ZANTAC ® Ranitidin

ZANTAC ® er et ranitidinhydrochlorid stof.

TERAPEUTISK GRUPPE: Antireflux.

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ZANTAC ® Ranitidin

ZANTAC ® anvendes til symptomatisk behandling af gastrisk pyrose, duodenal og mavesår, refluxesofagitis, dyspepsi, gastrit og duodenitis på grund af syrehypersekretion.

Virkningsmekanisme ZANTAC ® Ranitidin

Ranitidinhydrochlorid, der er til stede i ZANTAC ® og optages oralt, absorberes hurtigt i mave-tarmkanalen og når sin maksimale plasmakoncentration 2-3 timer efter oral administration.

Andelen af det biotilgængelige aktive princip er ca. 50% af den samlede dosis, der tages, og elimineres hovedsageligt gennem nyrenettet.

Den terapeutiske virkning af lægemidlet skyldes ranitidins evne til selektivt at inhibere histamin H2-receptorer, udtrykt af parolecellerne i maveslimhinden og involveret i kontrollen af syresekretion induceret af histamin og gastrin, med en inhiberende effekt, som også kan forlænges for 12 timer.

De dokumenterede effekter fremhæver dette molekyls evne, der blev syntetiseret for første gang i begyndelsen af 1970'erne, for at handle selektivt på disse receptorer, hvilket garanterer en hæmning af både basal og fødevarefremkaldt syreudskillelse med et betydeligt fald i saftvolumenet gastrisk.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. VIRKNING AF RANITIDINBEHANDLING

Behandling med 150 mg ranitidin viste sig at være effektiv til behandling af symptomerne, der viser de første terapeutiske virkninger, kun synligt kun efter to ugers behandling. På trods af effektiviteten i behandlingen var antallet af tilbagefald efter suspensionen afgjort høj.

2. RANITIDIN I SAMMENHÆNG, AKTIONENS AKTIVITET

Samtidig administration af ranitidin og brusende antacida viste sig at være særlig nyttig ved hurtig stigning af den intragastriske pH med værdier over 3-4 i ca. 30 sekunder. Denne kombination kan være særlig vigtig ved tidlig behandling af halsbrand og akutte reflukspisoder.

3. RANITIDIN OG BREASTCANCER

Terapi med histamin H2-receptorantagonister har blandt mulige bivirkninger en stigning i prolaktinkoncentrationer. Dette hormon har været forbundet med en øget risiko for at udvikle brystkræft i postmenopausale perioden. Vi vurderede derefter den mulige sammenhæng mellem ranitidinindtag og brystkræftudvikling, heldigvis uden nogen statistisk dokumentation, på trods af den øgede ekspression af receptorer involveret i dannelsen af tumorpatologien.

Metode til brug og dosering

ZANTAC ® 75/150/300 mg ranitidinhydrochlorid-tabletter, 150 ml sirup af ranitidinhydrochlorid pr. 10 ml produkt:

Vi anbefaler at tage 1 - 2 tabletter på 75 mg om dagen eller 1 tablet på 150 mg om dagen, uanset måltider. Hvad angår sirupformuleringen, er den anbefalede dosis to 10 ml scoops, svarende til 300 mg dagligt, der skal tages om morgenen og aftenen.

Det ville være at foretrække at begynde at tage efter de første symptomer vises.

De ovennævnte doser kan underkastes både kvantitative og tidsmæssige ændringer, endog vigtige, i tilfælde af særlige kliniske tilstande, karakteriseret ved avancerede patologier eller i tilfælde af nedsat nyrefunktion.

Derfor er det nødvendigt at tage dette lægemiddel under streng lægeovervågning.

Advarsler ZANTAC ® Ranitidin

I betragtning af renal udskillelse af ranitidin, skal administration af ZANTAC ® udføres med særlig forsigtighed og under nært tilsyn med patienter med nedsat nyrefunktion.

Antihistaminvirkningerne relateret til H2-receptorinhibering kunne maske symptomerne forbundet med mavekarcinom, hvilket forsinker diagnosen.

Forsigtigt lægeligt tilsyn bør også være nødvendigt hos patienter med mavesår og antiinflammatorisk behandling og patienter med alvorlige lidelser i det gastroenteriske system.

Tilstedeværelsen af svimmelhed og hovedpine efter indtagelse af ZANTAC ® kan reducere patientens normale perceptive kapacitet, hvilket gør kørsel af køretøjer og brugen af maskiner farlig.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Manglen på nyttige undersøgelser til at karakterisere sikkerhedsprofilen af denne aktive bestanddel, når den tages under graviditet, ufødte barns og gravideers sundhed, begrænser alvorligt brugen under graviditeten.

Endvidere forhindrer kapaciteten af ranitidin indeholdt i ZANTAC ® til udskillelse direkte i modermælken også at forhindre det i at blive taget under graviditeten eller tvinger det til at blive suspenderet under den terapeutiske procedure.

Interaktioner

Selv om ranitidin delvis er i stand til at inhibere aktiviteten af cytokrom CYP450-enzymet, viser undersøgelser, at doser, der normalt anvendes i kliniske indstillinger, ikke manifesterer væsentlige ændringer på grund af de aktive principper, der metaboliseres af det samme enzym.

I modsætning hertil kan absorptionen af lægemidler, der kræver lav pH, reduceres ved samtidig administration af ranitidinhydrochlorid.

Høje doser af sucralfat kunne i stedet hæmme absorptionen af ranitidin.

Kontraindikationer ZANTAC ® Ranitidin

ZANTAC ® er kontraindiceret i tilfælde af kendt overfølsomhed overfor en af dets komponenter og under graviditet og amning.

Bivirkninger - Bivirkninger

Kliniske forsøg og efter markedsføring har beskrevet bivirkninger, der sædvanligvis er sjældne og begrænsede til behandlingsperioden.

Blandt disse observerede vi tilstedeværelsen af ændringer i plasmatransaminaseværdierne, ledsaget af nedsat leverfunktion, pancytopeni, hovedpine og svimmelhed, mental forvirring og depression hos ældre eller prædisponerede patienter, hyperprolactinæmi, ændringer i hjerterytme, hypotension, impotens, atralgi og myalgine.

Sjældne tilfælde af allergiske reaktioner med mest dermatologiske symptomer er også blevet beskrevet.