CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® er et lægemiddel baseret på Cefepim dihydrochloride monohydrat

THERAPEUTIC GROUP: Generelle antimikrobielle midler til systemisk brug - Cephalosporiner

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® er indiceret til behandling af bakterielle infektioner, der opretholdes af mikroorganismer, der er følsomme for cephalosporiner eller normalt resistente over for antibiotikabehandling med penicilliner.

Effekten af dette antibiotikum er blevet påvist for respiratoriske, genitourinære, kutane, bløde væv, abdominal, neurologiske og hæmatologiske infektioner.

Anvendelsen af Cefepime er også godkendt til behandling af opportunistiske infektioner hos svage og immunsupprimerede patienter.

Virkningsmekanisme CEPIM ® Cefepime

Cefepime, den aktive ingrediens i CEPIM ®, er en beta-lactam antibiotikumforælder af den fjerde generation injicerbare cephalosporin gruppe, som har en høj direkte terapeutisk aktivitet, selv imod generelt resistente mikroorganismer som Proteus og Pseudomonas.

Taget intramuskulært eller intravenøst, når denne aktive ingrediens meget hurtigt den maksimale plasmastop med 100% biotilgængelighed, fordelt på de fleste væv og kropsvæsker, hvor den udfører sin bakteriedræbende virkning.

Takket være tilstedeværelsen af en ammoniumgruppe og den karakteristiske bipolære fordeling af ladningerne kan cefepim effektivt hæmme syntesen af bakteriemuren, både Gram-positive og Gram-negative mikroorganismer, hvilket kompromitterer de strukturelle egenskaber og således forårsager døden hovedsageligt ved osmotisk lysis.

Den høje affinitet for målet, det brede spektrum af handling og den naturlige modstandsdygtighed overfor den hydrolytiske virkning af beta-lactamaser gør det muligt for CEPIM ® effektivt at udføre dets terapeutiske virkning, hvilket gør det effektivt selv hos immunsupprimerede patienter.

Efter en halveringstid på ca. 2 timer, som er sammenlignelig med den for andre cephalosporiner, elimineres cefepim uændret hovedsageligt gennem urinen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. CEFEPIME IN PEDIATRIC AGE

J. Pediatr. 2010 september; 157 (3): 490-5, 495.e1.

Omfattende gennemgang, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden ved antibiotikabehandling som cefepim hos pædiatriske patienter, der lider af forskellige smitsomme sygdomme. Dataene opnået ved revurderingen af over 16 kliniske undersøgelser viser, at cefepim er effektiv og fri for alvorlige bivirkninger.

2. CEFEPIME I BEHANDLING AF PERITONITIS

Perit Dial Int. 2010 Nov-Dec; 30 (6): 660-1.

Studie, der tester en nyskabende administrationsmetode til cefepim, repræsenteret ved intraperitoneal administration, til behandling af endda komplicerede abdominale infektionssygdomme som peritonitis.

3. ÆNDRINGER TIL MENTALSTATEN INDEN FOR CEFEPIME

Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52 (5): 356-9.

Interessant studie, der viser starten på signifikante ændringer af elektroencefalogrammet hos to patienter behandlet med cefepim, ledsaget af psykiske tilstandsforstyrrelser. Diagnosen af cefepim-inducerede ændringer i mental status fremhæver vigtigheden af lægeovervågning i hele den terapeutiske proces.

Metode til brug og dosering

CEPIM ®

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning af 1 g cefepim til 3 ml opløsning.

Doseringsplanen, herunder administrationen af CEPIM ®, kan variere signifikant fra patient til patient baseret på de fysiopatologiske egenskaber, sværhedsgraden af det kliniske billede og de terapeutiske mål.

Det terapeutiske område, generelt mellem 1 og 4 gram daglig cefepim, er i stand til at garantere remission af de symptomer, der er tilstede under infektioner i 7-10 dage, tilstrækkeligt at kontrollere bakterievæksten.

En tilpasning af de anvendte doser bør forventes hos patienter med leversygdom og nefropati samt hos personer med geriatrisk alder.

Advarer CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® terapi bør foregå med en omhyggelig lægeundersøgelse for at evaluere:

Den mulige tilstedeværelse af kontraindikationer til antibiotikabehandling med cephalosporiner;
Mikroorganismernes følsomhed ansvarlig for patologien til cephalosporiner;
Den forskriftsmæssige hensigtsmæssighed;
Den samtidige tilstedeværelse af hepatiske og renale patologier, for hvilke det ville være hensigtsmæssigt at tilpasse doserne hensigtsmæssigt.

Særlig forsigtighed bør også reserveres til patienter med en overfølsomhed over for lægemidler, da der er stor risiko for at udvikle endog overfølsomhedsreaktioner.

Utilstrækkelig brug af CEPIM ®, såvel som for andre antibiotika, kunne lette fremkomsten af mikrobielle stammer resistente over for antibiotikabehandling, hvilket signifikant reducerer deres effekt.

Langvarig brug af antibiotika, der ændrer tarmmiljømiljøet på grund af skader forårsaget af mikrofloraen, kan ændre absorptionsprofilen af aktive ingredienser som orale præventionsmidler og samtidig øge risikoen for udvikling af gastro-enteriske sygdomme, der opretholdes af mikroorganismer såsom Clostridium Difficile.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af kliniske forsøg, der er i stand til at karakterisere cefepims sikkerhedsprofil på fosteret, tillader ikke, at CEPIM ® frit anvendes under graviditet, hvilket begrænser dets anvendelse til tilfælde af reelt behov og under streng lægeovervågning.

Selvom cefepim kun udskilles i små mængder i modermælk, anbefales det at undgå at tage CEPIM ® under amning.

Interaktioner

De forskellige farmakokinetiske undersøgelser har endnu ikke identificeret aktive ingredienser, hvis samtidige indtag kan føre til ændringer i cefepims farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber.

Glykosuri og positivitet til den direkte Coombs-test kan være artefakter forbundet med antibiotikabehandling med CEPIM ®.

Kontraindikationer CEPIM ® Cefepime

Brug af CEPIM ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme for penicilliner og cephalosporiner eller deres hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Behandling med cefepim, som det med andre cephalosporiner, kunne bestemme udseendet af bivirkninger, nogle gange endda alvorlige, hos de berørte patienter.

Disse reaktioner kunne være af interesse:

Mave-tarmsystemet med kvalme, opkastning, diarré, oral candidiasis og colitis;
Centralnervesystemet med hovedpine og svimmelhed;
Genitalapparatet med vaginitis;
Huden med udslæt, urticaria og intens kløe.

Kun i sjældne tilfælde og hos prædisponerede patienter er forekomsten af klinisk relevante bivirkninger som flebitis, thrombocytopeni, anæmi, eosinofili, hypertransaminasæmi, hyperbilirubinæmi og nedsat nyrefunktion blevet observeret.