk anvendelse med 3 mg tobramycin og 1 mg dexamethason.

På trods af den specifikke dosis og den relative doseringsplan skal defineres af din læge ud fra patientens kliniske tilstand, bør anvendelsen af fire dråber 3-4 gange dagligt i den eksterne hørskanal i princippet være tilstrækkelig til at garantere en hurtig remission af den igangværende symptomatologi.

Advarsler TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason

Tilstedeværelsen i TOBRADEX af aurikulære dråber ® af kortikosteroider som dexamethason gør terapi med dette lægemiddel uegnet til pædiatriske patienter, der får høj modtagelighed for hormonelle ændringer i hypothalamus-hypofysen og de bivirkninger, der er induceret af kortikosteroidbehandling.

Brug af TOBRADEX Ear Drops ® skal nødvendigvis overvåges af din læge for at undgå udseendet af potentielt farlige bivirkninger.

Af denne grund, hvis tegn og symptomer på overfølsomhed over for lægemidlet optræder, ville det være nyttigt at straks kontakte din læge med hvem der skal vurdere muligheden for at suspendere den igangværende behandling.

Langvarig brug af antibiotika kan fremme væksten af mikroorganismer, der er resistente over for almindelig antibiotikabehandling, hvilket yderligere kunne kompromittere patientens helbred.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af undersøgelser, der kan karakterisere de farmakokinetiske egenskaber og den relative sikkerhedsprofil for dexamethason- og tobramycinfostret taget topisk, begrænser brugen af TOBRADEX Ear drops ® under graviditet og i den efterfølgende ammestid ved udelukkende i tilfælde af reelt behov og under streng lægeovervågning.

Interaktioner

Tilstedeværelsen af tyloxapol gør administrationen af TOBRADEX øre dråber ® med tetracykliner uforenelig.

Kontraindikationer TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason

Anvendelsen af TOBRAL ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed overfor den aktive bestanddel og de relative hjælpestoffer under amning hos patienter, der lider af virale patologier med kutan lokalisering og hos børn under 2 år.

Bivirkninger - Bivirkninger

Brug af TOBRADEX Ear Drops ® har kun været forbundet i sjældne tilfælde med overfølsomheds manifestationer såsom kløe, rødme og smerte under påføring.

Aktuel anvendelse reducerer signifikant de potentielle bivirkninger, der ofte er forbundet med systemisk terapi med aminoglycosider, især nephro og ototoxicitet.