Hvad er Levitra?
Levitra er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof vardenafil. Det fås som orange runde tabletter (5, 10 og 20 mg).
Hvad anvendes Levitra til?
Levitra bruges til at behandle voksne mænd med erektil dysfunktion (også kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet. For at Levitra skal arbejde, kræves seksuel stimulation.
Lægemidlet kan kun fås på recept .
Hvordan anvendes Levitra?
Den anbefalede dosis Levitra er 10 mg taget med eller uden mad, ca. 25 til 60 minutter før seksuel aktivitet. Hvis Levitra tages med et højt fedtindhold, kan effekten forsinkes. Afhængigt af effekten og bivirkningerne kan dosen øges til 20 mg eller reduceres til 5 mg. Patienter med leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer bør starte behandling med en dosis på 5 mg. Det anbefales ikke at tage mere end en tablet om dagen.
Hvordan virker Levitra?
Det aktive stof i Levitra, vardenafil, tilhører en gruppe lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5 hæmmere (PDE5). Det virker ved at blokere enzymet phosphodiesterase, som normalt reducerer niveauerne af et stof kaldet cyclisk guanosinmonophosphat (cGMP). Under normal seksuel stimulation frembringer penis cGMP, som forårsager afslapning af penisvævets svampevæv (hulholdere), der tillader blodstrømmen i corpora cavernosa, som frembringer en erektion. Ved at blokere reduktionen i cGMP genopretter Levitra erektilfunktionen. Seksuel stimulering er altid nødvendig for at producere en erektion.
Hvilke undersøgelser er der foretaget på Levitra?
På Levitra blev der udført fire hovedundersøgelser på 2 431 mandlige patienter i alderen 20 til 83 år, hvor lægemidlet blev sammenlignet med en placebo (en dummybehandling). En undersøgelse blev udført på diabetikere og en anden på patienter, hvis prostata blev fjernet. Det vigtigste mål for effektivitet var evnen til at opnå og opretholde en erektion, opdaget gennem to udfyldte spørgeskemaer derhjemme.
Hvilken fordel har Levitra vist under undersøgelserne?
Levitra var signifikant mere effektivt end placebo i alle foranstaltninger og i alle undersøgelser.
Hvad er risikoen forbundet med Levitra?
De mest almindelige bivirkninger (set hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine og rødme i huden. Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Levitra findes i indlægssedlen.
Levitra bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for vardenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer. Det bør ikke bruges i tilfælde, hvor seksuel aktivitet ikke anbefales (f.eks. Hos mænd, der har alvorlige hjerteproblemer, såsom ustabil angina eller alvorligt hjertesvigt). Lægemidlet må heller ikke tages af personer, der har tabt syn på grund af problemer med blodgennemstrømning til optisk nerve (ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati - NAION). Levitra bør ikke tages sammen med nitrater (medicin til behandling af angina). Da Levitra ikke er blevet undersøgt hos patienter med alvorlige lever- eller nyresygdomme, skal personer, der har trykproblemer eller har haft slagtilfælde eller hjerteanfald inden for de sidste seks måneder, ikke bruge det.
Levitra bør ikke tages sammen med lægemidler, såsom ketoconazol og itraconazol (til behandling af svampeinfektioner) hos mænd over 75 år eller ritonavir og indinavir (til behandling af patienter med aids).
Hvorfor er Levitra blevet godkendt?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fastslog, at fordelene ved Levitra er større end risiciene ved behandling af mænd med erektil dysfunktion. Udvalget anbefalede derfor Levitra at få markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Levitra
Den 6. marts 2003 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse til Levitra, som var gyldig i hele EU. Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 6. marts 2008. Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Bayer Schering Pharma AG.
For hele EPAR of Levitra klik her.
Sidste opdatering af dette resumé: 07-2009.
