kvinders sundhed

SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® er et lægemiddel baseret på Estradiol

THERAPEUTIC GROUP: Naturlige østrogener

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® anvendes til behandling af symptomer forbundet med østrogenmangel, der er typiske for overgangsalder eller kirurgisk induceret.

Anvendelsen af ​​SYSTEN ® har også vist sig effektiv til forebyggelse af post-climacteric patologiske komplikationer som osteoporose.

Virkningsmekanisme SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® er et lægemiddel, der kan garantere transdermalt indtag af østradiol, hvilket gør det muligt for hormonets endogene mangel.

Den særlige form for administration, der er nyttig til eliminering af den første passfase, er i stand til at garantere konstante hormonelle koncentrationer i ca. 3-4 dage, hvilket gør det muligt for østradiol at udføre sine biologiske funktioner.

I forbindelse med specifikke transportglobuliner når østradiol målceller ved at interagere med specifikke nukleare receptorer, der er i stand til at omprogrammere genekspression og dermed dets biosyntetiske og funktionelle egenskaber.

I makroskopiske termer resulterer dette i en reduktion af den irriterende symptomatologi karakteriseret ved vasomotoriske forstyrrelser og hot flushes, neurologiske symptomer såsom søvnløshed, depression og adfærdsændringer og frem for alt ved en signifikant stigning i knogletæthed, hvilket reducerer risikoen for osteoporose og patologiske frakturer .

Transdermal administration og fraværet af første-pass metabolisme gør behandlingen mere sikker, hvilket reducerer både potentielle lægemiddelinteraktioner og relaterede bivirkninger.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. TRANSMATERIALE EKTRADIOL OG INFLAMMERENDE RISIKO

De modstridende virkninger af østradiolbehandling på hjerte-kar-sundhed er kendt. I denne undersøgelse er det vist, at indtag af østradiol ved transdermal rute kan betydeligt begrænse stigningen i koncentrationer af reaktivt protein C sammenlignet med oral terapi, hvilket reducerer kardiovaskulær risiko.

2. SYSTEN OG LYS SAMMENSÆTNING

Bivirkninger af østrogenudskiftningsterapi omfatter vægtforøgelse som følge af en stigning i fedtmasse. I denne undersøgelse blev det observeret, at indtagelsen af ​​østradiol via transdermale plaster kan holde fedtmassen uændret uden at ændre organismens oxiderende kapacitet og gemme den magre masse fra den forringelse, der blev observeret efter oral administration af østradiol

3. SYSTEN EFTER BILATERAL OVARIETY

SYSTEN er blevet anvendt succesfuldt i behandlingen af ​​overgangsalderen, der induceres kirurgisk efter bilateral oophorektomi for godartede kønsvulster. De fleste af de behandlede patienter rapporterede en forbedring af symptomerne.

Metode til brug og dosering

SYSTEN ®:

  • Estradiol 1, 6 mg transdermalt plaster, der er i stand til at frigive 25mcg af hormonet om 24 timer
  • 3, 2 mg østradiol depotplaster, der er i stand til at frigive 50mcg hormon om 24 timer
  • 4, 8 mg østradiol depotplaster, der er i stand til at frigive 75mcg hormon om 24 timer
  • Estradiol 6, 4 mg transdermalt plaster, der er i stand til at frigive 100mcg hormon i løbet af 24 timer

patchesne skal sikre en kontrolleret frigivelse af hormonet i ca. 3-4 dage, i slutningen af ​​hvilken udskiftning er nødvendig.

Den terapeutiske ordning kunne følge en kontinuerlig eller cyklisk antagelsesprotokol i overensstemmelse med patientens terapeutiske behov.

Formuleringen af ​​ovennævnte ordning skal udføres af lægen efter en omhyggelig evaluering af patientens helbredstilstand og hans kliniske billede.

Advarsler SYSTEN ® - Estradiol

Den biologiske kompleksitet af en hormonudskiftningsterapi og tilstedeværelsen af ​​potentielt farlige bivirkninger kræver en omhyggelig og omhyggelig check-up, som er nyttig til at fastslå fraværet af prædisponerende faktorer som endometriose, risiko for tromboemboliske eller østrogenafhængige sygdomme, hypertension, leversygdomme, diabetes, migræne, autoimmune lidelser, før behandling med SYSTEN ® påbegyndes

I betragtning af alvorligheden af ​​de potentielle langsigtede bivirkninger skal patienten være tilstrækkeligt informeret om det reelle cost / benefit-forhold som følge af indtagelsen af ​​østradiol for at kunne skelne og genkende de første tegn.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Indtagelsen af ​​østradiol i en hvilken som helst form under graviditeten og den efterfølgende ammestid er stærkt kontraindiceret trods tilstedeværelsen i litteraturen af ​​undersøgelser, der viser, at der ikke er direkte bivirkninger på fostre, der ved et uheld er udsat for østradiol eller østrogener.

Interaktioner

Fraværet af en første-pass metabolisme, givet det transdermale indtag af østradiol, gør det muligt at reducere risikoen for klinisk relevante lægemiddelinteraktioner signifikant.

Den videnskabelige litteratur viser imidlertid, hvordan samtidig indtagelse af aktive ingredienser som barbiturater, hydantoin, carbamazepin, rifampicin, ritonavir osv., Der er i stand til at inducere eller hæmme cytokromelle enzymer, kunne bestemme farmakologisk relevante ændringer af østradiol, der varierer deres biologiske virkning.

Kontraindikationer SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® er kontraindiceret under graviditet og amning, hos patienter med østrogen-afhængige carcinomer, brystcarcinom, akut thromboflebitis, nylig embolisk trombesygdom,

historie med tromboseemboli, leversygdom, porfyri, ubehandlet endometriehyperplasi, udiagnostiseret vaginal udledning og selvfølgelig i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Selvom transdermal administration af estradiol eliminerer førstepasningsfasen, hvilket signifikant reducerer nogle af bivirkningerne relateret til hormonets hepatiske metabolisme, kan estradiolbaseret terapeutisk behandling ledsages af akut men tidsbegrænsede bivirkninger såsom vægtændringer, øget størrelse og bryst ømhed, ændringer i leverfunktion, nedsat glukosetolerance, migræne, hjertebanken, generel utilpashed, svimmelhed, depression, libidoændringer, endometriehyperplasi, urininkontinens, cystitis, hypercholesterolemi, dyspnø og rhinitis.

Langsigtet terapi kan derimod øge risikoen for at udvikle bryst- og endometriecancer, især hos prædisponerede kvinder.

Noter

SYSTEN ® kan kun sælges under lægeordination.