Hvad anvendes Varuby - Rolapitant til og hvad bruges det til?
Varuby er et middel til forebyggelse af kvalme og opkastning hos voksne kræftpatienter, der behandles med kemoterapi (kræftbehandling). Fordi muligheden for kvalme og opkast varierer med kemoterapi, anvendes Varuby til patienter, der gennemgår moderat eller stærkt emetogen kemoterapi (som fremkalder opkast).
Varuby virker mod forsinket kvalme og opkastning (dvs. når symptomer opstår 24 timer eller mere efter kræftterapi) og gives sammen med andre lægemidler, der hjælper med at kontrollere den mere umiddelbare kvalme og opkastning.
Varuby indeholder den aktive ingrediens rolapitant.
Hvordan anvendes Varuby - Rolapitant?
Varuby kan kun fås på recept og fås som 90 mg tabletter. To tabletter bør tages på den første dag i hver kemoterapicyklus på (næsten) to timer fra starten af kemoterapi. Varuby gives i kombination med dexamethason og en 5-HT3 receptor antagonist (to andre typer medicin, der forhindrer kvalme og opkastning), men deres indgivelsesmåde afhænger af typen af kemoterapi.
For mere information, se resuméet af produktegenskaber (inkluderet i EPAR).
Hvordan virker Varuby - Rolapitant?
Det aktive stof i Varuby, rolapitant, virker ved at blokere receptoren af neurchinin 1 (NK1). Kemoterapi kan frigive i kroppen et stof (substans P), som binder til disse receptorer ved at stimulere forsinket kvalme og opkastning. Ved at blokere disse receptorer er Varuby i stand til at forhindre denne effekt. Når det administreres sammen med lægemidler, der virker gennem andre mekanismer for at forhindre øjeblikkelig kvalme og opkastning, kan Varuby fremme langvarig kontrol af disse symptomer efter kemoterapisessionen.
Hvilken fordel har Varuby - Rolapitant vist under undersøgelserne?
I to hovedstudier var Varuby mere effektiv end placebo (en dummybehandling) for at forhindre forsinket kvalme og opkastning efter stærkt emetogene kemoterapi sessioner. I begge studier blev en af 532 patienter og den anden af 555 patienter også givet dexamethason og granisetron (en 5-HT3-receptorantagonist). Ved kombination af resultaterne fra begge undersøgelser blev kvalme og opkast ikke detekteret inden for 24-120 timer efter kemoterapi behandling hos 71% af patienterne (382 ud af 535) behandlet med Varuby sammenlignet med 60% af de patienter, der blev behandlet med placebo (322 af 535).
I en tredje hovedundersøgelse blev det også konstateret, at Varuby er mere effektivt end placebo, når det kombineres med dexamethason og granisetron hos patienter, der gennemgår moderat emetogen kemoterapi. Forsinket kvalme og opkast blev ikke observeret hos 71% af patienterne behandlet med Varuby (475 ud af 666) sammenlignet med 62% af patienterne behandlet med placebo (410 ud af 666).
Hvad er risikoen forbundet med Varuby - Rolapitant?
De mest almindelige bivirkninger ved Varuby (som kan påvirke mellem 1 og 2 personer ud af 100) er træthed og hovedpine. Patienter, der tager Varuby, bør ikke anvende St. John's wort (en urtemedicin til mild depression), da det kan reducere den terapeutiske virkning af Varuby.
Den fuldstændige liste over alle rapporterede bivirkninger ved Varuby findes i indlægssedlen.
Hvorfor er Varuby - Rolapitant blevet godkendt?
Varuby forbedrer kontrollen med forsinket kvalme og opkastning i kombination med andre standardterapier. Derudover har bivirkninger vist sig at være håndterbare og ligner dem, der observeres med lægemidler angivet for kvalme og opkastning. Selvom forskellige lægemidler til bekæmpelse af kvalme og opkast induceret af kemoterapibehandlinger er godkendt i EU, fortsætter mange patienter med at rapportere disse virkninger, og kontrollen med kvalme forbliver især en udfordring. Samlet set opvejer Varubys fordele risikoen, og det blev anbefalet, at det blev godkendt til brug i EU
Hvilke foranstaltninger træffes for at sikre sikker og effektiv brug af Varuby - Rolapitant?
Anbefalinger og forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter til sikker og effektiv brug af Varuby, er medtaget i resuméet af produktegenskaber og indlægssedlen.
Flere oplysninger om Varuby - Rolapitant
For hele EPAR fra Varuby konsulteres agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicin / Human Medicines / European public assessment reports. For yderligere oplysninger om Varuby terapi, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
